Search

Sumamed ® (Sumamed ®)

Proizvajalec: Teva (Teva) Israel

Oznaka ATC: J01FA10

Oblika izdelka: Trdne dozirne oblike. Tablete Kapsule Začasna ukinitev.

Splošne značilnosti. Sestava:

Ena kapsula vsebuje zdravilno azitromicin snovi (kot dihidrata) - 250 mg in pomožnih sestavin: mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Ena obložena tableta vsebuje zdravilno azitromicin sestavine (kot dihidrata) - 125 mg ali 500 mg in pomožne sestavine: Jedro - brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, koruzni škrob, škrob predželatiniranega, mikrokristalinične celuloze, natrijevega lavril sulfata, magnezijevega stearata in lupine - hipromeloza, barvilo kot indigotin (E132), polisorbat 80, titanov dioksid (E171), smukec.

prašek za suspenzijo za oralno dajanje 100 mg / 5 ml vsebuje 1 g aktivnega azitromicina snovi (kot dihidrata) - 27,17 mg in pomožne sestavine: saharoza, natrijev karbonat, brezvodni, natrijev benzoat, tragakant, titanov dioksid, glicin, koloidni silicijev dioksid, okus jagode, aroma jabolk in okus poprove mete.

Kapsule - trde, želatine, neprozorne, velikostna številka 1. Barva telesa je modra, pokrov je modre barve. Vsebina kapsule: bel do svetlo rumen prašek.

Tablete: tablete modre barve, okrogle (125 mg) ali podolgovate (500 mg) z bikonveksnimi površinami in oznako "PLIVA" na eni strani ter "125" ali "500" na drugi strani. Vid v bradavici - od bele do skoraj bele.

Prašek za pripravo suspenzije za oralno dajanje 100 mg / 5 ml - granulat v beli ali svetlo rumeni barvi z značilnim vonjem jagod. Po raztapljanju v vodi homogena suspenzija bele ali svetlo rumene barve z značilnim vonjem po jagodah.

Farmakološke lastnosti:

Bakteriostatični antibiotik širokega spektra iz skupine makrolidazalidov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan s supresijo sinteze proteinov mikrobnih celic. Z vezavo na 50S podenoto ribosoma, zavira translokacijo peptidov v prevajalski fazi in zavira sintezo beljakovin, kar upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.

Ima aktivnost proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, znotrajceličnim in drugim mikroorganizmom.

Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni proti antibiotikom ali pa se odporni proti njim.

V večini primerov so občutljivi mikroorganizmi

1. Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus občutljiv na meticilin; Streptococcus pneumoniae občutljiv na penicilin; Streptococcus pyogenes

2. Gram-negativni aerobi

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Drugi mikroorganizmi

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost proti azitromicinu Gram-pozitivni aerobi, Streptococcus pneumoniae, odporni proti penicilinu

Sprva odporni mikroorganizmi Gram-pozitivni aerobi Enterococcus faecalis; Stafilokoki (meticilin odporni stafilokoki z zelo visoko frekvenco so pridobili odpornost proti makrolidom).


Farmakokinetika. Pri zaužitju se azitromicin dobro absorbira in hitro prerazporedi iz plazme v tkiva in organe. Po enkratnem vnosu 500 mg azitromicina se 37% zdravila absorbira in po 2-3 urah plazemska Cmax zdravila znaša 0,41 μg / ml. Znano je, da vnos hrane lahko zmanjša absorpcijo azitromicina, vendar pa zaradi dejstva, da proizvajalec pri uporabi zdravila Sumamed® kot suspenzije ni imel lastnih podatkov o vplivu hrane na farmakokinetiko azitromicina, ga je treba vzeti vsaj 1 uro pred ali 2 uri po hrano.

Zdravilo se hitro porazdeli po telesu, v tkivih opazimo visoke koncentracije, 50-kratno koncentracijo azitromicina v plazmi.

Odvisno od organa / tkiva se koncentracija zdravila razlikuje med 1-9 μg / ml. Vd v povprečju znaša 31 l / kg.

Terapevtsko koncentracijo azitromicina v tkivu opazimo v 5-7 dneh po zadnjem odmerku.

Prehaja v celice, vključno s fagociti, ki se preselijo v vnetno fokusiranje in ustvarjajo terapevtske koncentracije zdravila, ki presegajo IPC za povzročitelje infekcij. Koncentracije azitromicina v okuženih tkivih so višje od neinficiranih tkiv.

Ima dolgo T1 / 2 in se počasi izloča iz tkiv (v povprečju 2-4 dni). Izločanje azitromicina z žolčem je glavna pot izločanja. Povprečno se do 50% izloča v žolču v nespremenjeni obliki. Preostalih 50% se izloči v obliki 10 metabolitov, nastalih v procesu N- in O-demetilacije, hidroksilacija deosamina in aglikonskega obroča, in kot posledica cepljenja kladinoznega konjugata. Metaboliti nimajo antibakterijske aktivnosti.

Z urinom je v povprečju 6% vbrizganega odmerka zdravila.

Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) je Vd nekoliko višji (30%) v primerjavi z bolniki, starimi manj kot 45 let, kar je klinično nepomembno in ne zahteva spremembe v odmerku.

Farmakokinetika azitromicina pri zdravih prostovoljcih po enkratni infuziji IV v 2 urah v odmerku 1000-4000 mg (koncentracija raztopine 1 mg / ml) ima linearno razmerje in je sorazmerna z odmerkom. T1 / 2 zdravila je 65-72 ur. Visoka raven opazovanega Vd (33,3 l / kg) in plazemskega očistka (10,2 ml / min / kg) kaže, da je dolgoročno zdravilo T1 / 2 posledica kopičenja antibiotikov v tkivih sledi njeno počasno sproščanje.

