Search

Zdravilo "Sumamed" (suspenzija): opis sestave in lastnosti zdravila

Infekcijske bolezni bakterijskega porekla se težko štejejo za redke. In, žal, otroci pogosto srečujejo s takimi težavami, katerih imunski sistem še vedno ne more zaščititi telesa. V nekaterih primerih ne storiti brez antibiotikov. In zdravilo Sumamed postaja vse bolj priljubljeno danes. Začasna prekinitev tega pomaga odpraviti simptome bolezni v nekaj dneh. Zato vedno več ljudi zanima vprašanja o tem, kaj je to orodje.

Zdravilo "Sumamed" (suspenzija): sestava in opis

To zdravilo je na voljo kot prašek za pripravo suspenzije. Ta prašek je granularen in ima praviloma belo ali rahlo rumenkasto barvo. Če dišiš zdravilo, se lahko počutiš prijeten okus jagode. Pet mililitrov končne suspenzije vsebuje 100 mg glavne aktivne sestavine zdravila, ki je v tem primeru azitromicin. Je antibiotik širokega spektra, ki spada v skupino makrolidov. Pri proizvodnji se uporabljajo pomožna sredstva, saharoza, titanov dioksid, brezvodni natrijev karbonat, tragakant, natrijev benzoat, glicin, koloidni silicijev dioksid in arome (jagode, poprove mete, jabolka). Prašek za pripravo suspenzije, postavljen v majhno steklenico temnega stekla. Vključeni z izdelkom so merilna žlička in posebna merilna brizga.

Glavne lastnosti zdravila

Seveda lastnosti, ki jih ima zdravilo "Sumamed" (suspenzija), zagotavljajo antibakterijski učinek glavne učinkovine. Azitromicin vpliva na subcelularno raven - blokira proces sinteze beljakovin, s čimer preprečuje normalno rast in razmnoževanje patogenih bakterijskih organizmov. Zdravilo hitro absorbira stene črevesnega trakta, od koder vstopi v prizadeta tkiva skupaj s krvjo. Znotraj okuženih celic azitromicin ostane aktiven več dni. Treba je omeniti, da se ta droga učinkovito ukvarja z različnimi okužbami. Zlasti so streptokoki, Staphylococcus aureus, pnevmokoki, klamidija, legionela, treponema in gonokoki občutljivi na ta antibiotik.

Indikacije za uporabo

Obstaja veliko bolezni, ki jih Sumamed pomaga obvladovati. Suspenzija se pogosto uporablja za zdravljenje nalezljivih bolezni dihal, vključno s pljučnico in bronhitisom. Uporablja se tudi za zdravljenje bolezni zgornjih dihalnih poti - otitis, bakterijski faringitis, sinuzitis, tonzilitis itd. Antibiotik deluje proti bakteriji Helicobacter pylori, zato se uporablja pri zdravljenju nekaterih bolezni želodca in dvanajstnika. Indikacije za sprejem so tudi okužbe genitourinarskega sistema, vključno s tistimi, ki jih povzroča klamidija. Suspenzija pomaga znebiti bakterijskih vnetij mehkih tkiv (impetigo, erizipela, sekundarna piodermatoza).

Zdravilo "Sumamed": kako pripraviti suspenzijo?

Vsak paket vsebuje navodila. Pravilna priprava suspenzije "Sumamed" je izredno pomembna. Steklenica prahu je zasnovana tako, da pripravi suspenzijo 20 ml. Vključeno z zdravilom je posebna dozirna brizga, s katero morate vialo dodati točno 12 ml vode. Voda je treba kuhati, ne pa vroča (sobna temperatura). Po dodajanju tekočine zaprite kozarec in dobro pretresite - vzmetenje mora biti homogeno, brez grudic. Shranjevanje končnega zdravila ne sme biti več kot pet dni pri temperaturi 15-25 stopinj.

Kako jemati zdravilo?

Takoj je treba omeniti, da lahko le zdravnik predpiše uporabo zdravila "Sumamed". Začasna prekinitev se prodaja v lekarnah brez recepta, če pa se nepravilno uporablja, je lahko škodljiva. Seveda bo specialist izbral ustrezno dozo za otroka. Pri priporočenem dnevnem odmerku je 10 mg učinkovine zdravila za vsak kilogram telesne mase dojenčka. Mimogrede, ta količina antibiotika vsebuje 0,5 ml suspenzije. Zdravilo morate jemati enkrat na dan, po možnosti eno uro po jedi. Ta antibiotik se precej počasi izloča iz telesa, zato je praviloma zadosten trojni vnos, da se otrok popolnoma opomore. Prav tako je treba opozoriti, da je vzmetenje zelo neprijeten in grenak okus.

Kontraindikacije in možni neželeni učinki

Zdravilo "Sumamed" - resno in močno orodje, ki ima nekatere kontraindikacije. Seveda bolnikom, ki trpijo zaradi alergij na katerokoli sestavino, niso predpisani. Poleg tega so hude bolezni in motnje ledvic, jeter in kardiovaskularnega sistema kontraindikacije. Včasih se zdravilo uporablja za zdravljenje žensk med nosečnostjo in dojenjem, vendar le pod nadzorom zdravnika. V nekaterih primerih je terapija povezana z motnjami prebavnega sistema - bolniki se pritožujejo zaradi zmanjšanega apetita, slabosti, bolečine v trebuhu, driske in napihnjenosti. Takšni močni antibiotiki lahko vodijo v dysbiosis in posledično na poslabšanje kandidiaze. Neželeni učinki vključujejo tudi glavobole in pogosto omotico, nevrozo, nespečnost, zaspanost in povečano občutljivost kože. Včasih lahko antibiotik povzroči alergijsko reakcijo, ki se kaže v izpuščaju, srbenju, rdečici kože, urtikariji, angioedemih. Občasno je v srcu bolečina.

Susamirana suspenzija za otroke: navodila za uporabo

Sumamed je ena izmed priljubljenih protibakterijskih zdravil, dovoljenih v otroštvu. Predpisano je, da se odstranijo bakterije, ki povzročajo otitis, bronhitis, sinuzitis in druge bolezni. Torej, da majhni bolniki niso protestirali proti zdravljenju, je ena od oblik Sumameda naredila suspenzijo sladkega okusa. Ko se uporablja, v katerih odmerkih je predpisano za bolnike različnih starosti in kaj lahko nadomestijo podobna zdravila?

Obrazec za sprostitev

Susamina suspenzija se prodaja v plastenkah iz belih plastenk po 50 ml s tesnim pokrovom. V takšni steklenici se nahaja malo manj kot 21 gramov belega rumenega prahu, ki diši kot jagode. Skupaj s steklenico v škatli so navodila za papir in merilna brizga z merjenjem ali merilno žlico. Po dodajanju 12 ml vode v steklenico se oblikuje 20 ml bele-rumene homogene tekočine z okusom jagode in vonjem, kar se pogosto imenuje sirup.

Suspenzija proizvaja tudi zdravilo Sumamed Forte. Njegova razlika od običajnega zdravila Sumamed je višji odmerek antibiotika. To zdravilo predstavlja tri različne možnosti:

  1. Puder rumenkasto z vonjem po banani. Nanaša se v belo plastično steklenico z volumnom 50 ml v količini, ki je nekaj več kot 16 gramov. Ko ji dodamo 9,5 ml vode, dobimo 15 ml zdravila z okusom banan.
  2. Prašek z okusom jagode, ki se v količini okoli 29 gramov pakira v plastične bele stekleničke z zmogljivostjo 100 ml. Za pripravo suspenzije je treba temu prašku dodati 16,5 ml vode. Rezultat je 30 ml zdravil sladkega jagod.
  3. Prašek, ki diši kot maline. Njegova količina v eni steklenici, ki lahko vsebuje 100 ml tekočine, je približno 35,5 gramov. Vlijemo 20 ml vode v steklenico in dobimo suspenzijo iz maline, katere nominalna prostornina bo 37,5 ml.

Sestava

Glavna sestavina suspenzije Sumamed se imenuje azitromicin. Vsebuje v zdravilu v obliki dihidrata in njegova količina v 5 ml končnega zdravila je 100 mg. Zdravilo Sumamed Forte vsebuje tudi azitromicin dihidrat, vendar je odmerjanje te sestavine v 5 ml suspenzije, ne glede na okus, 200 mg.

