Search

Sumam za infuzije - uradna navodila za uporabo

Trgovsko ime: SUMAMED ®

Mednarodno nelastniško ime: Azitromicin

Odmerna oblika: liofilizat za pripravo raztopine za infuzije.

Sestava:

Opis: Liofiliziran prah ali bela stisnjena masa.

Farmakoterapevtska skupina: antibiotik -azalid.

PBX: J01FA10

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika. Azitromicin je antibiotik novih makrolidnih - azalidov. Azitromicin zavira sintezo beljakovin v mikrobno celico z vezavo na 50S-ribosoma cybedinitsey. Azitromicin ima širok antibakterijski spekter delovanja proti večini gram-pozitivne in gram-negativne mikroorganizme, anaerobna, znotrajceličnih patogenov in netipične. Aktivno proti Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, skupinsko Streptococcus C, F in G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. Ima učinke na gram-pozitivne bakterije, ki so odporni na eritromicin. Učinkovito proti gramnegativnim bakterijam, kot Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae in H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis in B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae in N.meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Deluje na občutljivih anaerobne bakterije: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp...

Poleg tega je učinkovit proti znotraj celic in drugih organizmih, vključno z: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis ter Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Azitromicin je predvsem bakteriostatično učinek, vendar v koncentracijah 4-8 krat višja od minimalne inhibitorne koncentracije, da je sposobna razstavljanja baktericidni učinek proti številnim mikroorganizmov: Staphyilococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella vrst, Legionella pneumophila, Moraxela catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, in Borrelia burgdorferi.

Farmakokinetika. Azitromicin hitro prodira v serum v tkivo. Osredotočanje na fagociti ne da bi ogrozili svojo funkcijo, azitromicin seli v središče vnetja, nakopičenih neposredno v okuženih tkivih.

Farmakokinetika azitromicina pri zdravih prostovoljcih po enkratni intravenski infuziji več kot 2 uri v odmerku 1000-4000 mg (klntsentratsiya raztopina 1 mg / ml) je linearna funkcija in je sorazmerna odmerka. Razpolovni čas zdravila je 65-72 ur. Visoka stopnja opazovanega volumna porazdelitve (33,3 l / kg) in plazemskega očistka (10,2 ml / min / kg), kaže, da je daljši razpolovni čas zdravila, ki jih povzroča kopičenje antibiotika v tkivih, čemur sledi počasno prodaje.

Pri zdravih prostovoljcih z intravenozno infuzijo v dozi azitromicina 500 mg (koncentracija raztopine 1 mg / ml) za 3 ure je bila največja koncentracija v serumu zdravila 1,14 g / ml. Najnižje serumske koncentracije (0,18 mg / ml) smo opazili več kot 24 ur in površina pod krivuljo "koncentracija-čas" je bila 8,03 g / ml-h. Podobne farmakokinetične vrednosti so bile pridobljene pri bolnikih s, pridobljene pljučnice, ki jih dajemo z intravensko infuzijo (3-urnem) za 2 do 5 dni.

Po dajanju azitromicin dnevnem odmerku 500 mg (trajanje infuzije 1 uro) za 5 dni v povprečju 14% odmerka izloči v urinu nad 24 urnega intervala odmerjanja.

Zdravilo se presnavlja v jetrih. Metaboliti nimajo protimikrobne aktivnosti.

Azitromicin se izloča predvsem v žolču in minimalno v urinu.

Indikacije za uporabo

Sumamirana kot infuzija je priporočljiva za zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo sevi mikroorganizmov, ki so zanj občutljivi:

  • pljučnica, pridobljena v skupnosti
  • infekcijske in vnetne bolezni medeničnega organa Kontraindikacije
  • preobčutljivost za makrolidne antibiotike;
  • Huda nenormalna delovanja jeter in ledvic
  • Otroci, mlajši od 16 let. Opozorila
  • Zdravila ne smemo dajati z daljšim potekom, kot je priporočeno, saj Farmakokinetične lastnosti azitromicina nam omogočajo, da priporočamo kratek in enostaven režim odmerjanja;
  • pri določanju azitromicina pri bolnikih z insuficienco jeter in ledvic previdno uporabljajte;
  • med nosečnostjo je treba zdravilo uporabiti le, če pričakovana korist odtehta morebitno tveganje;
  • če je potrebno, je treba uvesti zdravilo ženskam med laktacijo, da se odločijo o prenehanju dojenja;
  • Varnost in učinkovitost injekcijske oblike azitromicina pri otrocih, mlajših od 16 let, ni bila dokazana.

    Odmerjanje in uporaba

    Sumameda ni mogoče dajati intravensko bolus ali intramuskularno!

    Pripravljeno raztopino je priporočljivo injicirati intravensko kot infuzijo, kapljico (vsaj 1 ura).

    - Pljučnica, pridobljena v Skupnosti:
    500 mg enkrat na dan najmanj dva dni. Po koncu intravenskega dajanja se peroralno dajanje azitromicina priporoča kot enkratni dnevni odmerek 500 mg, da se zaključi splošni potek zdravljenja 7-10 dni.

    - Infekciozne vnetne bolezni majhne pelvis:
    500 mg i.v. enkrat na dan 2 dni. Po koncu intravenskega dajanja se priporoča uporaba azitromicina peroralno v odmerku 250 mg, dokler se ne zaključi sedemdnevni splošni potek zdravljenja.

    Čas prehoda z intravenoznega povzetka na zaužitje določi zdravnik v skladu s podatki kliničnega pregleda.

    1 ml dobljene raztopine vsebuje 100 mg azitromicina in jo lahko shranite 24 ur pri temperaturi pod 25 ° C.

    Pred uvedbo raztopine se vizualni pregled opravi. Če rekonstituirana raztopina vsebuje delce snovi, se ne sme uporabljati.

    Raztopina za infundiranje pripravimo v dveh fazah:

    Faza 1 - priprava primarne rešitve:
    4.8 ml sterilne vode za injiciranje dodamo v steklenico s 500 mg zdravila in temeljito pretresemo, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.

    Faza 2 - sekundarno redčenje rekonstituirane raztopine (100 mg / ml) se izvede tik pred dajanjem v skladu s spodnjo tabelo.