Pri zdravih prostovoljcih z intravensko infuzijo azitromicina v odmerku 500 mg (koncentracija raztopine - 1 mg / ml) 3 ure je Cmax zdravila v serumu 1,14 μg / ml. Najnižjo raven seruma (0,18 μg / ml) so opazili 24 ur, AUC pa 8,03 μg / ml · h. Podobne farmakokinetične vrednosti smo dobili pri bolnikih s pljučnico, pridobljeno v skupnosti, ki so dobivali IV infuzijo (3 ure) v obdobju 2 do 5 dni.

Po dnevnem dajanju azitromicina v odmerku 500 mg (trajanje infundiranja - 1 ura) 5 dni se v 24-urnem odmernem intervalu izloči v povprecju 14% odmerka.

Indikacije za uporabo:

Sumamed® (kapsule; prašek za suspenzijo za peroralno uporabo)

Sumamed® forte (prašek za suspenzijo za peroralno dajanje)

okužbe kože in mehkih tkiv (kronični migrirni eritem - začetni stadij bolezni Lyme, erizipela, impetigo, sekundarna piodermatoza);

spolno prenosljive okužbe (uretritis, cervicitis);

želodčne in dvanajstne bolezni, povezane s Helicobacter pylori.

Sumamed® (filmsko obložene tablete)

okužbe kože in mehkih tkiv (akne vulgaris zmerne resnosti, erizipel, impetigo in sekundarno okužene dermatoze);

začetna faza bolezni Lyme (borrelioza) - eritem mygrans;

okužbe sečil, ki jih prenaša Chlamidia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Sumamed® (liofilizat za pripravo raztopine za infuzije)

Zdravljenje hudih okužb zaradi občutljivih sevov mikroorganizmov:

hudo pljučnico, ki jo je povzročila skupnost, ki jo je povzročila Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

infekcijskih in vnetnih bolezni medeničnega organa resnega poteka, ki ga povzročajo Chlamydia trachomatis ali Neisseria gonorrhoeae in Mycoplasma hominis.

Odmerjanje in uporaba:

V notranjosti, 1-krat na dan. Kapsule se jemljejo vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Otrokom od 6 mesecev se priporoča uporaba zdravila v obliki peroralne suspenzije ali tablet s 125 mg.

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, kože in mehkih tkiv (razen kroničnega migrirnega eritema)

Odrasli - 500 mg 1-krat na dan 3 dni (odmerek - 1,5 g), za otroke - s hitrostjo 10 mg / kg 1-krat na dan 3 dni (odmerjanje - 30 mg / kg).

S kroničnim eritem migrans. Odrasli - 1 dan na dan 5 dni: 1. dan - 1,0 g, nato (od 2. do 5. dne) 500 mg (odmerek - 3,0 g); otroci: 1. dan - v odmerku 20 mg / kg in nato od 2. do 5. dne - dnevno v odmerku 10 mg / kg (odmerek - 30 mg / kg).

Za spolno prenosljive okužbe

Nezapleteni uretritis / cervicitis - 1 g, enkrat.

Metoda priprave suspenzije

V steklenico, ki vsebuje 17 g prahu, dodamo 12 ml destilirane ali kuhane vode. Volumen dobljene suspenzije je 23 ml. Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 5 dni. Pred vsebino viale temeljito pretresite, da dobite homogeno suspenzijo. Takoj po odvzemu suspenzije lahko otrok pije nekaj žvečilk čaja, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

Po uporabi se dozirna brizga razstavi in ​​izperi s tekočo vodo, posuši in shrani na suhem mestu s pripravo.

Tablete Sumamed® 125 mg

V notranjosti, brez žvečenja, najmanj 1 uro pred ali 2 uri po obroku, 1-krat na dan. Za otroke, mlajše od 3 let, je predpisana suspenzija Sumamed® (100 mg / 5 ml).

Otroci se dozirajo glede na vrednost telesne teže: s telesno maso 18-30 kg, tabelo 2. Po 125 mg (250 mg); 31-44 kg - 3 tablete (375 mg); več kot ali enako 45 kg predpisanih odmerkov, priporočenih za odrasle.

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, organov ENT, kože in mehkih tkiv. Po stopnji 10 mg / kg enkrat dnevno 3 dni (odmerek - 30 mg / kg). Za lažje odmerjanje je priporočljivo upoštevati zgornje informacije o odmerjanju glede na telesno maso /

Ker je z eritemom migrans, je odmerek 60 mg / kg (20 mg / kg 1 dan na dan 1. dan, potem s hitrostjo 10 mg / kg 1-krat na dan, od 2. do 5. leta dan), ki zahteva zaužitje velikega števila 125 mg tablet, v tem primeru je priporočena uporaba zdravila Susamed® suspenzija za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml.

Tablete Sumamed® 500 mg

Znotraj, brez žvečenja, 1-krat na dan, ne glede na obrok.

Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci, starejši od 12 let, ki tehtajo nad 45 kg /

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, organov ENT, kože in mehkih tkiv. 1 tab. (500 mg) enkrat na dan v trajanju 3 dni (odmerek - 1,5 g).

Ko akne vulgaris zmerno resnost. Odmerni odmerek - 6,0 g. Po 1. tabeli. (500 mg) enkrat dnevno 3 dni, nato pa - na 1 tab. (500 mg) 1 teden 9 tednov. Prvo tedensko tableto je treba jemati 7 dni po prvem dnevnem tabletku (8. dan od začetka zdravljenja), naslednjih 8 tedenskih tablet - v intervalu 7 dni.

Ko eritema migrans. Enkrat na dan 5 dni: 1. dan - 1,0 g (2 tableti po 500 mg vsakega), nato (od 2. do 5. dne) - 1 miza. (500 mg) (odmerek - 3,0 g).

Pri okužbah sečil, ki jih povzroča Chlamidia trachomatis (uretritis, cervicitis)

Nezapleteni uretritis / cervicitis - 1 g (2 tableti po 500 mg vsakega) enkrat.