Pomožne sestavine v vseh variantah suspenzije so enake, razen pri različnih okusih. Prah vsebuje ksantanski gumi, silicijev dioksid in titanov dioksid, hidrolozo, natrijev fosfat in saharozo.

Načelo delovanja

Azitromicin v suspenziji ima bakteriostatski učinek na različne mikroorganizme, ki zavirajo nastanek proteinov v mikrobnih celicah. Vezuje se na patogene ribosome in zavira specifične encime, vključene v sintezo proteinskih molekul. Zaradi tega učinka se rast bakterij upočasni, če pa je koncentracija zdravila velika, lahko uniči mikroorganizme.

Razpon učinkov Sumameda je precej širok, ker to zdravilo vpliva na:

  • Staphylococcus;
  • Piogeni streptokoki;
  • Hemofilične palčke;
  • Pnevmokoki;
  • Legionella;
  • Gonokoci;
  • Pasteurella;
  • Clostridia;
  • Borrelia;
  • Fuzobakterii;
  • Klamidija;
  • Mikoplazma;
  • Moraksella.

Indikacije

Sumamed se priporoča za okužbe, ki povzročajo bakterije, ki so občutljive na azitromicin. Začasna opustitev, ki jo imenuje:

  • Z vnetjem srednjega ušesa, mandljev, paranazalnih sinusov in drugih ENT organov;
  • Pri akutnem bronhitisu, pljučnici in drugih nalezljivih boleznih dihal;
  • S porazom bakterij kože in mehkih tkiv;
  • Pri boreliozi v začetni fazi.

Od kakšne starosti je predpisana?

Sumamirano suspenzijo je priporočljivo za zdravljenje otrok, starih od 6 mesecev do treh let. To zdravilo je kontraindicirano dajati dojenčkom, ki še niso dopolnili šest mesecev in zaradi velike količine zdravil (ki se prenašajo bodisi v suspenzijo zdravila Forte ali do tablet v odmerkih 125 mg in 250 mg), ni primeren za bolnike, starejše od 3 let.

Sumamed Forte se lahko imenuje tudi v starosti šestih mesecev, vendar pod pogojem, da dojenček tehta več kot 10 kilogramov.

Kontraindikacije

V teh primerih otrokom ne bi smeli imeti niti Sumameda niti Sumamed Forte:

  • V primeru nestrpnosti do azitromicina ali druge sestavine suspenzije;
  • Kadar je preobčutljivost za druge makrolidne antibiotike;
  • Pri hudih obolenjih jeter, ki ovirajo delovanje tega organa;
  • Pri hudih ledvičnih patologijah, ki vplivajo na izločevalno funkcijo;
  • S primanjkljajem izomaltaze in sahareze ter z malabsorpcijo glukoze in galaktoze;
  • Ko intoleranca fruktoze.

Zdravljenje s sumamiranjem mora spremljati zdravnik in se previdno izvaja pri miasteniji, zmernih in blagih motnjah ledvic ali jeter, bradikardija, dehidracije, aritmij in diabetesa.

Neželeni učinki

Po jemanju zdravila Sumamed nekateri otroci doživijo glavobole in negativne simptome iz prebavnega sistema (driska, slabost itd.). Poleg tega pogosto zdravilo vpliva na celični sestavek krvi, kar povzroči zmanjšanje števila limfocitov in povečanje monocitov, eozinofilcev, nevtrofilcev in drugih celic.

Nekoliko manj vzmetenja lahko povzroči oteklost, utrujenost, zvišano telesno temperaturo, bolečine v hrbtu, izpuščaj na koži, znojenje, težko dihanje in druge simptome.

Ko se pojavijo, se morate posvetovati z zdravnikom, da nadomestite zdravilo z drugim zdravljenjem.

Navodila za uporabo

Za pripravo suspenzije morate z merilno brizgo zbrati količino vode, ki je navedena v navodilih (za Sumamed in različne okuse Sumamed Forte je drugačna). Nalijte vodo v steklenico, zaprite pokrovček stekleničke in aktivno mešajte zdravilo. Torej vzemite suspenzijo v nekoliko večji volumni od nominalnega, na primer, če je nazivna prostornina označena 30 ml, potem je razredčenje približno 35 ml. To se naredi za nadomestitev morebitnih napak med odmerjanjem zdravila.

Zdravilo se daje otroku enkrat dnevno. V tem primeru se uporaba suspenzije ne sme kombinirati z vnosom hrane. Zdravilo je treba piti bodisi pred obroki v eni uri ali 2 urah po tem, ko je otrok pojedel.

Dokončano suspenzijo razredčite z vodo, ni potrebno. Če je otrok težko pogoltniti, je bolje, da mu najprej pije zdravilo in nato doda nekaj vode.

Ker se zdravilna učinkovina suspenzije ob skladiščenju poravna na dno, je treba zdravilo pred vsako uporabo stresati. Za odmerjanje zdravila z uporabo brizge s stopnjami 1 ml, ki lahko vsebuje 5 ml suspenzije. V nekaterih pakiranjih Sumameda je tudi merilna žlička, ki lahko meri 2,5 ali 5 ml zdravila.

Ko otroku damo suspenzijo z žlico ali brizgo, jih operemo z vodo in posušimo, nato pa do naslednje uporabe zdravila na suhem mestu.

Odmerjanje sumam je odvisno od teže otroka in ob upoštevanju njegove diagnoze. Če je malemu pacientu diagnosticirano okužbo dihalnega trakta, kože ali ENT organov, potem mu je predpisan 10 mg azitromicina na dan na 1 kg njegove telesne mase. Če na primer otroka tehta 6 kg, potrebuje 60 mg aktivne snovi, ki jo bo dobil od 3 ml suspenzije. Pri tem odmerku se zdravilo vzame tri dni zapored, to pomeni, da je odmerek zdravila 30 mg / kg (za otroka iz našega primera je to 180 mg azitromicina, to je 9 ml zdravila).

Če ima otrok tonzilitis ali faringitis, ki ga sprožijo piogeni streptokoki, zdravilo Sumamed daje tudi 3 dni zapored, dnevni odmerek zdravila pa je 20 mg / kg, odmerek pa 60 mg / kg. Za zdravljenje borelioze na prvi dan bolniku dobimo 20 mg azitromicina na 1 kg njegove mase, po kateri se zdravilo uporablja v dnevnem odmerku 10 mg / kg še 4 dni.

Odmerjanje Sumamed Forte je enako kot običajni Sumamed. Edina razlika je v tem, da 1 ml te suspenzije ni vir 20, temveč 40 mg azitromicina, kar se upošteva pri izračunu prave količine sladkega zdravila. Na primer, če je masa majhnega bolnika 12 kg in mu je treba dati 120 mg zdravilne učinkovine na dan, potem se lahko uporabi namesto Sumameda v količini 6 ml Sumamed Forte, katerega en del bo le 3 ml. Največji dnevni odmerek za otroke katere koli od zdravil ustreza 500 mg azitromicina.

Če je suspenzija izgubljena, pijte zdravilo čim prej, takoj, ko se spomni. Nadaljnje zdravljenje je treba dajati v 24 urah po zamujenem odmerku.

Preveliko odmerjanje

V primeru, da otrok po nesreči pije več suspenzije, kot je dovoljeno v njegovi starosti, se lahko pojavijo simptomi, kot so bruhanje, izguba sluha (začasno), driska, huda navzea in drugi. Če jih želite odpraviti, je treba poiskati zdravniško pomoč, operite pacientov želodec in dajati simptomatska zdravila, ki jih bo zdravnik predpisal.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Sumatura lahko vpliva na zdravljenje s številnimi drugimi zdravili, kot sta ergotamin, ciklosporin, amiodaron, digoksin ali ciklosporin. Celoten seznam zdravil, ki se ne bi smeli uporabljati hkrati z zdravilom Sumamed, je naveden v navodilih za suspenzijo. Če otrok že jemlje katerokoli zdravilo, je pomembno, da o tem obvesti zdravnika, preden ga začnete dajati Sumamedu.