    Koncentracija azitromicina
    v infuzijski raztopini

    SUMAMED

    Liofilizat za pripravo raztopine za infuzije v obliki liofiliziranega praška bele ali skoraj bele barve.

    Pomožne snovi: monohidrat citronske kisline - 420,56 mg, natrijev hidroksid - 188 mg, natrijev hidroksid - q.s.

    Steklenice brezbarvnega stekla (5) - škatle iz lepenke.

    Bakteriostatična antibiotična makrolid-azalidna skupina. Ima široko paleto protimikrobnih ukrepov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan s supresijo sinteze proteinov mikrobnih celic. Z vezavo na 50S podenoto ribosoma, zavira translokacijo peptidov v prevajalski fazi in zavira sintezo beljakovin, kar upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.

    Ima dejavnost proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom.

    Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni proti antibiotikom ali pa se odporni proti njim.

    Obseg občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (MIC, mg / l)

    V večini primerov Sumamed zdravilno učinkovino proti aerobni, po Gramu pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin sevi), Streptococcus pneumoniae (peniciline občutljivi sevi), Streptococcus pyogenes; Aerobni, po Gramu negativne bakterije: bakterijo Haemophilus influenzae, hemofilusu parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Prevotella spp, Porphyromonas spp;... Drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, burgdorferi.

    Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobi so Streptococcus pneumoniae (sevi, odporni proti penicilinu).

    Začetno odporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (odporni proti meticilinu na Staphylococcus so zelo visoka stopnja odpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

    Azitromicin hitro prodira v serum v tkivo. Osredotočanje na fagociti ne da bi ogrozili svojo funkcijo, azitromicin seli v središče vnetja, nakopičenih neposredno v okuženih tkivih.

    Farmakokinetika azitromicina pri zdravih prostovoljcih po enkratnem I / proti infuzijo, ki traja več kot 2 uri v dozi 1-4 g (koncentracija raztopine 1 mg / ml) je linearna funkcija in je sorazmerna odmerka.

    Pri zdravih prostovoljcih z intravensko infuzijo azitromicina v odmerku 500 mg (koncentracija raztopine 1 mg / ml) pri 3 h Cmax v serumu je bilo 1,14 μg / ml. Cmin v serumu (0,18 μg / ml) opazimo 24 ur, AUC pa 8,03 μg × ml / h. Podobne farmakokinetične vrednosti smo dobili tudi pri bolnikih s pljučnico, pridobljeno v skupnosti, ki so dobivali IV intravensko infuzijo za 2 do 5 dni. Vd znaša 33,3 l / kg.

    Presnova in izločanje

    Zdravilo se presnavlja v jetrih. Metaboliti nimajo protimikrobne aktivnosti.

    Po aplikaciji azitromicina dnevno v odmerku 500 mg (1 ura trajanje infuzije) 5 dni v povprečju 14% odmerka se izloči preko ledvic v 24-urnega intervala odmerjanja.

    T1/2 naredi 65-72 hd (33,3 l / kg) in visokim plazemskim očistkom (10,2 ml / min / kg) kažejo, da podaljša T1/2 je posledica akumulacije antibiotika v tkivih, čemur sledi počasno sproščanje.

    - huda, pridobljene pljučnice zaradi Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus ali Streptococcus pneumoniae;

    - infekcijskih in vnetnih bolezni medenične organov hudih (endometritisa in salpingitis) zaradi Chlamydia trachomatis ali bakterije Neisseria gonorrhoeae in Mycoplasma homini povzročajo.

    - preobčutljivost za zdravilo;

    - preobčutljivost za eritromicin, druge makrolidne antibiotike ali ketolide;

    - hudo nenormalno delovanje jeter;

    - huda ledvična disfunkcija (CC 40 ml / min); Bolniki s prisotnostjo proaritmogennoe faktorjev (zlasti pri starejših osebah) - z prirojeni ali pridobljeni podaljšanjem intervala QT, bolniki, zdravljenih antiaritmiki razreda IA ​​(kinidin, prokainamid) in III (dofetilida, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotiki ( pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinolonov (moksifloksacin in levofloksacin), poslabšana z vodo in ravnovesja elektrolitov, še posebej, če hipokaliemije ali hipomagneziemije s klinično pomembno bradikardijo, aritmija njo ali hudo srčno popuščanje; hkratna uporaba digoksina, varfarina, ciklosporina.

    Zdravilo se injicira intravensko v kapljicah, 3 ure pri koncentraciji 1 mg / ml, 1 uro pri koncentraciji 2 mg / ml. Treba je preprečiti dajanje v višjih koncentracijah zaradi nevarnosti nastanka reakcij na mestu injiciranja.

    Zdravila, ki jemlje zdravilo Sumam, ni mogoče dajati v / v cure ali v / m!

    Ko je pljučnica, pridobljena v skupnosti, predpisana v odmerku 500 mg 1 ura / dan vsaj 2 dni. Če je potrebno, se lahko odločitev zdravnika, ki se zdravi, podaljša, vendar ne sme biti več kot 5 dni. Po koncu intravenskega dajanja je priporočljivo dajati azitromicin peroralno v dnevnem odmerku 500 mg 1 uro / dan, dokler ni končan splošni potek zdravljenja 7-10 dni.

    Pri infekcijskih in vnetnih boleznih medeničnega organa, predpisanih v odmerku 500 mg 1-krat na dan 2 dni. Najvišji potek zdravljenja z zdravili za / na uvodu je 5 dni. Po koncu vklopa / v uvodu je priporočljivo, da se azitromicin ustno določi v odmerku 250 mg / dan, da se zaključi sedemdnevni splošni potek zdravljenja.

    Čas prehoda z v / na zdravilo Sumamed na zaužitje, ki ga določi zdravnik v skladu s podatki kliničnega pregleda.

    Bolniki z blago in zmerno ledvično disfunkcijo (CC> 40 ml / min) ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

    Bolniki z blago in zmerno jetrno okvaro ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

    Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerka zdravila Sumamed. Ker ta skupina bolnikov, je morda treba proaritmogennoe pogoji uporabljati previdno pri Sumamed zaradi visokega tveganja za aritmije, vključno ventrikularne aritmije tipa "pirouette".