Imenovanje bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (Cl creatinine> 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Sumamed® liofilizat za pripravo raztopine za infuzije

V / v obliki infuzije, kapljico, 3 ure pri koncentraciji 1 mg / ml, 1 uro pri koncentraciji 2 mg / ml. Izogibati se je treba višjim koncentracijam zaradi tveganja za pojav reakcij na mestu uporabe.

Zdravila Sumamed® ni mogoče uporabljati intravensko, intravensko ali intramuskularno!

Pljučnica, pridobljena v Skupnosti: 500 mg enkrat na dan najmanj dva dni. Po prenehanju intravenske uporabe je priporočljivo, da se azitromicin daje peroralno kot enkratni dnevni odmerek 500 mg, da se zaključi splošni potek zdravljenja 7-10 dni.

Nalezljive in vnetne bolezni medeničnega organa: 500 mg IV enkrat na dan 2 dni. Po zaključku intravenske aplikacije je priporočljivo, da se azitromicin daje peroralno v odmerku 250 mg, dokler se ne zaključi sedemdnevni splošni potek zdravljenja.

Čas prehoda z v / na zdravilo na sprejem znotraj določi zdravnik v skladu s podatki kliničnega pregleda.

Slabo delovanje ledvic. Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (Cl creatinine> 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Priprava raztopine za infundiranje

Raztopina za infundiranje je pripravljena v dveh fazah.

1. faza - priprava začetne raztopine: 4,8 ml sterilne vode za injiciranje se doda steklenici s 500 mg zdravila in temeljito pretresa, dokler se prašek popolnoma ne raztopi. 1 ml dobljene raztopine vsebuje 100 mg azitromicina, zato ga je treba takoj uporabiti za nadaljnje redčenje. Rekonstituirano raztopino preverimo zaradi odsotnosti vidnih neraztopljenih delcev, sicer se raztopine ne sme uporabiti.

Druga stopnja - sekundarno redčenje rekonstituirane raztopine (100 mg / ml) se opravi tik pred vnosom, v skladu s spodnjo tabelo.

Koncentracija azitromicina v raztopini za infundiranje, mg / ml Količina topila, ml
1,0 500
2,0 250

Primarna raztopina se vnese v vialo s topilom (0,9% natrijevim kloridom, 5% dekstrozo, Ringerjevo raztopino), da se v infuzijski raztopini doseže končna koncentracija azitromicina 1,0-2,0 mg / ml.

Pred uvedbo raztopine se vizualni pregled opravi. Če razredčena raztopina vsebuje delce snovi, se ne sme uporabljati. Takoj morate uporabiti kuhano razredčeno raztopino.

Prašek za suspenzijo za oralno uporabo

V notranjosti, 1-krat na dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Zahtevani odmerek se meri z brizgalko ali merilno žlico, zaprto v pakiranju z zdravilom: s telesno maso do 15 kg, uporablja se brizga z maso nad 15 kg - merilno žličko.

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, organov ENT, kože in mehkih tkiv

Po stopnji 10 mg / kg telesne teže 1-krat na dan 3 dni (odmerek 30 mg / kg) - spodaj je podana shema za izračun odmerka.

Ko eritema migrans

Prvi dan - v odmerku 20 mg / kg telesne teže in nato od 2 do 5 dni - dnevno v odmerku 10 mg / kg telesne teže (60 mg / kg).

Če želite natančno izračunati potrebno količino zdravila, če je predpisana v odmerku 10 mg / kg telesne teže otroka, uporabite tabelo:

Telesna masa Potreben volumen suspenzije 100 mg / 5 ml na odmerek, ml
5 kg 2,5 (50 mg)
6 kg 3,0 (60 mg)
7 kg 3,5 (70 mg)
8 kg 4,0 (80 mg)
9 kg 4,5 (90 mg)
10 kg 5 (100 mg)

Imenovanje bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (Cl creatinine> 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Metoda priprave in odmerjanja suspenzij

V vsebino viale se doda 11 ml vode in stresa, dokler ni dosežena homogena suspenzija. Celoten nadomestni (nominalni) volumen suspenzije je najmanj 20 ml iz vsake viale; Celoten dejanski volumen suspenzije v vsaki viali je približno 25 ml. Dejanski volumen suspenzije presega nadomestljivo (nominalno) prostornino za približno 5 ml, kar je potrebno za izravnavo neizogibne izgube suspenzije med odmerjanjem zdravila.

Pred vsakim vnosom zdravila vsebino viale temeljito pretresemo, dokler ne dobimo homogene suspenzije. Če zahtevan volumen suspenzije ni bil vzet iz viale v 20 minutah po vznemirjenosti, je treba suspenzijo ponovno vznemiriti, potrebno količino odstraniti in dati otroku. Zahtevana količina suspenzije je vzeta iz viale z brizgo ali merilno žličko. Takoj po odvzemu suspenzije lahko otrok pije nekaj gobic vode, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

Po uporabi brizgo (prej jo razstavite) in merilno žlico speremo s tekočo vodo, posušimo in shranimo na suhem mestu do naslednjega odmerka.

V notranjosti, 1-krat na dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, kože in mehkih tkiv (razen kroničnega migrirnega eritema) - skupni odmerek 30 mg / kg, npr. 10 mg / kg enkrat na dan tri dni.

Otroci, odmerjeni na podlagi teže (glej tabelo 4):

Telesna masa, kg Količina pripravka, ml (količina azitromicina, mg)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥ 45 12,5 (500)

Pri kronični eritem migrans je skupni odmerek zdravila 60 mg / kg: 1. dan - enkrat 20 mg / kg; v naslednjih dneh (od 2. do 5. leta) - 10 mg / kg.

Pri boleznih želodca in dvanajstnika, povezanih s Helicobacter pylori: 20 mg / kg enkrat na dan v kombinaciji z antisekretornim sredstvom in drugimi zdravili, kot priporoča zdravnik.