Pogoji prodaje

Oba Sumamed praška in vse vrste Forte vzmetenja se prodajajo na recept, zato je treba pred nakupom takega antibiotika pregledati zdravnika. Povprečna cena Sumameda v suspenziji je 200 rubljev, za eno steklenico Forteja z okusom banane morate plačati približno 340-350 rubljev, steklenica praška, ki diši kot maline ali jagode, stane približno 500-570 rubljev.

Pogoji shranjevanja

Sumamirana plastenka s praškom velja dve leti od datuma izdelave. Vendar pa se po dodajanju vode lahko končno suspenzijo shranjuje pri temperaturi do +25 stopinj za največ 5 dni. Forte lahko hrani tudi pri sobni temperaturi, tako da skrije zdravilo v kraju, kjer otrokom ne bo dostopen. Rok uporabnosti takšnega zdravila je tudi 2 leti.

Po odprtju steklenice in dodajanja vode lahko tekoče zdravilo z okusom banane (15 ml) shranimo do 5 dni, suspenzija maline in jagod pa do 10 dni.

Mnenja

Pri zdravljenju otrok Sumamed v suspenziji je večina pregledov staršev pozitivna. Hvalijo zdravilo za hiter terapevtski učinek, podrobna navodila, prijeten okus in sposobnost shranjevanja pri sobni temperaturi. Po mamicah so se neželeni učinki zdravila v večini primerov pojavili. Le redko je droga povzročila drisko, glavobol, alergijski izpuščaj in druge neprijetne simptome.

Med pomanjkljivostmi mnogi starši omenjajo le precej visoko ceno, zato se v nekaterih primerih odločijo za uporabo podobnih antibiotikov, ki so cenejši.

Analogi

Namesto zdravila Sumamed se druga zdravila lahko predpišejo kot suspenzija z isto aktivno sestavino, na primer:

  • Azitrox;
  • Hemomicin;
  • Azitromicin Zentiva;
  • Faktor ZI;
  • AzitRus.

Vplivajo na iste patogene snovi in ​​se odvajajo otrokom, starejšim od 6 mesecev, v enakih odmerkih kot Sumamed. Poleg tega lahko zdravnik predpiše drug antibiotični makrolid otroku, na primer:

  • Macropene. To zdravilo vsebuje midekamicin in se proizvaja v granulah za pripravo suspenzije (predpisano od rojstva) in tablete (predpisano od 3 leta starosti).
  • Klacid To suspenzijo na osnovi klaritromicina, kot tudi Sumameda, je mogoče dajati od šestih mesecev starosti, tablete pa so predpisane za 3-letne bolnike in starejše otroke.
  • Roxithromycin. Ta makrolidni antibiotik učinkovito obravnava bakterijske okužbe pri otrocih, starejših od 2 mesecev. Izdaja se v tabletah, ki se pred uporabo vzamejo.
  • Wilprafen. Učinek tega protimikrobnega sredstva zagotavlja josamicin. Pri otrocih, ki tehtajo več kot 10 kg, je to zdravilo predpisano v disperzibilnih tabletah (Solutab).
  • Rovamicin. To zdravilo na osnovi spiramicina je v obliki tablet in se uporablja od 3 leta starosti.

Glejte spodaj, kako razredčiti suspenzijo.

mati dveh otrok z medicinsko vzgojo

Sumamna suspenzija: navodila za uporabo

Sumamed je makrolidni antibiotik in je predpisan bolnikom za zdravljenje nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo bakterije.

Obrazec sproščanja in sestava zdravila

Zdravilo Sumamed je na voljo v različnih dozirnih oblikah: tablete, kapsule, prašek za suspenzijo.

Prašek za pripravo suspenzij je na voljo v 50-mililitrskih plastenkah polietilena visoke gostote, v kompletu je vgrajena merilna žlica (včasih je nameščena brizga z žlico) za priročno merjenje zahtevanega odmerka in podrobna navodila, ki opisujejo pripravek.

Prašek za pripravo suspenzije Sumatirana bela z rahlim rumenkastim odtenkom in izrazitim vonjem jagod. Po raztapljanju praška v vodi dobimo enakomerno rumenkasto suspenzijo s prijetnim vonjem in okusom jagode. Glavna aktivna sestavina zdravila je azitromicin, saj so pomožne sestavine: saharoza, aroma, titanov dioksid, koloidni silicijev dioksid.

Indikacije za uporabo

Sumamirana suspenzija je bolnikom predpisana za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne za zdravilo, in sicer:

  • okužbe nosnega in zgornjega dihalnega trakta - tonzilitis, faringitis, vneto grlo, sinuzitis, sinusitis, frontalni sinusitis, meditje otitisa;
  • okužbe zgornjih dihal - traheitis, laringitis, bronhitis, pljučnica;
  • nalezljive bolezni mehkih tkiv in kože - erizipele, impetigo, sekundarne bakterijske okužbe pri atopijskem dermatitisu in ekcemu, akne;
  • eritem migrans;
  • okužbe genitourinarnega sistema - cistitis, uretritis, pielonefritis, cervicitis in drugi.

Kontraindikacije

Susamirano suspenzijo lahko uporabimo za zdravljenje le po pregledu in diferenciaciji povzročitelja. Preden začnete uporabljati zdravilo, morate natančno poznati priložena navodila. Suspenzija ima več kontraindikacij:

  • bolezen jeter, ki jo spremlja kršitev celotnega telesa;
  • huda ledvična bolezen;
  • starost otrok do 6 mesecev (za to obliko odmerjanja);
  • individualna nestrpnost do saharoze, fruktoze, sindroma malabsorpcije;
  • prisotnost v preteklosti hudih alergijskih reakcij na zdravila iz skupine makrolidov.

Relativne kontraindikacije za uporabo zdravila (jih je mogoče uporabljati s skrajno previdnostjo in pod nadzorom zdravnika) so:

  • okvarjena ledvična funkcija in jetra zmerno ali zmerno;
  • bolezni srca in krvnih žil, ki vplivajo na ritem in poslabšanje srčne mišice;
  • kršitve ravnotežja vode in soli;
  • srčno popuščanje;
  • miastenija gravis;
  • huda bradikardija;
  • diabetes mellitus.

Način uporabe in odmerjanje zdravila

Dnevni odmerek končne suspenzije Sumamed izračunava zdravnik, ki se zdravi, odvisno od starosti bolnika, diagnoze, resnosti kliničnih simptomov bolezni in prisotnosti zapletov. V skladu z navodili se zdravilo vzame 1 uro na dan, eno uro pred obrokom ali 2 uri po obroku. Suspenzija ima prijeten sladek okus, po želji pa lahko zdravilo vzamete z vodo.

Za otroke od 6 mesecev do 4 let se odmerek zdravila izračuna na podlagi indikatorjev telesne mase in znaša 10 mg / kg - v prvih dveh dneh po začetku bolezni, nato pa v skladu s shemo 5 mg / kg telesne teže otroka.

Pred vsakim zdravilom se viala s končano suspenzijo temeljito pretreseta, zdravilo je treba hraniti v hladilniku od otrok. Potreben odmerek zdravila se izmeri z uporabo priložene brizge ali merilne žličke.

Navodila za pravilno pripravo suspenzije Sumamed

V vsebino viale dodajte 12 ml kuhanega in ohladite na sobno temperaturo vode, dobro pretresite in pustite stati 15-20 minut. Prostornina nastale suspenzije je 25 ml, vialo s končnim zdravilom lahko shranite največ 5 dni. Običajno je v skladu z navodili trajanje zdravljenja z zdravili 3 dni, vendar v hujših primerih zdravljenje lahko podaljšamo na 5 dni.

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Sumamed v obliki praška za pripravo suspenzij je namenjeno zdravljenju otrok, pri odraslih pa običajno predpisujejo tablete ali kapsule Sumamed, katerih odmerjanje je veliko večje.

V obdobju poroda je zdravljenje z zdravilom Sumamed v kakršnikoli obliki sproščanja kontraindicirano pri ženskah, saj lahko to povzroči strupeno poškodbo jeter in živčnega sistema ploda ter nastanek prirojenih malformacij in hudih nepravilnosti v njem.

Azitromicin se izloča v materino mleko, zato morajo doječe matere prekiniti laktacijo v času trajanja zdravljenja, da ne bi škodovale otroku.