    Učinkovitost in varnost uporabe dozirne oblike zdravila Sumamed, namenjenega za intravensko infundiranje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni bila ugotovljena.

    Pravila priprave raztopine

    Raztopina za infundiranje je pripravljena v dveh fazah.

    Faza 1 - priprava rekonstituirane raztopine

    V viali, ki vsebuje 500 mg azitromicina, dodajte 4,8 ml sterilne vode za injekcije in temeljito pretresite, dokler se prašek popolnoma ne raztopi. 1 ml rekonstituirane raztopine vsebuje 100 mg azitromicina. Rekonstituirano raztopino je treba takoj uporabiti za nadaljnjo redčenje. Rekonstituirano raztopino preverimo zaradi odsotnosti vidnih neraztopljenih delcev, sicer se raztopine ne sme uporabiti.

    Faza 2 - redčenje rekonstituirane raztopine (100 mg / ml) opravimo tik pred dajanjem v skladu s spodnjo tabelo.

    V steklenico z vehiklom (fiziološka raztopina soli - 0,9% natrijevega klorida, 5% raztopino dekstroze, Ringerjeva raztopina) dodamo k predelanega raztopine, da smo dobili končno koncentracijo azitromicin 1,0-2,0 mg / ml.

    Pripravljeno raztopino preverimo zaradi odsotnosti vidnih neraztopljenih delcev, sicer ne smemo uporabiti raztopine. Takoj morate uporabiti kuhano razredčeno raztopino.

    Določitev pogostosti neželenih učinkov (v skladu s priporočili WHO): zelo pogosto (≥10%), pogosto - morajo (≥1% 40 ml / min) terapijo z zdravili Sumamed izvesti previdno pod nadzorom delovanja ledvic.

    Tako kot pri uporabi drugih antibakterijskih zdravil med zdravljenjem z zdravilom Sumamed je treba bolnike redno pregledovati glede prisotnosti ognjevzdržnih mikroorganizmov in znakov razvoja superinfekcije, vključno z glivično.

    Zdravila Sumam se ne sme uporabljati za daljše tečaje, kot je določeno v navodilih, ker Farmakokinetične lastnosti azitromicina nam omogočajo, da priporočamo kratek in enostaven režim odmerjanja.

    Ni dokazov o morebitni interakciji med azitromicinom in ergotaminom ter derivati ​​dihidroergotamina, vendar zaradi razvoja ergotizma s sočasno uporabo makrolidov z derivati ​​ergotamina in dihidroergotamina ta kombinacija ni priporočljiva.

    Pri dolgotrajni uporabi zdravila Sumamed se lahko razvije pseudomembranozni kolitis, ki ga povzroča Clostridium difficile, tako kot v obliki blage diareje in hudega kolitisa. Z razvojem driske, antibiotiki, povezana pri bolnikih, zdravljenih z drogami Sumamed in 2 meseca po zaključku zdravljenja je treba izključiti psevdomembranozni kolitis s Clostridium difficile povzroča.

    Pri zdravljenju makrolidov, vklj. azitromicina, podaljšane repolarizacije srca in intervala QT, kar je povečalo tveganje za nastanek srcnih aritmij, vključno s aritmije kot "pirouette".

    Pri uporabi zdravila Sumamed pri bolnikih s pro-aritmogeni dejavniki (zlasti pri starejših bolnikih) je treba paziti s prirojenim ali pridobljenim podaljšanjem QT intervala; pri bolnikih, ki so prejemali antiaritmik razreda drog IA (kinidin, prokainamid) III (dofetilida, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotikov (pimozid), antidepresive (citaloprama) fluorokinolonov (moksifloksacin, levofloksacin) kršitve ravnotežja vodnega elektrolitov zlasti v primeru hipokaliemije ali Hypomagnesemia, klinično pomembno bradikardijo, srčne aritmije ali hudo srčno popuščanje.

    Uporaba zdravila Sumamed lahko sproži razvoj miasteničnega sindroma ali povzroči poslabšanje miastenije.

    Ko se uporablja pri bolnikih, ki so na dieti z omejenim vnosom natrija je treba upoštevati, da je v viali z drogami 1 Sumamed vsebuje 198,3 mg natrija (natrijev hidroksid - adjuvans).

    Uporaba v pediatriji

    Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Sumamed za iv infuzijo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni bila ugotovljena.

    Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov nadzora

    Z razvojem neželenih učinkov na živčni sistem in vidnega organa morajo biti pacienti previdni pri izvajanju ukrepov, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij.

    Med nosečnostjo in med dojenjem je treba zdravilo uporabiti le, če pričakovana korist za mater prevlada nad možnim tveganjem za plod.

    Če je potrebno, je priporočljivo, da se zdravilo med laktacijo prekine z dojenjem.

    Zdravilo je kontraindicirano pri hudih okvarah ledvic. Pri imenovanju bolnikov s sumporom je treba opozoriti na blago in zmerno ledvično okvaro.

    Zdravilo je kontraindicirano pri hudih krvavitvah jeter. Pri imenovanju zdravnikov, ki so prejemali Sumamed, je treba opozorilo uporabiti previsoko.

    Zdravilo je na voljo na recept.

    Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

    Pripravljeno raztopino je treba takoj uporabiti.

    Sumam: navodila za uporabo za otroke in odrasle, cena in analogi

    Iz tega zdravniškega članka lahko najdete zdravilo Sumamed. Navodila za uporabo bodo pojasnila, v katerih primerih lahko vzamete zdravilo, kaj pomaga, kakšni so indikacije za uporabo, kontraindikacije in neželeni učinki. Pripis predstavlja obliko sproščanja zdravila in njegovo sestavo.

    V članku, lahko zdravniki in potrošniki zapustijo le realne ocene o Sumamed, iz katerih lahko najdete pomoč, če zdravilo pri zdravljenju vneto grlo, bronhitis, pljučnica in druge nalezljive bolezni pri odraslih in otrocih. Navodila so navedeni kolegi Sumamed, cene zdravil v lekarnah, kot tudi njegovo uporabo med nosečnostjo.