Če bi odmerek zdravila zamudil, ga je treba, če je mogoče, vzeti takoj, nato pa nadaljnje odmerke - s 24-urnim intervalom.

Za spolno prenosljive okužbe

Nezapleteni uretritis / cervicitis - 1 g, enkrat.

Metoda priprave suspenzije

Za pripravo 15 ml suspenzije (nazivna prostornina) je treba vialo, ki vsebuje 800 mg azitromicina, dejansko dodati 8 ml vode (dejanska prostornina je 20 ml suspenzije).

Za pripravo 30 ml suspenzije (nazivna prostornina) v vialo, ki vsebuje 1400 mg azitromicina, je treba dodati 14,5 ml vode (dejanska prostornina je 35 ml suspenzije).

Za pripravo 37,5 ml suspenzije (nazivna prostornina) v vialo, ki vsebuje 1700 mg azitromicina, je treba dodati 16,5 ml vode (dejanska prostornina je 42,5 ml suspenzije).

Vsaka viala mora vsebovati suspenzijo 5 ml večjega odmerka za popolnejšo ekstrakcijo zdravila iz viale.

Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 5 dni pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Z uporabo dozirne brizge izmerite potrebno količino vode, jo dodajte v vialo s praškom. Pred vsebino viale temeljito pretresite, da dobite homogeno suspenzijo.

Za doziranje končne suspenzije z brizgalko ali merilno žlico.

Takoj po odvzemu suspenzije se otrok pije nekaj žvečilk čaja ali sokov, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

Po uporabi brizgo razstavimo in izperemo s tekočo vodo, posušimo in shranimo s pripravo.

Funkcije aplikacije:

V primeru preskakanja enega samega odmerka zdravila - zamujani odmerek je treba jemati čim prej in naslednji - v intervalih 24 ur.

Uporaba pri krvavitvi ledvične funkcije

Pri hudi moteni ledvični funkciji je zdravilo kontraindicirano. Za zdravljenje blage in zmerne ledvične disfunkcije je treba predpisati previdnostne ukrepe.

Uporaba krvi jeter

Za hude krvavitve delovanja jeter je zdravilo kontraindicirano. Previdnost je treba predpisati za blage in zmerne krvavitve jeter.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in dojenjem (dojenje) je uporaba zdravila mogoča le, če koristi njegove uporabe za mater prevladajo nad možnim tveganjem za plod ali dojenčka.

Neželeni učinki:

Sumamed® (kapsule; prašek za suspenzijo za peroralno uporabo)

Sumamed® forte (prašek za suspenzijo za peroralno dajanje)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic.

-novorojenčki (zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj);

-nosečnost in dojenje, t.j. v primerih, ko pričakovana korist od njegove uporabe odtehta morebitno tveganje, ki obstaja pri uporabi katerekoli droge v teh obdobjih;

-nenormalno delovanje jeter in ledvic;

-aritmije ali dovzetnosti za njih in podaljšanje intervala QT; (po literaturi, pojavitev v 0,001% primerov).

Sumamed® (filmsko obložene tablete)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic;

-otroci do 12. leta starosti s telesno maso, manjšo od 45 kg (za tablete po 500 mg);

-otroška starost do 3 let (za tablete na 125 mg);

-sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom.

-zmerne težave z jetri in ledvicami;

-aritmije ali dovzetnosti za njih in podaljšanje intervala QT;

-sočasno dajanje terfenadina, varfarina, digoksina.

Sumamed® (liofilizat za pripravo raztopine za infuzije)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic;

-sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom;

-otroška starost do 16 let.

-zmerne težave z jetri in ledvicami;

-aritmija, nagnjenost k aritmiji, podaljšanje intervala QT;

-sočasno dajanje terfenadina, varfarina, digoksina.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:

Sumamed® (kapsule; obložene tablete; prašek za suspenzijo za oralno dajanje)

Sumamed® forte (prašek za suspenzijo za peroralno dajanje)

Antacidi ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, temveč zmanjšajo največjo koncentracijo v krvi za 30%, zato je treba zdravilo vzeti vsaj eno uro pred ali po dveh urah po jemanju teh zdravil in hrane.

Azitromicin ne vpliva na koncentracijo karbamazepina, didanozina, rifabutina in metilprednizolona v krvi, če se uporablja skupaj.

Kadar se parenteralno uporablja, azitromicin ne vpliva na koncentracijo cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavirja, midazolama, triazolama, trimetoprima / sulfametoksazola v krvi, če se uporablja skupaj, vendar ne izključuje možnosti takih interakcij pri predpisovanju azitromicina za oralno uporabo.

Azitromicin ne vpliva na farmakokinetiko teofilina, vendar pa se lahko, če jemlje skupaj z drugimi makrolidi, koncentracija teofilina v krvni plazmi poveča.

Če je potrebno, se priporoča skupna uporaba s ciklosporinom za uravnavanje vsebnosti ciklosporina v krvi. Kljub dejstvu, da ni podatkov o učinku azitromicina na spremembo koncentracije ciklosporina v krvi, lahko drugi predstavniki razreda makrolidov spremenijo svojo raven v krvni plazmi.

Ko sočasno prejemajo digoksin in azitromicin, je treba v krvi nadzorovati koncentracijo digoksina, saj Mnogi makrolidi povečajo absorpcijo digoksina v črevesju in s tem povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Če je potrebno, je priporočljivo, da se skupni sprejem z varfarinom izvede temeljito spremljanje PV.

Ugotovljeno je bilo, da hkratna uporaba terfenadina in makrolidnih antibiotikov povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT. Na podlagi tega je nemogoče izključiti razvoj zgornjih zapletov pri sočasni uporabi terfenadina in azitromicina.