Neželeni učinki

V ozadju uporabe zdravila Sumamed imajo bolniki včasih neželene učinke, od katerih so najpogostejši:

  • na delu prebavnega sistema - navzea, bruhanje ali pogosto regurgitacijo pri dojenčkih, driska, bolečine v trebuhu, tresenje v črevesju in povečano napenjanje, motnje jeter, razvoj reaktivnega pankreatitisa ali akutnega hepatitisa, kolitisa, gastroenteritisa;
  • kandidiaza ustne votline in zunanjih spolnih organov zaradi neravnovesja koristnih in patogenih mikroorganizmov;
  • na delu krvi - levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija;
  • na strani metabolizma - zavrnitev jesti, razvoj anoreksije;
  • na delu živčnega sistema - glavoboli, omotičnost, nespečnost, tesnoba, tesnoba, nerazumni občutek strahu, omedlevica, konvulzije, v hudih primerih, razvoj halucinacij in blodnje;
  • alergijske reakcije - izpuščaj na telesu, eksantem, ekhimoza, angioedem, razvoj anafilaktičnega šoka;
  • motnje vida - dvojni vid, motnost;
  • s strani slušnih organov - izguba sluha, gluhost, tinitus, vrtoglavica;
  • na strani kardiovaskularnega sistema - palpitacije, občutek vročine v obrazu in glavi, spremembe v EKG, aritmija tipa pirouette, zmanjšanje krvnega tlaka, kratko sapo, ventrikularna tahikardija;
  • pogoste krvavitve iz nosu;
  • na delu mišično-skeletnega sistema - mialgija, bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih, bolečine v vratni hrbtenici;
  • na delu urinskega sistema - dišurni pojavi (pogosto nagnjenost k uriniranju, spremembe dnevne diureze), bolečine med uriniranjem, bolečine v ledvenem predelu in ledvicah, razvoj intersticijskega nefritisa, akutna ledvična odpoved;
  • laboratorijski kazalci - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, zvišanje ravni bilirubina v krvi, sečnina, kreatinin, zvišanje koncentracije glukoze v krvi, povečanje hematokrita.

Poleg tega lahko bolnik v ozadju zdravljenja z Sumamed suspenzijo razvije astenične pojave - šibkost, stalno slabo počutje, letargija, zaspanost, utrujenost.

Preveliko odmerjanje zdravila

Da bi se izognili razvijanju prevelikega odmerjanja zdravila Sumamed, ne priporočamo prekomernega odmerka, ki ga predpisuje zdravnik. Pri nepravilni uporabi zdravila v velikih odmerkih se pojavijo znaki toksične okvare jeter, intersticijski nefritis z naknadnim razvojem akutne ledvične odpovedi, motenj kardiovaskularnega sistema in živčnega sistema.

V primeru nenamernega zaužitja velikega odmerka zdravila mora bolnik povzročiti bruhanje, dati zaužiti katerokoli od njihovih enterosorbentov in ga dostaviti v bolnišnico. Po potrebi se opravi prebava želodca in črevesja ter simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje zdravila z drugimi zdravili

Zdravilo Sumamed ni predpisano sočasno z antacidnimi zdravili, saj se s to interakcijo z zdravili zmanjša absorpcija azitromicina, terapevtski učinek zdravila pa bo šibko izražen. Če je potrebno, mora kombinacija zdravil vzdržati interval med jemanjem zdravila vsaj 4 ure.

Istočasno imenovanje zdravila Sumamed z alkaloidi ergot ni priporočljivo zaradi tveganja ergotizma.

Posredni antikoagulanti

Študije niso pokazale učinka azitromicina na antikoagulantni učinek zdravil iz skupine posrednih antikoagulantov, vendar pa bi morala ta interakcija med zdravljenjem redno spremljati kazalnike protrombinskega časa in krvne slike kot celoto, če je to potrebno.

Zdravila Sumam ni mogoče predpisati pacientu hkrati z drugimi makrolidnimi antibiotiki, ker to poveča verjetnost neželenih učinkov in preveliko odmerjanje azitromicina.

Posebna navodila

Zdravilo Sumamed v obliki praška za pripravo suspenzij je predpisano bolnikom, starim od 6 mesecev do 3 let, otrokom, starejšim od 3 let, in odraslim, zdravnik pa izbere odmerke v obliki tablet ali kapsul.

Če preskočite odmerek, ga je treba jemati čim prej, naslednji odmerek je treba jemati ne prej kot po 24 urah.

Bolniki s kronično boleznijo jeter ali boleznijo ledvic opravljajo pod nadzorom zdravnika in skrbno spremljate diurezo in stanje kože - z razvojem oligurije, anurije ali zlatenice zdravljenje z zdravilom se takoj ustavi.

Sumamed ne smejo jemati več kot 3 dni, razen če ga zdravnik ne navede. Če ni pričakovanega terapevtskega učinka ali poslabšanja bolnikovega stanja, se je treba posvetovati z zdravnikom, da pojasni diagnozo in določi občutljivost nalezljivega zdravila na azitromicin.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila (več kot 5 dni) lahko bolnik razvije psevdomembranski kolitis, zato je z razvojem hude diareje nujno potrebno posvetovati z zdravnikom.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je treba upoštevati, da sestava praška za pripravo suspenzije vključuje saharozo.

Analogna vzmetenje Sumamed

Analogi zdravila Sumamed so:

  • Prašek za Sumamed forte;
  • Azitroks prašek;
  • Azitrus v prahu;
  • Hemomitsin v prahu.

Ta zdravila imajo različne odmerke in kontraindikacije, zato se morate vedno posvetovati s specialistom, preden boste zamenjali zdravilo, ki ga je predpisal zdravnik.

Pogoji shranjevanja in izpusta

Prašek suspenzije v obliki suspenzije se izda iz lekarn po receptu. Steklenico prahu je treba hraniti pri sobni temperaturi v temnem prostoru največ 2 leti od datuma izdelave, ki je navedena na embalaži. Končno suspenzijo shranite v hladilniku za največ 5 dni.

Sumamnjena cena suspenzije

Povprečni stroški prahu za pripravo suspenzije Sumamed v lekarnah v Moskvi znašajo 220 rubljev.

Sumamed

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Sumamed je zdravilo protibakterijskega širokega spektra. Je antibiotik makrolidne skupine (azalid).

Oblika in sestava sproščanja

Sumamed je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

  • tablete, prevlečene s filmom, 125 mg: bikonveksne, okrogle, modre, na eni strani je grafika PLIVA, na drugi strani - gravura "125"; na prelomu je vidno belo ali skoraj belo jedro (6 kosov v pretisnih omotih, v kartonastem svežnju 1 pretisni omot);
  • filmsko obložene tablete, 500 mg: bikonveksne, ovalne, modre, na eni strani je plavža, na drugi strani - gravura "500"; na prelomu je vidno belo ali skoraj belo jedro (3 kosi v pretisnih omotih, v kartonastem svežnju 1 pretisni omot);
  • Disperzibilne 125 mg tablete: ravna, okrogla, bela ali skoraj bela, gravirano «TEVA 125" na eni strani, z zaobljenimi robovi (6 kosov v pretisnih omotih v kartonski snop en pretisni.);
  • Disperzibilne 250 mg tablete: ravna, okrogla, bela ali skoraj bela, gravirano «TEVA 250" na eni strani in Valium - po drugi strani, z zaobljenimi robovi (6 kosov v pretisnih omotih v kartonski snop en pretisni.);
  • Disperzibilne 500 mg tablete: ravna, okrogla, bela ali skoraj bela, gravirano «TEVA 500" na eni strani in Valium - po drugi strani, z zaobljenimi robovi (3 kosi v pretisnih omotih v kartonski snop z 1 ali 2 iz pretisnega omota.);
  • tablete disperzibilna 1000 mg: ravna, okrogla, bela ali skoraj bela, gravirano «TEVA 1000" na eni strani in dveh pravokotnih tveganja - na drugi strani, s posnetimi robovi (1 kos v pretisnih omotih v kartonski snopu 1 ali 3 pretisni omoti). ;
  • trde želatinske kapsule 250 mg: velikost št. 1 z modro kapo in modro telo; vsebnost - stisnjena masa, ki se razjeda pri stiskanju, ali prah iz bele do svetlo rumene barve (6 kosov v pretisnih omotih, v škatli iz lepenke 1);
  • prašek za suspenzijo za oralno dajanje 100 mg / 5 ml belega ali rumenkasto bela, z značilnim vonjem jagode; Suspenzijo - homogeni, rumenkasto-bela, z vonj jagod (20.925 g polietilenskih steklenicah po 50 ml, v steklenici škatla 1 skupaj z brizgo za razdeljevanje in / ali merilna žlica);
  • liofilizat za pripravo raztopine za infuzije: bel ali skoraj bel prašek (v vialah brezbarvnega stekla, v kartonastem pakiranju po 5 steklenic).