    Antibakterijsko zdravilo širokega spektra je Sumamed. Navodila za uporabo priporoča jemanjem tablet 125 mg in 500 mg (vključno forte) kapsule 250 mg, injekcije suspenzija za zdravljenje infekcijskih in vnetnih boleznih dihalnih poti, kože, sečil, borelioza v začetni fazi, 12- bolezni črevesje in želodec.

    Oblika in sestava sproščanja

    Sumamed je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

    1. filmsko obložene tablete, 125 mg ali 500 mg;
    2. disperzibilne tablete 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg: ravna, okrogla, bela;
    3. trde želatinske kapsule 250 mg: velikost št. 1 z modro kapo in modro telo;
    4. prašek za suspenzijo za oralno dajanje 100 mg / 5 ml belega ali rumenkasto bela, z značilnim vonjem jagode;
    5. liofilizatov za raztopino za infuzijskih (injekcije): bel ali skoraj bel (vialah kristalnega stekla v kartonski paketu 5 vial) v prahu.

    Aktivna sestavina antibiotika je azitromicin dihidrat.

    Farmakološke lastnosti

    Sumamed, navodila za uporabo potrjuje to, - bakteriostatični antibiotik širokega spektra iz skupine makrolid-azalidov. Mehanizem delovanja azitromicina (aktivne sestavine) je povezan s preprečevanjem sinteze proteinov mikrobnih celic.

    Z vezavo na 50S podenoto ribosoma, zavira translokacijo peptidov v prevajalski fazi in zavira sintezo beljakovin, kar upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.

    Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni proti antibiotikom ali pa se odporni proti njim.

    V večini primerov, zdravilo Sumamed aktiven proti aerobnih Gram-pozitivnih in Gram-negativne bakterije, anaerobne bakterije, drugih mikrobov: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Po peroralni uporabi se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli v telesu. Prevažajo s fagociti na mesto okužbe, kjer se sprosti v prisotnosti bakterij. Z lahkoto prodre skozi histohematogene ovire in vstopi v tkiva.

    Koncentracija v tkivih in celic v 10-50 krat višja kot v plazmi in virom okužbe - po 24-34% večja kot pri zdravih tkivih. V jetrih je demetiliran, izgubil aktivnost. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izpelje v glavnem v obliki nespremenjenega - 50% skozi črevesje, ledvica 6%.

    Kaj pomaga Sumamed?

    Indikacije za uporabo antibiotika vključujejo nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi:

    • okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis); okužbe kože in mehkih tkiv (akne zmerne resnosti, erizipel, impetigo, sekundarno okužene dermatoze);
    • okužbe zgornjih dihalnih poti in zgornjih dihalnih poti (faringitis / tonzilitis, sinusitis, mediaitis otitisa);
    • razjede na želodcu in dvanajstniku, povezanih s Helicobacter pylori (za prašek);
    • začetni stadij bolezni Lyme (borrelioza) - eritem migrans (eritem migrans);
    • okužbe spodnjih dihalnih poti (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni).

    Navodila za uporabo

    Sumamedne tablete, filmsko obložene, disperzibilne in kapsule

    Je zaužit 1 uro pred obroki ali 2 uri po obroku.

    Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za odrasle in otroke, starejše od 12 let, s telesno maso 45 kg ali več:

    • začetno stopnjo borelioze: 1000 mg prvega dne, 500 mg v naslednjih dneh, potek zdravljenja je 5 dni;
    • nezapleteni cervicitis / uretritis: 1000 mg enkrat;
    • okužbe zgornjih dihal, respiratornega trakta, mehkih tkiv in kože: 500 mg enkrat dnevno, tretma - 3 dni; z akne vulgaris zmerno resnost po standardnem 3-dnevnem poteku zdravljenja se nadaljuje še 9 tednov (500 mg enkrat na teden).

    Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za otroke, stare od 3 do 12 let, z telesno maso manj kot 45 kg:

    • začetni stadij borelioze: prvi dan - 20 mg / kg enkrat na dan, naslednji dan - 10 mg / kg enkrat na dan, potek zdravljenja - 5 dni;
    • okužbe zgornjih dihal, respiratornega trakta, mehkih tkiv in kože: 10 mg / kg telesne mase enkrat dnevno, tretma - 3 dni;
    • tonzilitis / faringitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg enkrat dnevno, potek zdravljenja je 3 dni (največji odmerek je 500 mg na dan).

    Peroralna suspenzija

    Sumam v obliki suspenzije za peroralno uporabo je predpisan otrokom, starim od 6 mesecev do 3 let. Zdravilo se jemlje enkrat na dan, 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku. Suspenzijo speremo z majhno količino vode.

    Za pripravo suspenzije v vsebino viale s praškom dodamo 12 ml vode in temeljito pretresemo, dokler ne dobimo enotne konsistence. Nastala prostornina bo približno 25 ml, kar je 5 ml večje od nazivne prostornine.

    To odstopanje je zagotovljeno za izravnavo neizogibne izgube suspenzije pri doziranju Sumamed. Končno suspenzijo lahko shranimo največ 5 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

    Pred vsako uporabo pripravljeno suspenzijo temeljito pretresemo. Predpisani odmerek se meri s priloženo injekcijsko brizgo za doziranje ali merjenje žličke, ki jo po vsaki uporabi izperemo in posušimo.

    Odmerek suspenzije je podoben priporočenemu odmerku za uporabo tablet pri otrocih, starih od 3 do 12 let (20 mg azitromicina se nahaja v 1 ml suspenzije).

    Injekcije

    Sumamed, liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje, injiciramo intravensko v 1 uri (pri koncentraciji raztopine 2 mg / ml) ali 3 urah (pri koncentraciji raztopine 1 mg / ml). Intramuskularno ali intravensko injiciranje je prepovedano.

    Raztopina za infundiranje je pripravljena v dveh fazah.

    Za pripravo rekonstituirane raztopine je potrebno dodati 4,8 ml vode za injekcijo v liofilizirano vialo in temeljito stresati, dokler se prašek popolnoma ne raztopi. 1 ml nastale raztopine vsebuje 100 mg azitromicina. Rekonstituirano raztopino pregledamo za prisotnost neraztopljenih delcev. Ko so odkrite, rešitev ni mogoče uporabiti.