Ker obstaja možnost zaviranja encima azitromicina CYP3A4 v parenteralni obliki, če jo dajemo skupaj s ciklosporinom, terfenadinom, ergot alkaloidom, cisapridom, pimozidom, kinidinom, astemizolom in drugimi zdravili, katerih metabolizem se pojavi z udeležbo tega encima, je treba upoštevati možnost te interakcije pri predpisovanju azitromina znotraj.

Kadar jemlje skupaj z nelfinavirjem, lahko zveča pogostnost neželenih učinkov iz azitromicina.

Pri sočasni azitromicin in zidovudin azitromicina ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali njegovo izločanje preko ledvic in njegovega metabolita glukuronid. Vendar pa povečanje koncentracije aktivnega metabolita - fosforiliran AZT v mononuklearnih celicah perifernih krvnih žil. Klinični pomen tega dejstva je nejasen.

Istočasno jemanje makrolidov z ergotaminom in dihidroergotaminom je možno njihovo strupeno delovanje.

Kontraindikacije:

Sumamed® (kapsule; prašek za suspenzijo za peroralno uporabo)

Sumamed® forte (prašek za suspenzijo za peroralno dajanje)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic.

-novorojenčki (zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj);

-nosečnost in dojenje, t.j. v primerih, ko pričakovana korist od njegove uporabe odtehta morebitno tveganje, ki obstaja pri uporabi katerekoli droge v teh obdobjih;

-nenormalno delovanje jeter in ledvic;

-aritmije ali dovzetnosti za njih in podaljšanje intervala QT; (po literaturi, pojavitev v 0,001% primerov).

Sumamed® (filmsko obložene tablete)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic;

-otroci do 12. leta starosti s telesno maso, manjšo od 45 kg (za tablete po 500 mg);

-otroška starost do 3 let (za tablete na 125 mg);

-sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom.

-zmerne težave z jetri in ledvicami;

-aritmije ali dovzetnosti za njih in podaljšanje intervala QT;

-sočasno dajanje terfenadina, varfarina, digoksina.

Sumamed® (liofilizat za pripravo raztopine za infuzije)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic;

-sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom;

-otroška starost do 16 let.

-zmerne težave z jetri in ledvicami;

-aritmija, nagnjenost k aritmiji, podaljšanje intervala QT;

-sočasno dajanje terfenadina, varfarina, digoksina.

Preveliko odmerjanje:

Simptomi: slabost, začasno izgubo sluha, bruhanje, driska.
Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje.

Pogoji shranjevanja:

B. Seznam: Shranjujte pri 15-25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Kapsule, tablete - 3 leta.
Prašek za pripravo suspenzije za oralno uporabo - 2 leti.
Pripravljena suspenzija - 5 dni.

Ne uporabite po datumu poteka veljavnosti.

Počitniški pogoji:

Pakiranje:

250 mg kapsule:
6 kapsul v pretisnem omotu PVC / aluminijaste folije.
1 pretisni omot skupaj z navodili za uporabo v škatli.

125 mg tablete:
6 tablet v pretisnem omotu PVC / aluminijaste folije.
1 pretisni omot skupaj z navodili za uporabo v škatli.

500 mg tablete:
3 tablete v pretisnem omotu PVC / aluminijaste folije.
1 pretisni omot skupaj z navodili za uporabo v škatli.

prašek za suspenzijo (100 mg / 5 ml)
17 g praška se doda v 50-mililitrsko stekleno vialo rjave barve s pokrovko, odporno proti polipropilenu.
1 viala skupaj z merskimi, obojestransko žličko (velika - 5 ml, majhen - 2,5 ml) in / ali injekcijska brizga za razdeljevanje 5 ml in navodila za uporabo del v kartonske škatle.

SUMAMED® tablete, Teva

Ime izdelka: tablete SUMAMED®, Teva

Farmakološke lastnosti

farmakodinamika. Azitromicin je makrolidni antibiotik, ki spada v skupino azalidov. Molekula tvorjen z uvajanjem dušika v laktonski obroč eritromicina A. Azitromicin mehanizem delovanja je inhibicija sinteze bakterijskih proteinov z vezavo na 50 S-podenote ribosomov in inhibicijo translokacijo peptidov.
Mehanizem upora
Med Streptococcus pneumoniae, beta-hemolitični skupine A streptokokov, Enterococcus faecalis in Staphylococcus aureus, vključno z meticilin odporen Staphylococcus aureus (MRSA), eritromicin, azitromicin, druge makrolide in linkozamidi obstaja popoln navzkrižne odpornosti.
Prevalenca pridobljene odpornosti se lahko razlikuje glede na območje in čas za izbrane vrste, zato so lokalne informacije o odpornosti potrebne zlasti pri zdravljenju hudih okužb. Če je potrebno, lahko zaprosite za strokovno svetovanje, če je lokalna razširjenost odpornosti taka, da je učinkovitost zdravila pri zdravljenju vsaj nekaterih vrst okužb vprašljiva.
Spektrum protimikrobnega delovanja azitromicina


* Meticilin odporen Staphylococcus aureus ima zelo visoko razširjenost pridobljene odpornosti proti makrolidom, ki je tu vključen zaradi redke občutljivosti za azitromicin.
Farmakokinetika. Biološka uporabnost po peroralni uporabi je približno 37%. Cmax v krvni plazmi dosežemo 2-3 ure po jemanju zdravila.
Pri zaužitju se azitromicin porazdeli po celem telesu. V farmakokinetičnih študijah je bilo ugotovljeno, da je koncentracija azitromicina v tkivih znatno višja (50-krat) kot v krvni plazmi, kar kaže na izrazito vezavo zdravila na tkiva.
Vezava na plazemske proteine ​​je odvisna od plazemskih koncentracij in se giblje od 12% pri 0,5 μg / ml do 52% - pri 0,05 μg / ml v plazmi. Volumen porazdelitve v ravnovesnem stanju (VVss) je znašal 31,1 l / kg.
Končna t½ iz krvne plazme v celoti odraža T½ iz tkiv za 2-4 dni.
Približno 12% azitromicin odmerka na / v uporabi, so izhod nespremenjen v urinu v naslednjih 3 dneh. Posebno visoko koncentracijo azitromicina v nespremenjeni obliki je bila odkrita v človeškem žolču. odkrili tudi pri žolčnih 10 metaboliti, ki so oblikovane z N- in O-demetilacijo, hidroksilacijo aglikonskega prstana desosamine in kladinoza in cepitev konjugata. Primerjava rezultatov tekočinsko kromatografijo in mikrobiološke analize so pokazale, da metaboliti azitromicina niso mikrobiološko aktiven.