Sestava 1 tablete, prevlečena s filmom:

  • aktivna sestavina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 125 mg ali 500 mg;
  • Pomožni sestavine: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koruzni škrob, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, natrijev lavril sulfat, preželatiniran škrob;
  • Filmska prevleka: titanov dioksid, smukec, hipromeloza, polisorbat 80, indigo karminsko barvilo.

Sestava 1 disperzibilne tablete:

  • aktivna sestavina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 125, 250, 500 ali 1000 mg;
  • Pomožni komponente: natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev saharin dihidrat, koloidni silicijev dioksid, krospovidon tipa A, magnezijev stearat, aspartam, arome banane (tablete 150 mg) ali oranžne (tablete z maso 250 mg, 500 mg in 1000 mg).

Sestava 1 kapsula:

  • aktivna sestavina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 250 mg;
  • pomožne sestavine: natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
  • sestava ovojnice kapsule: titanov dioksid, želatina, indigo karmin.

Sestava 1 g prahu za pripravo suspenzij:

  • aktivna sestavina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 23.895 mg;
  • Pomožne sestavine: hiperoksid, saharoza, titanov dioksid, natrijev fosfat, ksantanski gumi, koloidni silicijev dioksid, aroma jagode.

Sestava na eni steklenici z liofilizatom:

  • aktivna sestavina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 500 mg;
  • Pomožne sestavine: natrijev hidroksid, monohidrat citronske kisline.

Indikacije za uporabo

Sumamed se uporablja za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin:

  • okužbe zgornjih dihalnih poti in zgornjih dihalnih poti (otitis media, sinusitis, tonzilitis, faringitis);
  • okužbe spodnjih dihalnih poti (pljučnica, poslabšanje kroničnega bronhitisa, akutni bronhitis, vključno z okužbami, ki jih povzročajo atipični mikroorganizmi);
  • borelioza, ki se prenaša s klopi v začetni fazi (bolezen Lyme);
  • okužbe mehkih tkiv in kože, na primer impetigo, erizipele, akne vulgaris zmerne resnosti, sekundarno okužene dermatoze (za Sumamed v obliki tablet);
  • okužbe sečil (cervicitis, uretritis), katerih povzročitelj je Chlamydia trachomatis (za Sumamed v obliki tablet in kapsul).

Sumamed v obliki liofilizat za raztopino za infundiranje se uporablja za pljučnico in infekcijskih in vnetnih bolezni, pelvične organov (salpingitis, endometritisa) z bakterijo Neisseria gonorrhoeae ali bakterijo Chlamydia trachomatis in Mycoplasma hominis povzročajo.

Kontraindikacije

  • huda ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 40 ml / min);
  • hudo nenormalno delovanje jeter;
  • intoleranca za fruktozo, pomanjkanje izomaltaze / saharoze (za Sumamed v obliki praška za suspenzijo);
  • otroci do 6 mesecev (za Sumamed v obliki praška za suspenzijo);
  • otroška starost do 3 let (za Sumamed v obliki tablet z odmerkom 125 mg);
  • otroška starost do 12 let in telesna masa manj kot 45 kg (za Sumamed v obliki tablet z odmerkom 500 mg in kapsulami);
  • otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (za Sumamed v obliki liofilizata);
  • sočasna uporaba z dihidroergotaminom in ergotaminom;
  • preobčutljivost za azitromicin ali pomožne sestavine zdravila, kot tudi eritromicin, ketolidi ali drugi makrolidi.

Relativni (Sumamed se uporablja previdno):

  • lahka in srednje ledvična disfunkcija (očistek kreatinina več kot 40 ml / min);
  • blago in zmerno motnjo delovanja jeter;
  • Prisotnost proaritmogennoe dejavniki, zlasti pri starejših (aritmije, klinično značilne bradikardijo, hude srčne odpovedi, Hypomagnesemia ali hipokaliemijo, pridobljenih ali prirojenih podaljšanja intervala QT, sočasno prejme antiaritmiki IA in razred III antidepresivi, fluorokinolonov, antipsihotiki, terfenadin in cisaprid );
  • diabetes (za Sumamed v obliki praška za suspenzijo);
  • sočasna uporaba varfarina, digoksina ali ciklosporina.

Odmerjanje in administracija

Filmsko obložene tablete, disperzibilne tablete in kapsule

Sumamedno jemlje peroralno 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za odrasle in otroke, starejše od 12 let, s telesno maso 45 kg ali več:

  • okužbe zgornjih dihal, respiratornega trakta, mehkih tkiv in kože: 500 mg enkrat dnevno, tretma - 3 dni; z akne vulgaris zmerno resnostjo po standardnem 3-dnevnem poteku zdravljenja nadaljujemo še 9 tednov (500 mg enkrat na teden);
  • začetno stopnjo borelioze: 1000 mg prvega dne, 500 mg v naslednjih dneh, potek zdravljenja je 5 dni;
  • nezapleteni cervicitis / uretritis: 1000 mg enkrat.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za otroke, stare od 3 do 12 let, z telesno maso manj kot 45 kg:

  • okužbe zgornjih dihal, respiratornega trakta, mehkih tkiv in kože: 10 mg / kg telesne mase enkrat dnevno, tretma - 3 dni;
  • tonzilitis / faringitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg enkrat dnevno zdravljenje - 3 dni (maksimalni odmerek je 500 mg na dan);
  • začetni stadij borelioze: prvi dan - 20 mg / kg enkrat dnevno, v naslednjih dneh - 10 mg / kg enkrat dnevno, potek zdravljenja je 5 dni.

Peroralna suspenzija

Sumam v obliki suspenzije za peroralno uporabo je predpisan otrokom, starim od 6 mesecev do 3 let. Zdravilo se jemlje enkrat na dan, 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku. Suspenzijo speremo z majhno količino vode.

Za pripravo suspenzije v vsebino viale s praškom dodamo 12 ml vode in temeljito pretresemo, dokler ne dobimo enotne konsistence. Nastala prostornina bo približno 25 ml, kar je 5 ml večje od nazivne prostornine. To odstopanje je zagotovljeno za izravnavo neizogibne izgube suspenzije pri doziranju Sumamed. Končno suspenzijo lahko shranimo največ 5 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Pred vsako uporabo pripravljeno suspenzijo temeljito pretresemo. Predpisani odmerek se meri s priloženo injekcijsko brizgo za doziranje ali merjenje žličke, ki jo po vsaki uporabi izperemo in posušimo.

Odmerek suspenzije je podoben priporočenemu odmerku za uporabo tablet pri otrocih, starih od 3 do 12 let (20 mg azitromicina se nahaja v 1 ml suspenzije).

Liofilizat za pripravo raztopine za infuzije

Zdravilo Sumamed se injicira intravensko 1 uro (pri koncentraciji 2 mg / ml) ali 3 ure (pri koncentraciji 1 mg / ml). Intramuskularno ali intravensko injiciranje je prepovedano.

Raztopina za infundiranje pripravimo v dveh fazah:

  1. Priprava rekonstituirane raztopine. V steklenico liofilizata dodajte 4,8 ml vode za injekcije in temeljito stresajte, dokler se prašek popolnoma ne raztopi. 1 ml nastale raztopine vsebuje 100 mg azitromicina. Rekonstituirano raztopino pregledamo za prisotnost neraztopljenih delcev. Ko so odkrite, rešitev ni mogoče uporabiti.
  2. Razredčitev rekonstituirane raztopine. Kot topilo lahko uporabite Ringerjevo raztopino, 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze. Količina topila je odvisna od zahtevane končne koncentracije azitromicina. Za pridobitev raztopine 1 mg / ml je potrebno 500 ml topila, 2 mg / ml - 250 ml. Pripravljena raztopina se takoj uporabi (če ni vidnih neraztopljenih delcev, če se najde, je rešitev nemogoča).