    Za razredčitev rekonstituirane raztopine lahko uporabimo Ringerjevo raztopino, 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze. Količina topila je odvisna od zahtevane končne koncentracije azitromicina. Za pridobitev raztopine 1 mg / ml je potrebno 500 ml topila, 2 mg / ml - 250 ml.

    Pripravljena raztopina se takoj uporabi (če ni vidnih neraztopljenih delcev, če se najde, je rešitev nemogoča).

    Priporočeni odmerki in trajanje zdravljenja pri odraslih bolnikih:

    • infekcijskih in vnetnih bolezni medenične organov: 500 mg enkrat na dan 2 dni (maksimalno - do 5 dni) in nato enkrat na dan 250 mg Sumamed v dozirni obliki za oralno dajanje v; splošni potek zdravljenja - 7 dni;
    • , Pridobljene pljučnice: 500 mg enkrat na dan 2 dni (stopnja sklep zdravnik lahko podaljša na 5 dni), potem je bolnik prenese v obliki Sumamed peroralni odmerek 500 mg enkrat na dan; Splošni potek zdravljenja je 7-10 dni.

    Bolniki z okvarjenim ledvičnim in / ali jetrnim blagom in zmerno resnostjo ter starejšimi ljudmi ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

    Kontraindikacije

    Injekcije, sirup, tablete Navodila za uporabo sumameda prepovedujejo jemanje, če je bolnik našel:

    • preobčutljivost za makrolidne antibiotike;
    • otroška starost do 3 let (za tablete po 125 mg);
    • otroška starost do 12 let in telesna masa manj kot 45 kg (za kapsule in tablete 500 mg);
    • sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom;
    • hude krvavitve jeter in ledvic;
    • dojenje (dojenje).

    Neželeni učinki

    • napenjanje;
    • anoreksija;
    • slabost, bruhanje;
    • aritmija, vključno z ventrikularno tahikardijo;
    • kršitev okusa in vonja;
    • srčni utrip;
    • srbenje, kožni izpuščaji;
    • nespečnost;
    • bolečine v trebuhu in krči;
    • omotica;
    • driska, zaprtje;
    • glavobol;
    • bolečine v sklepih;
    • vaginitis;
    • angioedem;
    • urtikarija;
    • trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija;
    • zaspanost;
    • hepatitis;
    • tinitus;
    • kandidiaza;
    • konvulzije;
    • hiperaktivnost, agresivnost, tesnoba, živčnost;
    • reverzibilna izguba sluha do gluhosta (če se jemlje dolgo v visokih odmerkih);
    • anafilaktična reakcija (v redkih primerih s smrtnim izidom).

    Otroci, nosečnost in dojenje

    Sumam med nosečnostjo se lahko uporablja samo, če je možna korist zdravljenja za mater večja od možnega tveganja za plod. Po potrebi je treba prekiniti jemanje zdravila med dojenjem.

    Posebna navodila

    Med zdravljenjem z zdravili je potrebno redno pregledovati bolnika zaradi prisotnosti neodzivnih patogenov in znakov superinfekcije, vključno z glivicnimi okužbami.

    Z razvojem diareje, povezane s antibiotiki, v obdobju zdravljenja z zdravilom Sumamed in po 2 mesecih po koncu zdravljenja je treba izključiti psevdomembranski kolitis.

    Informacije za diabetike in paciente na dieti: suspenzija v prahu vsebuje saharozo (0,32 krušne enote / 5 ml).

    Informacije za bolnike na dieti z omejenim vnosom natrija: v eni viali Sumameda v obliki liofilizata vsebuje 198,3 mg natrija.

    Ob sočasnem imenovanju antacidnih zdravil je treba vzeti vzorec Sumamed 1 uro pred ali 2 uri po uporabi teh zdravil.

    Če opazite neželene učinke iz osrednjega živčevja ali vidnega telesa, je treba paziti na vožnjo vozil in drugih potencialno nevarnih strojev.

    Interakcija z zdravili

    Antacidi ne vplivajo na biološko azitromicina, ki pa se je v krvi Cmax za 30% in zdravilo Sumamed treba vzeti vsaj 1 uro pred ali 2 uri po dajanju teh zdravil in hrane.

    S hkratno uporabo azitromicina ne vpliva na koncentracijo karbamazepina, didanozina, rifabutin in metilprednizolon v krvi.

    Za parenteralno dajanje Sumamed nobenega učinka na koncentracije v krvi cimetidin plazmi efavirenza, flukonazola, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim / sulfametoksazol pri kombinacijski terapiji, vendar pa ne izključuje možnosti take interakcije pri imenovanju zdravila notranjosti.

    Analogna zdravila Sumamed

    Po strukturi analogov so zdravila:

    1. Hemomitsin.
    2. Ecomed.
    3. Zytrotsin.
    4. Sumazid
    5. Vero-azitromicin.
    6. Nitrolid.
    7. Sumamecin.
    8. Azitrox.
    9. Sumamoks.
    10. AzitRus.
    11. Azitromicin dihidrat.
    12. Zitnob.
    13. Azivok.
    14. Azimicin.
    15. Sumamecin forte.
    16. Azitral.
    17. Azitromicin Forte.
    18. Sumamed forte.
    19. Nitrolid forte.
    20. Sumatrolid solutab.
    21. Tremak-Sanovel.
    22. Sumaclid
    23. AzitRus forte.
    24. Azizik.
    25. ZI-faktor.
    26. Petra petarde.
    27. Azitromicin.

    Pogoji za oddih in ceno

    Povprečna cena zdravila Sumamed (125 mg tablete številka 6) v Moskvi je 278 rubljev. V Kijevu lahko kupite zdravila za 101 grivna, v Kazahstanu - za 1770 tenge. V Minsku lekarne ponujajo antibiotik za 10-11 belih. rubljev. V lekarnah izdaja recept.