Sestava in sprostitev

Druge sestavine: brezvodni dibazični kalcijev fosfat, hidroksipropilmetilceluloza, koruzni škrob, modificiran škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, indigo karmin (E132), titanov dioksid (E171), polisorbat 80, smukec.

Št. UA / 2396/02/01 od 17.10.2014 do 17.10.2019 Po receptu

Druge sestavine: brezvodni dibazični kalcijev fosfat, hidroksipropilmetilceluloza, koruzni škrob, modificiran škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, natrijev indigotindisulfonat, titanov dioksid, polisorbat, smukec.

№ UA / 2396/02/02 od 10/17/2014 do 10/17/2019 Po receptu

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid (E171), indigo (E132), žveplovega dioksida (E 220).

Ne. UA / 2396/03/01 od 31. 10. 2014 do 31. 10. 2015 V skladu s predpisom

Indikacije

  • okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin:
  • okužbe zgornjih dihalnih poti (bakterijski faringitis / tonzilitis, sinusitis, mediaitis otitisa);
  • okužbe dihal (bakterijski bronhitis, nebolnišnična pljučnica);
  • okužbe kože in mehkih tkiv: eritem migrans (začetna faza bolezni Lymske bolezni), erizipela, impetigo, sekundarna piodermatoza;
  • akne vulgaris (akne navadne) zmerne resnosti;
  • spolno prenosljive okužbe: nezapleteni in zapleteni uretritis / cervicitis, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis.

Uporaba

Sumamed tablete 125 mg je treba uporabljati z enim dnevnim odmerkom 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Tablete za požiranje brez žvečenja. V primeru, da manjka odmerek zdravila, je treba zamujeni odmerek vzeti čim prej in naslednji - v intervalu 24 ur.
Tablete Sumamed 125 mg se uporabljajo pri otrocih, starejših od 3 let, z ustrezno telesno maso, ki lahko pogoltnejo tableto. Sumamed se priporoča za vse druge otroke v obliki peroralne suspenzije. Pri otrocih, ki tehtajo ≥ 45 kg, se priporoča odmerek za odrasle.
Za infekcij zgornjega respiratornega trakta in dihalnih poti, kože in mehkih tkiv (razen kronične erythema migrans) azitromicin skupnem odmerku 30 mg / kg telesne teže (10 mg / kg 1 krat dnevno). Trajanje zdravljenja je 3 dni.
Ko erythema migrans azitromicina celotni odmerek 60 mg / kg telesne teže: v 1. dan smejo jemati 20 mg / kg telesne teže, ki mu sledi - 10 mg / kg enkrat na dan od 2. do 5. dan. Trajanje zdravljenja je 5 dni.
Izkazalo se je, da azitromicin je učinkovita pri zdravljenju streptokokni faringitis pri otrocih v enkratnem odmerku pri 10 mg / kg ali 20 mg / kg za 3 dni. Ob primerjavi teh dveh odmerkov v kliničnih študijah je dalo podobne klinične učinkovitosti, čeprav je bakterijska izkoreninjenje bolj pomembna pri dnevni dozi 20 mg / kg. Vendar pa običajno zdravilo izbire pri žrela preprečevanje ga povzroča Streptococcus pyogenes, in revmatoidnega artritisa, ki se pojavi kot sekundarna bolezen penicilin.
Sumamed tablete 500 mg je treba uporabljati v obliki enkratnega dnevnega odmerka ne glede na obrok. Tablete za požiranje brez žvečenja. V primeru, da manjka odmerek zdravila, je treba zamujeni odmerek vzeti čim prej in naslednji - v intervalu 24 ur.
Odrasli in otroci, ki tehtajo ≥ 45 kg
Za okužbe zgornjih dihalnih poti, dihalnih poti, kože in mehkih tkiv (razen kroničnih eritem migrans) je skupni odmerek azitromicina 1500 mg (500 mg 1-krat na dan). Trajanje zdravljenja je 3 dni.
Če akne vulgaris priporočljivo celotni odmerek 6 g azitromicina, ki jih je treba sprejeti, kot sledi: 1 tableta 500 mg 1-krat na dan za 3 dni, potem pa - ena tableta 500 mg 1-krat na teden za 9 tednov. Sprejeti je treba drugi odmerek teden 7 dni po prvem odmerku, tablete, in 8, nadaljnje odmerke je treba v presledkih 7 dni.
Ko erythema migrans azitromicina skupno dozo 3 g bo izvedel, kot sledi: 1 g (2 500 mg tablete enkrat) na prvi dan, nato - 500 mg 1-krat dnevno 5 dni.
Pri spolno prenosljivih okužbah je priporočeni odmerek azitromicina 1000 mg (2 tableti po 500 mg enkrat).
Starejši bolniki. Starejšim ljudem ni treba prilagajati odmerka.
Ker je pri starejših bolnikih ogrožena električna prevodnost srca, je pri uporabi azitromicina priporočljivo previdno, ker obstaja tveganje za nastanek srcnih aritmij in torsade de pointes aritmij.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic. Za bolnike z manjšo oslabljeno ledvično funkcijo (hitrost glomerularne filtracije 10-80 ml / min) se lahko uporablja isti odmerek kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Azitromicin je treba skrbno predpisati osebam s hudo ledvično okvaro (hitrost glomerularne filtracije

Kontraindikacije

Preobčutljivost za azitromicin, eritromicin ali kateri koli makrolid ali ketolidni antibiotik ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Zaradi teoretične možnosti ergotizma se azitromicina ne sme dajati sočasno z derivati ​​ergot.