Priporočeni odmerki in trajanje zdravljenja pri odraslih bolnikih:

  • , Pridobljene pljučnice: 500 mg enkrat na dan 2 dni (stopnja sklep zdravnik lahko podaljša na 5 dni), potem je bolnik prenese v obliki Sumamed peroralni odmerek 500 mg enkrat na dan; celotni potek zdravljenja je 7-10 dni;
  • infekcijskih in vnetnih bolezni medenične organov: 500 mg enkrat na dan 2 dni (maksimalno - do 5 dni) in nato enkrat na dan 250 mg Sumamed v dozirni obliki za oralno dajanje v; splošni potek zdravljenja - 7 dni.

Bolniki z okvarjenim ledvičnim in / ali jetrnim blagom in zmerno resnostjo ter starejšimi ljudmi ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Neželeni učinki

  • gastrointestinalnega trakta, jeter in žolčnega trakta: pogosto - driska; pogosto - bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost; redko - beljenje, suhost v ustih, dispepsija, disfagija, hepatitis, povečan salivacija, razjede ustne sluznice, zaprtje, napenjanje, gastritis, napihnjenost; redko - holestatska zlatenica, nenormalna jetrna funkcija; zelo redko - pankreatitis, spremembe v barvi jezika; pogostnost ni znana - jetrna nekroza, odpoved jeter, fulminantni hepatitis;
  • dihalni sistem: redko - krvavitev iz nosu, pomanjkanje dihanja;
  • kardiovaskularni sistem: redko - zardevanje obraza, občutek srčnega utripa; pogostnost ni znana - ventrikularna tahikardija, zmanjšanje krvnega tlaka, aritmija pirouetnega tipa, podaljšanje intervala QT;
  • živčni sistem in čutni organi: pogosto - glavobol; redko - motnje okusa, živčnost, nespečnost ali zaspanost, omotica, parestezije, motnje vida, vrtoglavica, motnje sluha; redko, izrazito čustveno vzburjenje; pogostnost ni znana - izguba ali popačenje vonja, psihomotorična hiperaktivnost, delirij, izguba okusa, anksioznosti, halucinacije, hipestezija, sinkopa, miastenija gravis, agresija, krči, tinitus in / ali izgube sluha;
  • mišično-skeletni sistem: redko - mišična bolečina, bolečina v vratu in hrbtu, osteoartritis; pogostnost neznana - artralgija;
  • koža in podkožje: redko - suha koža, kožni izpuščaji, znojenje, dermatitis; redko - povečana občutljivost na svetlobo; pogostnost ni znana - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
  • urinski sistem: redko - metroragija, bolečine v ledvični površini, motnja vida, testikularna disfunkcija; pogostnost neznana - akutna ledvična odpoved, intersticijski nefritis;
  • metabolizem: redko - anoreksija;
  • limfni sistem in kri: redko - nevtropenija, eozinofilija, levkopenija; zelo redko - hemolitična anemija, trombocitopenija;
  • alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije, angioedem; neznana pogostnost - anafilaktične reakcije;
  • infekcijske bolezni: redko - faringitis, rinitis, pljučnica, bolezni dihal, gastroenteritis, kandidoza; neznana pogostnost - psevdomembranski kolitis;
  • laboratorijske parametre: Povečana aktivnost jetrnih encimov, zvišanje plazemske koncentracije bilirubina, sečnine, kreatinina, glukoze, in klora, zmanjšanje ali povečanje koncentracije bikarbonati, povečanje hematokrita, povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, spremembo natrija in kalija v plazmi, povečanje števila eozinofilcev, monocitov, trombocitov, bazofilov in nevtrofilcev, zmanjšanje števila limfocitov;
  • Druge reakcije: redko - edem obraza, slabost, periferni edem, astenija, bolečine v prsih, utrujenost, povišana telesna temperatura.

Posebna navodila

Ko preskočite naslednji odmerek zdravila Sumamed, morate vzeti izpuščeni odmerek čim prej, nadaljnji odmerki so vzeti v intervalih 24 ur.

Med zdravljenjem z zdravili je potrebno redno pregledovati bolnika zaradi prisotnosti neodzivnih patogenov in znakov superinfekcije, vključno z glivicnimi okužbami.

Z razvojem diareje, povezane s antibiotiki, v obdobju zdravljenja z zdravilom Sumamed in po 2 mesecih po koncu zdravljenja je treba izključiti psevdomembranski kolitis.

Informacije za diabetike in paciente na dieti: suspenzija v prahu vsebuje saharozo (0,32 krušne enote / 5 ml).

Informacije za bolnike na dieti z omejenim vnosom natrija: v eni viali Sumameda v obliki liofilizata vsebuje 198,3 mg natrija.

Ob sočasnem imenovanju antacidnih zdravil je treba vzeti vzorec Sumamed 1 uro pred ali 2 uri po uporabi teh zdravil.

Če opazite neželene učinke iz osrednjega živčevja ali vidnega telesa, je treba paziti na vožnjo vozil in drugih potencialno nevarnih strojev.

Interakcija z zdravili

Zaradi visoke farmakološke aktivnosti azitromicina in pomembne verjetnosti, da Sumamedova interakcija z drugimi zdravili / snovmi vpliva na zdravje, lahko samo svetovalec o tem obvesti o njihovi združljivosti.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: prevlečene tablete, disperzibilne tablete in kapsule - 3 leta; prašek za peroralno suspenzijo in liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje - 2 leti.

Sumamed: navodila za uporabo

Sestava

5 ml suspenzije, ki jo pripravi Sumamed®, vsebuje zdravilno učinkovino azitromicin (v obliki

dihidrat) - 100 mg in pomožne sestavine: brezvodna saharoza, brezvodna tririatrijev fosfat, hidroksipropil celuloza, ksaptaični gumi, aroma češnje J7549, banana 78701-31, vanila D-125038, koloid silicijevega dioksida.

5 ml pripravljene suspenzije Sumamed® forte vsebujejo aktivno azitromicin snovi (kot dihidrata) - 200 mg in pomožnih komponent: saharoza, triiatriya fosfata, brezvodnega, gidroksipropiltssllyulozu, ksaptapovuyu gumi, aroma češnje J7549, banane 78701-31, podrejo D-125,038, silicijev dioksid koloid.

Opis

Farmakološko delovanje

Ima široko paleto protimikrobnih ukrepov. Vezava na 508-podenote ribosoma, zavira biosintezo beljakovin mikroorganizma. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.

Ima dejavnost proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom.

Najmanjša inhibitorna koncentracija (.M1Sch) 1 " forte

Z 20,9250g 16.740 g ali 29.295 ali 35.573 g ali g praška damo v steklenico polietilena visoke gostote 50 ml ali 50 ml ali 100 ml ali 100 ml, v tem zaporedju, da dobimo 15 ml ali 20 ml ali 30 ml ali 37,5 ml suspenzije z pokrov, odporen proti polipropilenu.

1 steklenico skupaj z navodili za uporabo, izmerjeno dvostransko žličko in / ali brizgo za izdajo v kartonsko embalažo.

Pogoji shranjevanja

Skladišče SUMAMED® forte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

Prašek za pripravo suspenzije - 2 leti.

Pripravljena suspenzija - 5 dni pri temperaturi 15-25 ° C "

Za vzmetenje SUMAMED® forte:

Prašek za pripravo suspenzije - 2 leti.

Pripravljena suspenzija 15 ml, 20 ml - 5 dni; 30 ml, 37,5 ml - 10 dni pri temperaturi nad 25 ° C

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosilna razvrstitev (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozne oblike

Disperzibilne tablete, 125 mg: okrogle ravne tablete bele ali skoraj bele barve s poševnimi robovi in ​​z ene strani stisnjene besede "TEVA 125".

Disperzibilne tablete, 250 mg: okrogle ploščate tablete bele ali skoraj bele barve s poševnimi robovi, s tveganjem na eni strani in z ekstrudiranim napisom "TEVA 250" na drugi strani.

Disperzibilne tablete, 500 mg: okrogle ravne tablete bele ali skoraj bele barve s poševnimi robovi, s tveganjem na eni strani in z ekstrudiranim napisom "TEVA 500" na drugi strani.