    Sumamed (forte, 125 mg in 500 mg tablete, 250 mg kapsule, suspenzija, injekcije v ampulah za injiciranje) - navodila za uporabo, analogi, pregledi, neželeni učinki zdravila in indikacije za zdravljenje angine, pljučnice pri odraslih in otrocih

    Stran vsebuje navodila za uporabo Sumameda. Na voljo je v različnih dozirnih oblikah zdravila (forte, 125 mg in 500 mg tablete, 250 mg kapsule, suspenzija, injekcije v ampulah za injiciranje) in ima tudi številne analoge. Ta povzetek preverijo strokovnjaki. Pustite povratne informacije o uporabi Sumameda, ki bo pomagal drugim obiskovalcem spletnega mesta. Zdravilo se uporablja pri različnih boleznih (tonzilitis, bronhitis, pljučnica in druge okužbe). Orodje ima številne neželene učinke in lastnosti interakcije z drugimi snovmi. Odmerki zdravila se razlikujejo za odrasle in otroke. Obstajajo omejitve pri uporabi zdravil med nosečnostjo in dojenjem. Zdravljenje s sumamiranjem lahko predpiše samo usposobljeni zdravnik. Trajanje zdravljenja se lahko razlikuje in je odvisno od specifične bolezni.

    Navodila za uporabo in odmerjanje

    Zdravilo se daje peroralno 1-krat na dan, najmanj 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Tablete, ki jih jemljete brez žvečenja.

    Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso več kot 45 kg, so predpisani v obliki tablet in kapsul.

    Pri otrocih, starih 6 mesecev ali več, je treba zdravilo predpisati v obliki suspenzije za oralno uporabo, pri otrocih, starih 3 leta in več, se lahko zdravilo tudi predpiše v obliki tablet 125 mg. Zdravilo v obliki tablet 125 mg je dozirano glede na telesno težo otroka.

    Za okužbe zgornjih dihalnih poti, zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, kože in mehkih tkiv (razen kroničnih migracijskih eritemov) pri odraslih in otrocih nad 12 let, katerih telesna masa presega 45 kg, je zdravilo predpisano v odmerku 500 mg enkrat na dan 3 dni, je odmerek sevanja 1,5 g. Otroci, stari 6 mesecev ali več, so predpisani s hitrostjo 10 mg / kg telesne mase 1-krat na dan 3 dni, odmerek je 30 mg / kg.

    Pri boleznih želodca in dvanajstnika, povezanih s Helicobacter pylori, je zdravilo predpisano v obliki praška v odmerku 1 hV dnevno 3 dni v kombinaciji z antisekretornimi sredstvi in ​​drugimi zdravili.

    Pri eritemu migrans se zdravilo predpisuje 1-krat na dan 5 dni. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso nad 45 kg, so predpisani na dan 1 - 1 g, nato od 2 do 5 dni - po 500 mg vsakega; Seveda odmerek - 3 PM otrocih, starih 6 mesecev in starejših dajemo v 1 dnevu pri odmerku 20 mg / kg telesne mase, nato pa od 2 do 5 dni - dnevno dozo 10 mg / kg telesne teže odmerka Seveda - 60 mg / kg

    Pri zmerno hudih aknicah je odmerek 6,0 g. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, ki imajo telesno težo nad 45 kg, so predpisani v odmerku 500 mg enkrat na dan 3 dni, nato 500 mg enkrat na teden 9 tednov. Prvi tedenski odmerek je treba jemati 7 dni po prvem dnevnem odmerku (osmi dan po začetku zdravljenja). Naslednjih 8 tedenskih odmerkov je treba jemati v intervalu 7 dni.

    Za spolno prenosljive okužbe je zdravilo za zdravljenje nezapletenega uretritisa / cervicitisa, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis, predpisal v odmerku 1-krat; za zdravljenje zapletenih daljši tekoče uretritis / cervicitis s Chlamydia trachomatis povzročajo, PA1 R3 označuje čas v intervalih 7 dni (1, 7, 14 dni) odmerek seveda - 3 g

    Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CC> 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

    Kako razredčiti in vzeti suspenzijo

    V steklenico, ki vsebuje 17 g prahu, dodamo 12 ml vode, destilirane ali kuhane. Volumen dobljene suspenzije je 23 ml. Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 5 dni. Pred vsebino viale temeljito pretresite, da dobite homogeno suspenzijo. Takoj po odvzemu suspenzije lahko otrok pije nekaj žvečilk čaja, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

    Po uporabi brizgo razstavite in izperite s tekočo vodo, posušite in shranite na suhem mestu s pripravo.

    Sumamed forte (v suspenziji)

    V notranjosti, 1-krat na dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

    Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, kože in mehkih tkiv (razen kroničnega migrirnega eritema) - skupni odmerek 30 mg / kg, npr. 10 mg / kg enkrat na dan tri dni.

    Pri kronični eritem migrans je skupni odmerek zdravila 60 mg / kg: 1. dan - enkrat 20 mg / kg; v naslednjih dneh (od 2. do 5. leta) - 10 mg / kg.

    Pri boleznih želodca in dvanajstnika, povezanih s Helicobacter pylori: 20 mg / kg enkrat na dan v kombinaciji z antisekretornim sredstvom in drugimi zdravili, kot priporoča zdravnik.

    Če bi odmerek zdravila zamudil, ga je treba, če je mogoče, vzeti takoj, nato pa nadaljnje odmerke - s 24-urnim intervalom.

    Za spolno prenosljive okužbe

    Nezavesten uretritis / cervicitis -1 g enkrat.

    Metoda priprave suspenzije

    Za pripravo 15 ml suspenzije (nazivna prostornina) je treba vialo, ki vsebuje 800 mg azitromicina, dejansko dodati 8 ml vode (dejanska prostornina je 20 ml suspenzije).

    Za pripravo 30 ml suspenzije (nazivna prostornina) je treba vialo, ki vsebuje 1400 mg azitromicina, dejansko dodati 14,5 ml vode (dejanski volumen je 35 ml suspenzije).

    Za pripravo 37,5 ml suspenzije (nazivna prostornina) v vialo, ki vsebuje 1700 mg azitromicina, je treba dodati 16,5 ml vode (dejanska prostornina je 42,5 ml suspenzije).

    Vsaka viala mora vsebovati suspenzijo 5 ml večjega odmerka za popolnejšo ekstrakcijo zdravila iz viale.

    Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 5 dni pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

    Z uporabo dozirne brizge izmerite potrebno količino vode, jo dodajte v vialo s praškom. Pred vsebino viale temeljito pretresite, da dobite homogeno suspenzijo.