Neželeni učinki

V tabeli so prikazani neželeni učinki, ugotovljeni s kliničnimi študijami in v obdobju opazovanja po začetku trženja, pri uporabi vseh dozirnih oblik azitromicina v skladu s sistemskim organskim razredom in pogostnostjo. Neželeni učinki, o katerih so poročali med postmarketinškim nadzorom, so v poševnem tisku. Skupine po pogostnosti manifestacij smo določili z uporabo naslednje lestvice: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100 do

Posebna navodila

alergijske reakcije. Kot pri eritromicinu in drugih makrolidnih antibiotikih so poročali o redkih resnih alergijskih reakcijah, vključno z angioedemom in anafilakso (v redkih primerih smrtnega). Nekatere od teh reakcij, ki jih povzroča azitromicin, povzročajo ponavljajoče se simptome in zahtevajo dolgoročno spremljanje in zdravljenje.
Disfunkcija jeter. Ker je jetra glavna pot odstranitve azitromicina, je treba azitromicin skrbno predpisovati bolnikom z resnimi boleznimi jeter. Pri jemanju azitromicina so poročali o primerih fulminantnega hepatitisa, ki povzroča življenjsko nevarne nenormalne delovanje jeter. Morda nekateri bolniki z anamnezo bolezni jeter ali so uporabili druge hepatotoksične droge.
V primeru razvijanja znakov in simptomov jetrne disfunkcije, kot je astenija, ki se hitro razvija in jo spremlja zlatenica, temen urin, tendenca krvavitve ali jetrna encefalopatija, je treba opraviti teste / teste delovanja jeter.
V primeru odkritja nenormalne funkcije jeter je treba uporabo azitromicina prekiniti.
Alkaloidi ergot. Pri bolnikih, ki uporabljajo derivate ergot, hkratna uporaba makrolidnih antibiotikov prispeva k hitremu razvoju ergotizma. Ni podatkov o možnosti interakcije med derivati ​​ergot in azitromicinom. Zaradi teoretične možnosti ergotizma pa se azitromicina ne sme dajati sočasno z derivati ​​ergot.
Superinfekcija. Kot pri drugih antibiotikih je priporočljivo opazovati znake superinfekcije, ki jih povzročajo neobčutljivi organizmi, vključno z glivicami.
Pri jemanju skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno z azitromicinom, so poročali o driski, povezani s Clostridium difficile (CDAD), katere resnost se je gibala od blage diareje do smrtnega kolitisa. Zdravljenje z antibakterijskimi zdravili spremeni normalno floro v debelem črevesu, kar vodi do prekomerne rasti C. difficile.
C. difficile proizvaja toksine A in B, ki prispevajo k razvoju CDAD. Sevi C. difficile, ki proizvajajo toksine, povzročajo večjo obolevnost in smrtnost, saj so te okužbe lahko odporne na protimikrobno terapijo in zahtevajo kolektomijo. Razmisliti je treba o razvoju CDAD pri vseh bolnikih z drisko, ki jih povzroča uporaba antibiotikov. Potrebna je skrbna zdravstvena anamneza, saj se lahko pojavi, kot se je poročalo, v dveh mesecih po uporabi antibiotičnih zdravil.
Slabo delovanje ledvic. Pri bolnikih s hudo ledvično disfunkcijo (hitrost glomerularne filtracije)