Disperzibilne tablete, 1000 mg: okrogle ploščate tablete bele ali skoraj bele barve s poševnimi robovi, z dvema pravokotnima tveganjem na eni strani in z ekstrudiranim napisom "TEVA 1000" na drugi strani.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Azitromicin je bakteriostatični antibiotik širokega spektra iz skupine makrolidazalidov.

Ima široko paleto protimikrobnih ukrepov.

Mehanizem delovanja azitromicina je povezan s supresijo sinteze proteinov mikrobnih celic. Z vezavo na 50S-enoto ribosoma zavira preslojevanje peptidov v prevajalski stopnji in zavira sintezo beljakovin, kar upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek. Ima dejavnost proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom. Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni na delovanje antibiotika ali pa odpornost proti njej.

Razpon občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin

V večini primerov so občutljivi mikroorganizmi

1. Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus občutljiv na meticilin

Streptococcus pneumoniae občutljiv na penicilin

2. Gram-negativni aerobi

4. Drugi mikroorganizmi

Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost proti azitromicinu

Streptococcus pneumoniae je odporen proti penicilinu

Sprva odporni mikroorganizmi

Stafilokoki (meticilin odporni stafilokoki imajo zelo visoko stopnjo odpornosti proti makrolidom).

Gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli v telesu.

Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% (učinek prvega prehoda), Cmax v krvi je 0,4 mg / l in nastane v 2-3 urah, navidezni Vd - 31,1 l / kg, vezava na beljakovine je obratno sorazmerna koncentraciji v krvi in ​​je 7-50%.

Prehaja skozi celične membrane (učinkovito za okužbe, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Prevažajo s fagociti na mesto okužbe, kjer se sprosti v prisotnosti bakterij. Preprosto prehaja histohemične ovire in vstopi v tkivo. Koncentracija v tkivih in celicah je 10 do 50-krat večja kot v plazmi, v okužbi pa je 24-34% višja kot pri zdravih tkivih. Azitromicin ima zelo dolgo T1/2 - 35-50 h1/2 iz tkiv veliko več. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča v glavnem nespremenjen: 50% v črevesju, 6% pri ledvicah. V jetrih je demetiliran, izgubil aktivnost.

Indikacije zdravilo Sumamed ®

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

okužbe zgornjih dihal in organov ENT (faringitis / tonzilitis, sinuzitis, meditja otitisa);

okužbe spodnjih dihalnih poti: akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vklj. ki jih povzročajo atipični patogeni;

okužbe kože in mehkih tkiv (erizipel, impetigo, sekundarno okužena dermatoza);

začetni stadij bolezni Lyme (borrelioza) - eritem migrans (eritem migrans);

okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Kontraindikacije

preobčutljivost za azitromicin, eritromicin, druge makrolide ali ketolide ali druge sestavine zdravila;

nenormalno delovanje jeter;

hudo ledvično okvaro (Cl kreatinin manj kot 40 ml / min);

sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom;

otroška starost do 3 let.

Skrbno: miastenija gravis; nenormalna jetrna funkcija blaga in zmerna resnost; okvarjena ledvična funkcija blagih in zmernih resnosti (Cl kreatinin več kot 40 ml / min); Bolniki s prisotnostjo proaritmogennoe faktorjev (zlasti pri starejših bolnikih) z prirojeni ali pridobljeni podaljšanjem intervala QT, bolnikih, ki prejemajo antiaritmike IA razred (kinidin, prokainamid), III (dofetilida, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotiki (pimozid ), antidepresivi (citalopram), fluorokinolonov (moksifloksacin in levofloksacin), razvrednotena s ravnovesja tekočin in elektrolitov, zlasti v primeru hipokaliemije ali Hypomagnesemia, klinično pomembna bradikardija, Arita iey srca ali hudo srčno popuščanje; hkratna uporaba digoksina, varfarina, ciklosporina.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in med dojenjem se uporabljajo samo, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod in otroka.

Če je potrebno, je uporaba zdravila med dojenjem priporočena, da ga začasno prekinete.

WHO priporoča azitromicin kot zdravilo izbire pri zdravljenju klamidialne okužbe pri nosečnicah.

Neželeni učinki

Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije: zelo pogosto - vsaj 10%; pogosto ne manj kot 1%, vendar manj kot 10%; redko - ne manj kot 0,1%, vendar manj kot 1%; redko - ne manj kot 0,01%, vendar manj kot 0,1%; zelo redko - manj kot 0,01%; neznana pogostost - ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov.

Nalezljive bolezni: redko - kandidoza, vklj. ustno sluznico in genitalije, pljučnico, faringitis, gastroenteritis, bolezni dihal, rinitis; neznana pogostost - psevdomembranski kolitis.

S strani krvi in ​​limfatičnega sistema: redko - levkopenija, nevtropenija, eozinofilija; zelo redko - trombocitopenija, hemolitična anemija.

Presnova in prehrana: redko - anoreksija.

Alergijske reakcije: redko - angioedem, preobčutljivostna reakcija; neznana pogostnost - anafilaktična reakcija.

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - omotica, motnje okusa, parestezija, dremavost, nespečnost, živčnost; redko - vznemirjenost; neznana pogostnost - hipoestezija, anksioznost, agresija, omedlevica, epileptični napadi, psihomotorična hiperaktivnost, izguba voha, občutek izkrivljanja vonj, izguba okusa, miastenija gravis, delirij, halucinacije.

Na delu vidnega telesa: redko - vidna okvara.

Na strani organa za motnje sluha in labirinta: redko - izguba sluha, vrtoglavica; neznana pogostost - motnje sluha, vklj. gluhost in / ali tinitus.

S strani kardiovaskularnega sistema: redko - občutek srčnega utripa, zardevanje obraza; neznana pogostost - zmanjšanje krvnega tlaka, povečanje intervala QT na EKG, aritmija tipa "pirouette", ventrikularna tahikardija.

Na dihalnem sistemu: redko - kratka sapa, krvavitev iz nosu.

Na delu prebavnega trakta: zelo pogosto - driska; pogosto - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu; redko - napenjanje, dispepsija, zaprtje, gastritis, disfagija, abdominalna napihnjenost, suhost ustne sluznice, spahovanje, razjede ustne sluznice, povečano izločanje žlez slinavk; zelo redko - spremenite barvo jezika, pankreatitis.

Na delu jeter in žolčnega trakta: redko - hepatitis; redko, jetrna disfunkcija, holestatska zlatenica; neznana pogostost - odpoved jeter (v redkih primerih s smrtnim izidom, večinoma v ozadju hude jetrne disfunkcije); jetrna nekroza, fulminantni hepatitis.

Na koži in podkožnih tkivih: redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, dermatitis, suha koža, znojenje; redko - odzivnost na svetlobo; neznana pogostost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.

Na delu mišično-skeletnega sistema: redko - osteoartritis, mialgija, bolečine v hrbtu, bolečine v vratu; neznana pogostost - artralgija.

Na delu ledvic in sečil: redko - dysuria, bolečina v ledvicah; neznana pogostost - intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved.

Pri spolnih organih in mlečni žlezi: redko - metroragija, disfunkcija testisa.

Drugo: redko - astenija, slabo počutje, občutek utrujenosti, otekanje obraza, bolečine v prsnem košu, zvišana telesna temperatura, periferni edem.

Laboratorijski podatki: pogosto - zmanjšanje števila limfocitov, povečanje števila eozinofilcev, bazofilci povečanje števila, povečanje števila monocitov, povečano število nevtrofilcev, zmanjšanje bikarbonata koncentracije v krvni plazmi; redko - povečanje AST, ALT, povečanje koncentracije bilirubina v krvni plazmi, zvišanje plazemske koncentracije sečnine, povečan plazemski spremembo koncentracije kreatinina kalijevega vsebnosti v krvni plazmi, povečana AP aktivnost v plazmi, povečanje vsebnosti klora v krvni plazmi, povečanje koncentracije glukoze v krvi, povečanje števila trombocitov, povečanje hematokrita, povečanje koncentracije bikarbonata v krvni plazmi, spreminjanje vsebnosti natrija v krvni plazmi.

Interakcija

Antacidna zdravila. Ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, ampak zmanjšajo Cmax v krvi za 30%, zato je treba zdravilo vzeti vsaj eno uro pred ali po 2 urah po jemanju teh zdravil in hrane.