    Za doziranje končne suspenzije z brizgalko ali merilno žlico.

    Takoj po odvzemu suspenzije se otrok pije nekaj žvečilk čaja ali sokov, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

    Po uporabi brizgo razstavimo in izperemo s tekočo vodo, posušimo in shranimo s pripravo.

    Oblike sproščanja

    Tablete, filmsko obložene 125 mg in 500 mg.

    Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje (posnetki v ampulah za injekcije) 500 mg.

    Prašek za suspenzijo za peroralno uporabo 100 mg / 5 ml.

    Sumamed je bakteriostatični antibiotik širokega spektra iz skupine makrolid-azalid. Mehanizem delovanja azitromicina (aktivne sestavine zdravila Sumamed) je povezan z zatiranjem mikrobne celične sinteze proteinov. Z vezavo na 50S podenoto ribosoma, zavira translokacijo peptidov v prevajalski fazi in zavira sintezo beljakovin, kar upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.

    Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni proti antibiotikom ali pa se odporni proti njim.

    V večini primerov je zdravilo Sumamed aktivno proti aerobnim gram-pozitivnim in gram-negativnim bakterijam, anaerobnim bakterijam, ma

    Farmakokinetika

    Po zaužitju je Sumamed dobro absorbiran in hitro razporejen v telesu. Prevažajo s fagociti na mesto okužbe, kjer se sprosti v prisotnosti bakterij. Z lahkoto prodre skozi histohematogene ovire in vstopi v tkiva. Koncentracija v tkivih in celicah je 10 do 50-krat večja kot v plazmi in v ožjem pomenu - za 24-34% več kot v zdravih tkivih. V jetrih je demetiliran, izgubil aktivnost. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča v glavnem nespremenjen - 50% skozi črevesje, 6% pri ledvicah.

    Indikacije

    Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

    • okužbe zgornjih dihalnih poti in zgornjih dihalnih poti (faringitis / tonzilitis, sinusitis, mediaitis otitisa);
    • okužbe spodnjih dihalnih poti (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni);
    • razjede na želodcu in dvanajstniku, povezanih s Helicobacter pylori (za prašek);
    • okužbe kože in mehkih tkiv (akne zmerne resnosti, erizipel, impetigo, sekundarno okužene dermatoze);
    • začetni stadij bolezni Lyme (borrelioza) - eritem migrans (eritem migrans);
    • okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

    Kontraindikacije

    • hude krvavitve jeter in ledvic;
    • laktacijsko obdobje (dojenje);
    • sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom;
    • preobčutljivost za makrolidne antibiotike;
    • otroška starost do 12 let in telesna masa manj kot 45 kg (za kapsule in tablete 500 mg);
    • otroška starost do 3 let (za tablete 125 mg).

    Posebna navodila

    V primeru preskakanja enega samega odmerka zdravila - zamujani odmerek je treba jemati čim prej in naslednji - v intervalih 24 ur.

    Kot pri vsakem antibiotičnem zdravljenju, pri zdravljenju z azitromicinom je možno dodajanje superinfekcije (vključno z glivicami).

    Pri zdravljenju faringitis / tonzilitis, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes, kot tudi za preprečevanje akutne revmatične mrzlice je običajno zdravilo izbire je penicilin. Azitromicin deluje tudi proti streptokoknim okužbam v teh primerih, vendar ni učinkovit pri preprečevanju razvoja akutne revmatske vročine.

    Bolnika je treba opozoriti, da je treba zdravnika obvestiti o pojavu katerega koli neželenega učinka.

    Ugotovili smo negativni učinek skupnega dajanja zdravila Sumamed in alkohola (hepatotoksični učinek).

    Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov

    Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje motornih vozil in drugih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij.

    Neželeni učinki

    • trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija;
    • omotica;
    • glavobol;
    • zaspanost;
    • konvulzije;
    • nespečnost;
    • hiperaktivnost, agresivnost, tesnoba, živčnost;
    • tinitus;
    • reverzibilna izguba sluha do gluhosta (če se jemlje dolgo v visokih odmerkih);
    • kršitev okusa in vonja;
    • srčni utrip;
    • aritmija, vključno z ventrikularno tahikardijo;
    • slabost, bruhanje;
    • driska, zaprtje;
    • bolečine v trebuhu in krči;
    • napenjanje;
    • anoreksija;
    • hepatitis;
    • srbenje, kožni izpuščaji;
    • angioedem;
    • urtikarija;
    • anafilaktična reakcija (v redkih primerih s smrtnim izidom);
    • bolečine v sklepih;
    • vaginitis;
    • kandidiaza

    Interakcija z zdravili

    Antacidi ne vplivajo na biološko azitromicina, ki pa se je v krvi Cmax za 30% in zdravilo Sumamed treba vzeti vsaj 1 uro pred ali 2 uri po dajanju teh zdravil in hrane.

    S hkratno uporabo azitromicina ne vpliva na koncentracijo karbamazepina, didanozina, rifabutin in metilprednizolon v krvi.

    Za parenteralno dajanje Sumamed nobenega učinka na koncentracije v krvi cimetidin plazmi efavirenza, flukonazola, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim / sulfametoksazol pri kombinacijski terapiji, vendar pa ne izključuje možnosti take interakcije pri imenovanju zdravila znotraj Sumamed.

    Azitromicin ne vpliva na farmakokinetiko teofilina, vendar pa se lahko, če jemlje skupaj z drugimi makrolidi, koncentracija teofilina v krvni plazmi poveča.

    Če je potrebno, skupaj s ciklosporinom, je priporočljivo kontrolirati vsebnost ciklosporina v krvi. Kljub temu, da so podatki o vplivu azitromicin na spremembo koncentracije ciklosporina v krvi tam ostali člani razreda makrolidov lahko spreminja svojo koncentracijo v krvni plazmi.

    Pri sočasni uporabi digoksina in zdravila Sumamed je treba nadzorovati koncentracijo digoksina v krvi, ker Mnogi makrolidi povečajo absorpcijo digoksina iz črevesja, s čimer povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

    Če je potrebno, je priporočljivo, da se skupni sprejem z varfarinom skrbno spremlja protrombinski čas.