Interakcije

je treba azitromicin uporabljati previdno hkrati z drugimi zdravili, ki lahko podaljšajo interval Q-T.
Antacidi. Pri preučevanju učinka hkratne uporabe antacidov na farmakokinetiko azitromicina niso opazili nobene spremembe biološke uporabnosti, čeprav Cmax azitromicin v plazmi zmanjšal za 25%. Azitromicin je treba jemati vsaj eno uro pred ali po 2 urah po jemanju antacida.
Cetirizin. Pri zdravih prostovoljcih s hkratno uporabo azitromicina 5 dni pri 20 mg cetirizina v ravnotežnem stanju niso opazili nobenih farmakokinetičnih interakcijskih pojavov ali pomembnih sprememb v intervalu Q-T.
Didanozin. Pri sočasni uporabi dnevnih odmerkov 1200 mg azitromicina z didanozinom ni bilo ugotovljeno nobenega učinka na farmakokinetiko didanozina v primerjavi s placebom.
Digoksin. Poročali so, da hkratna uporaba makrolidnih antibiotikov, vključno z azitromicinom in substrati P-glikoproteina, kot je digoksin, povzroči zvišanje ravni substratnega P-glikoproteina v krvni plazmi. Zato je pri sočasni uporabi azitromicina in digoksina treba upoštevati možnost povečanja koncentracije digoksina v krvni plazmi.
Zidovudin. 1000 in 1200 mg posameznih odmerkov ali 600 mg azidromicina v več odmerkih niso vplivali na farmakokinetiko plazme ali izločanje zidovudina ali njegovih presnovkov v glukuronid. Vendar pa jemanje azitromicina v periferni cirkulaciji povečalo koncentracijo fosforiliranega zidovudina, klinično aktivnega presnovka v mononuklearnih celicah. Klinični pomen teh podatkov ni bil ugotovljen, vendar je lahko koristen za bolnike.
Alkaloidi ergot. Glede na teoretično možnost ergotizma hkratno jemanje azitromicina z derivati ​​ergot ni priporočljivo.
Azitromicin nima pomembne interakcije z jetrnim sistemom citokroma P450. Menimo, da zdravilo nima farmakokinetične interakcije z zdravili, ki jo opazimo z eritromicinom in drugimi makrolidi. Azitromicin ne inducira ali inaktivira citokroma P450 skozi kompleks citokroma in metabolizma.
Farmakokinetična študija uporabe azitromicina in naslednjih zdravil, katerih metabolizem se v veliki meri zgodi s sodelovanjem citokroma P450.
Atorvastatin. Hkratna uporaba atorvastatina (10 mg / dan) in azitromicina (500 mg / dan) ni povzročila sprememb plazemskih koncentracij atorvastatina (na podlagi preskusa inhibicije redukcije HMG-CoA reduktaze).
Karbamazepin. V študiji farmakokinetične interakcije pri zdravih prostovoljcih azitromicin ni pokazal pomembnega učinka na ravni plazemskih koncentracij karbamazepina ali njegovih aktivnih metabolitov.
Cimetidin V farmakokinetični študiji o učinku enkratnega odmerka cimetidina, ki je bil vzet 2 uri pred jemanjem azitromicina, ni bilo sprememb v farmakokinetiki azitromicina na farmakokinetiki azitromicina.
Peroralni antikoagulanti serije kumarina. V študiji farmakokinetične interakcije azitromicin ni vplival na antikoagulantni učinek enega samega odmerka 15 mg varfarina, ki ga dajemo zdravim prostovoljcem. V obdobju trženja so poročali o okrepitvi antikoagulacijskega učinka po sočasni uporabi azitromicina in peroralnih antikoagulantov, kot je kumarin. Čeprav vzročne zveze ni bilo ugotovljeno, je treba razmisliti o potrebi po pogostem spremljanju protrombina pri predpisovanju azitromicina pri bolnikih, ki prejemajo peroralne antikoagulante, kot je kumarin.
Ciklosporin. Nekateri povezani makrolidni antibiotiki vplivajo na metabolizem ciklosporina. Ker farmakokinetičnih in kliničnih študij o morebitnem medsebojnem delovanju med jemanjem azitromicina in ciklosporina ni bilo treba natančno pretehtati, preden jih jemljete istočasno. Če se zdi, da je kombinirano zdravljenje utemeljeno, je treba pozorno spremljati raven ciklosporina in ustrezno prilagoditi odmerek.
Efavirenz. Hkratna uporaba enkratnega odmerka azitromicina 600 in 400 mg efavirenza na dan 7 dni ni povzročila nobene klinično pomembne farmakokinetične interakcije.
Flukonazol. Hkratna uporaba enkratnega odmerka 1200 mg azitromicina ne spremeni farmakokinetike enkratnega odmerka 800 mg flukonazola. Splošna izpostavljenost in T½ se azitromicin s hkratno uporabo flukonazola ni spreminjal, opazili pa so tudi klinično nepomembno zmanjšanje Cmax (18%) azitromicina.
Indinavir Hkratna uporaba enkratnega odmerka 1200 mg azitromicina ne povzroča statistično značilnega vpliva na farmakokinetiko indinavirja, ki se v 5 dneh vzame v odmerku 800 mg 3-krat na dan.
Metilprednizolon. V študiji farmakokinetične interakcije pri zdravih prostovoljcih azitromicin pomembno ni vplival na farmakokinetiko metilprednizolona.
Midazolam. Pri zdravih prostovoljcih hkratna uporaba azitromicina 500 mg za 3 dni ni povzročila klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki in farmakodinamiki midazolama.
Nelfinavir Hkratna uporaba azitromicina (1200 mg) in nelfinavirja v ravnovesnih koncentracijah (750 mg 3-krat na dan) povzroči zvišanje koncentracije azitromicina. Klinično pomembnih neželenih učinkov ni bilo, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.
Rifabutin. Kombinirana uporaba azitromicina in rifabutina ni vplivala na plazemsko koncentracijo teh zdravil. Poročali so o nevtropeniji pri posameznikih, ki so hkrati uporabljali azitromicin in rifabutin. Čeprav je bila nevtropenija povezana z uporabo rifabutina, vzročna zveza s hkratnim jemanjem azitromicina ni bila ugotovljena.
Sildenafil. Pri normalnih zdravih prostovoljcih moških ni dokazov o vplivu azitromicina (500 mg na dan v 3 dneh) na vrednost AUC in Cmax sildenafil ali njegov glavni krožni presnovek.
Terfenadin. Farmakokinetične študije niso poročale o interakcijah med azitromicinom in terfenadinom. V nekaterih primerih ni mogoče izključiti možnosti take interakcije; vendar pa ni posebnih podatkov o prisotnosti take interakcije.
Teofilin. Ni dokazov o klinično pomembni farmakokinetični interakciji s sočasno uporabo azitromicina in teofilina.
Triazolam. Sočasna uporaba 500 mg azitromicina prvega dne in 250 mg od drugega dne z 0,125 mg midazolama ni pomembno vplivala na vse farmakokinetične parametre triazolama v primerjavi s triazolamom in placebom.
Trimetoprim / sulfametoksazol. Hkratna uporaba trimetoprima / sulfametoksazola (160 mg / 800 mg) 7 dni z 1200 mg azitromicina na sedmi dan ni pomembno vplivala na Cmax, celotna izpostavljenost ali izločanje trimetoprima ali sulfametoksazola v sečilih. Koncentracije azitromicina v plazmi so bile skladne s tistimi, ki so jih opazili v drugih študijah.

Preveliko odmerjanje

Klinične izkušnje z azitromicinom kažejo, da so neželeni učinki, ki se pojavijo pri odmerkih, višjih od priporočenih, podobni tistim, ki so jih opazili pri običajnih terapevtskih odmerkih, in sicer: lahko vključujejo drisko, slabost, bruhanje, reverzibilno izgubo sluha. V primeru prevelikega odmerjanja, če je potrebno, je priporočljivo jemati aktivno oglje in sprejeti splošne simptomatske in podporne medicinske ukrepe.

Diagnozo Prostatitis

Zapleti Prostatitis