Cetirizin. Sočasna uporaba azitromicina s cetirizinom (20 mg) pri zdravih prostovoljcih 5 dni ni povzročila farmakokinetične interakcije in znatne spremembe v intervalu QT.

Didanozin (diddexyinosine). Sočasna uporaba azitromicina (1200 mg / dan) in didanozina (400 mg / dan) pri 6 bolnikih, okuženih s HIV, ni pokazala sprememb v farmakokinetičnih indikacijah didanozina v primerjavi s placebo skupino.

Digoksin (P-glikoproteinski substrati). Hkratna uporaba makrolidnih antibiotikov, vklj. azitromicin, s substrati P-glikoproteina, kot je digoksin, vodi v povečanje koncentracije substrata P-glikoproteina v serumu. Tako je ob sočasni uporabi azitromicina in digoksina treba upoštevati možnost povečanja koncentracije digoksina v serumu v krvi.

Zidovudin. Hkratna uporaba azitromicina (enkratni odmerek 1000 mg in ponovnega dajanja 1200 ali 600 mg) ima rahel učinek na farmakokinetiko, vključno z izločanje zidovudina ali njegovega glukuronidnega presnovka v ledvicah. Vendar pa je uporaba azitromicina povzročila povečanje koncentracije fosforiliranega zidovudina, klinično aktivnega presnovka v mononuklearnih celicah periferne krvi. Klinični pomen tega dejstva je nejasen. Azitromicin slabo sodeluje z izoencimi citokroma P450. Ni bilo razkrito, da je azitromicin vpleten v farmakokinetične interakcije, podobne eritromicinu in drugim makrolidom. Azitromicin ni zaviralec in povzročitelj izoencimov citokroma P450.

Alkohol alkohola. Glede na teoretično možnost ergotizma hkratna uporaba azitromicina z derivati ​​ergot alkaloida ni priporočljiva. Farmakokinetične študije so potekale ob hkratni uporabi azitromicina in zdravil, katerih metabolizem se je pojavil s sodelovanjem izoencimov sistema citokroma P450.

Atorvastatin. Sočasna uporaba atorvastatina (10 mg na dan) in azitromicin (500 mg na dan) ni povzročil spremembo koncentracije atorvastatina v plazmi (temelji Test inhibicije MMC-CoA reduktaze). Vendar pa so v obdobju po registraciji pri bolnikih, ki so prejemali azitromicin in statine, ločena poročila o primerih rabdomiolize.

Karbamazepin. Farmakokinetične študije, v katerih so sodelovali zdravi prostovoljci, niso pokazali pomembnega učinka na koncentracijo karbamazepina in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi pri bolnikih, ki so hkrati prejemali azitromicin.

Cimetidin vplivajo na farmakokinetične študije z enkratnim odmerkom farmakokinetike azitromicin cimetidina pokazala nobenih sprememb v farmakokinetiki azitromicin če uporabi cimetidina za 2 uri na azitromicin.

Posredni antikoagulanti (kumarinski derivati). V farmakokinetičnih študijah azitromicin ni vplival na antikoagulantni učinek enega samega odmerka 15 mg varfarina, ki so ga vzeli zdravi prostovoljci. Po sočasni uporabi azitromicina in posrednih antikoagulantov (kumarinskih derivatov) so poročali o okrepitvi antikoagulacijskega učinka. Kljub dejstvu, da vzročna zveza ni bila ugotovljena, je treba upoštevati potrebo po pogostem spremljanju PV, kadar se azitromicin uporablja pri bolnikih, ki prejemajo peroralne antikoagulante posrednega delovanja (kumarinski derivati).

Ciklosporin. V farmakokinetični študiji, v kateri so sodelovali zdravi prostovoljci, ki so jemali azitromicin (500 mg / dan enkrat) 3 dni in nato ciklosporin (enkrat na dan), je bilo ugotovljeno znatno povečanje Cmax v krvni plazmi in AUC 0-5 h ciklosporin. Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi teh zdravil. Če je potrebno, sočasno uporabo teh zdravil je treba spremljati koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi in ustrezno prilagoditi odmerek.

Efavirenz. Hkratna uporaba azitromicina (enkrat na 600 mg / dan) in efavirenza (400 mg / dan) na dan 7 dni ni povzročila nobene klinično pomembne farmakokinetične interakcije.

Flukonazol. Hkratna uporaba azitromicina (enkrat na 1200 mg) ni spremenila farmakokinetike flukonazola (800 mg enkrat). Skupna izpostavljenost in t1/2 azitromicin se pri sočasni uporabi flukonazola ni spremenil, vendar pa je bilo opaziti zmanjšanje C.max azitromicin (18%), ki ni imel kliničnega pomena.

Indinavir Hkratna uporaba azitromicina (enkrat na 1200 mg) ni povzročila statistično značilnega vpliva na farmakokinetiko indinavirja (800 mg 3-krat na dan 5 dni).

Metilprednizolon. Azitromicin ne vpliva pomembno na farmakokinetiko metilprednizolona.

Nelfinavir Hkratna uporaba azitromicina (1200 mg) in nelfinavirja (750 mg 3-krat na dan) povzroči povečanje vrednosti Css azitromicin v serumu. Opazili niso nobenih klinično pomembnih škodljivih učinkov in prilagajanje odmerka azitromicina, kadar se uporablja hkrati z nelfinavirjem, ni potrebno.

Rifabutin. Hkratna uporaba azitromicina in rifabutina ne vpliva na koncentracijo vsakega od zdravil v serumu. Ob sočasni uporabi azitromicina in rifabutina je bila včasih opazovana nevtropenija. Kljub dejstvu, da je bila nevtropenija povezana z uporabo rifabutina, ni bila ugotovljena vzročna zveza med uporabo kombinacije azitromicina in rifabutina ter nevtropenije.

Sildenafil. Pri uporabi pri zdravih prostovoljcih ni dokazov o vplivu azitromicina (500 mg / dan na dan 3 dni) na AUC in Cmax sildenafil ali njegov glavni krožni presnovek.

Terfenadin. V farmakokinetičnih študijah ni bilo dokazov o interakciji med azitromicinom in terfenadinom. Poročali so o posameznih primerih, kjer ni mogoče povsem izključiti možnosti take interakcije, vendar ni bilo nobenega konkretnega dokaza, da je prišlo do take interakcije. Ugotovljeno je bilo, da sočasno uporabo terfenadina in makrolidov lahko povzroči aritmijo in podaljšanje QT intervala.

Teofilin. Nobena interakcija med azitromicinom in teofilinom ni bila ugotovljena.

Triazolam / midazolam. Pri farmakokinetičnih parametrih pri sočasni uporabi azitromicina s triazolamom ali midazolamom pri terapevtskih odmerkih ni bilo bistvenih sprememb.

Trimetoprim / sulfametoksazol. Hkratna uporaba trimetoprima / sulfametoksazola z azitromicinom ni pokazala pomembnega učinka na Cmax, celotna izpostavljenost ali izločanje ledvic trimetoprim ali sulfametoksazolom. Koncentracije azitromicina v serumu so bile skladne s tistimi, ki so bile ugotovljene v drugih študijah.

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti, 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Disperzibilno tableto lahko pogoltnemo celoto in speremo z vodo, lahko tudi disperzibilno tableto raztopite v vsaj 50 ml vode. Temeljito suspenzijo premešajte pred uporabo.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso nad 45 kg

Za okužbe zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, organov ENT, kože in mehkih tkiv: 500 mg 1-krat na dan 3 dni (1,5 g raztopine seveda).

Ko Lyme bolezen (začetna faza borelioza) - migracijski eritem (erythema migrans): 1 enkrat na dan 5 dni: 1. dan - 1.000 mg, nato pa od 2. do 5. dan - 500 mg (odmerek tečaj 3 g).

V okužbah sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): nezapleteni uretritis / cervicitis - 1000 mg enkrat.

Otroci od 3. do 12. leta starosti s telesno maso manj kot 45 kg

Za okužbe zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, organov ENT, kože in mehkih tkiv: s hitrostjo 10 mg / kg 1 čas na dan 3 dni (odmerni odmerek 30 mg / kg).

Za udobje odmerjanja priporočamo uporabo tabele 2.

Izračun odmerka zdravila Sumamed ® za otroke, odvisno od telesne mase