    Ugotovljeno je bilo, da hkratna uporaba terfenadina in makrolidnih antibiotikov povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT. Iz teh razlogov je nemogoče izključiti razvoj teh zapletov pri sočasni uporabi terfenadina in azitromicina.

    Pri sočasni azitromicin in zidovudin azitromicina ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali njegovo izločanje preko ledvic in njegovega metabolita glukuronid. Vendar se koncentracija aktivnega presnovka, fosforiliranega zidovudina, v mononuklearnih celicah perifernih posod poveča. Klinični pomen tega dejstva ni jasen.

    Istočasno jemanje makrolidov z ergotaminom in dihidroergotaminom je možno njihovo strupeno delovanje.

    Analogi zdravila Sumamed

    Strukturni analogi aktivne snovi:

    • Azivok;
    • Azimicin;
    • Azitral;
    • Azitrox;
    • Azitromicin;
    • Azitromicin Forte;
    • Azitromicin dihidrat;
    • AzitRus;
    • AzitRus Forte;
    • Azizik;
    • Vero Azitromicin;
    • Zetamax retard;
    • Zitnob;
    • Nitrolid;
    • Nitrolid forte;
    • Zytrotsin;
    • Sumazid;
    • Sumaklid;
    • Sumamed forte;
    • Sumamecin;
    • Sumamecin Forte;
    • Sumamoks;
    • Sumatrolid Soluteb;
    • Tremak Sanovel;
    • Hemomicin;
    • Ecomed.

    Uporaba pri otrocih

    Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let in mase manj kot 45 kg (za kapsule in tablete po 500 mg) in mlajših od 3 let (za tablete po 125 mg).

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

    V nosečnosti je uporaba zdravila mogoča le, če je možna korist zdravljenja za mater nad telesom večja od možnega tveganja za plod.

    Če je potrebno, je treba prekiniti uporabo zdravila med dojenjem dojenčka.

    Sumirana infuzija

    Poročaj o sprejemu?

    Navodila za infuzijo sumamirane za uporabo

    S tem izdelkom kupite

    Latinsko ime

    Obrazec za sprostitev

    Liofilizat za pripravo raztopine za infuzije.

    Sestava

      1 steklenička vsebuje 500 mg azitromicin dihidrata.

    Pakiranje

    Farmakološko delovanje

    Antibiotični makrolid - azalid. Ima širok spekter protimikrobnega delovanja. V povezavi s 50S-podenoto ribosoma, zavira biosintezo proteinov mikroorganizmov. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.
    Azitromicin je aktiven zoper Gram-pozitivne aerobne bakterije: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, skupina Streptococcus C, F in G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Nekateri Grampozitivni anaerobne bakterije: Clostridium perfringens.
    Azitromic deluje v povezavi z Grammaturo;
    Azitromicin deluje proti znotraj celic in drugih mikroorganizmov tudi: Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
    Gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin, so odporne proti zdravilu.

    Sumirane za infuzije, indikacije za uporabo

    Za zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov, kot so:
    -, Pridobljene pljučnice zaradi Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus in Streptococcus pneumoniae, v tistih primerih, ko je pacient potrebuje začetni / v terapiji;
    - medenične vnetne bolezni, zaradi Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae ali Mycoplasma hominis, in sicer pri bolnikih, ki so v stiski / v terapiji.

    Kontraindikacije

    - hude krvavitve jeter in ledvic;
    - preobčutljivost za makrolidne antibiotike;
    - starost do 16 let
    Varnostni ukrepi: med nosečnostjo in laktacijo, motenj delovanja jeter in ledvic, bolniki z motnjami ali nagnjenost k aritmije in QT interval raztezka.

    Odmerjanje in uporaba

    Pripravljeno raztopino je treba dajati v obliki intravenske infuzije ali kapljice (vsaj 1 ura).
    Sumamed ni mogoče vnesti v / v curek ali v / m!

    Za pljučnico, pridobljeno v skupnosti, je 500 mg predpisana 1-krat na dan vsaj 2 dni. Po koncu intravenoznega dajanja je imenovanje azitromicina peroralno priporočeno kot dnevni odmerek 500 mg 1-krat / dan, dokler ni končan celoten potek zdravljenja 7-10 dni.

    Pri infekcijskih in vnetnih boleznih medeničnega organa je 500 mg predpisan 1-krat na dan 2 dni. Po koncu / v uvodu je priporočljivo, da se azitromicin ustno določi v odmerku 250 mg, da se zaključi sedemdnevni splošni potek zdravljenja.
    Čas prehoda od / naprej pri vnosu Sumameda na zaužitje določi zdravnik v skladu s podatki kliničnega pregleda.

    Pravila priprave raztopine
    Raztopina za infundiranje je pripravljena v dveh fazah.
    Faza 1 - priprava primarne rešitve
    Vialo, ki vsebuje 500 mg praška, se doda 4,8 ml sterilne vode za injekcije in temeljito stresa, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
    Faza 2 - sekundarno redčenje pripravljene primarne raztopine (100 mg / ml) opravimo tik pred dajanjem v skladu s spodnjo tabelo.

    Primarna raztopino dodamo v vialo z vehiklom, namenjenega za razredčitev (0,9% raztopina natrijevega klorida, 5% raztopino dekstroze, Ringerjeva raztopina), da dobimo končno koncentracijo 1-2 mg azitromicina / ml infuzijske raztopine.

    Pred uvedbo raztopine se vizualni pregled opravi. Če pripravljena raztopina vsebuje delce snovi, uporaba ni dovoljena.

    Neželeni učinki

    Pogostejše motnje v prebavilih (slabost, driska, bolečine v trebuhu, bruhanje) in izpuščaj.

    Ugotovljeno je tudi reverzibilno povečanje ravni encimov jeter, kreatinina, laktat dehidrogenaze in serumskega bilirubina. Spremenjeni indeksi se vrnejo v normalno 2-3 tedne po koncu zdravljenja. Na mestu injiciranja in lokalnem vnetju je lahko bolečina.

    Pogoji shranjevanja

    Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, izven dosega otrok.
    Pripravljena raztopina - pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C - ne več kot 24 ur; pri temperaturi 5 ° C - v 7 dneh.