Search

Sumamed

Sumamed je antibiotik, zasnovan za široko paleto aplikacij. Aktivna komponenta, azalid, je predstavnik nove polkroge makroidov.

Aktivno delovanje se manifestira le, če je koncentrirana količina zdravila dosežena v območju delovanja. V aktivni fazi zavira sintezo proteinskih formacij mikrobov, upočasni rast bakterij, vpliva na njihovo razmnoževanje. Zdravilo je pogosto predpisano za bolezni, ki jih povzročajo okužbe dihal, razne angine, sinusitis. Sumamed tudi aktivno odpravlja simptome otitisa, tonzilitisa, pljučnice.

Zaradi razpoložljivosti zdravila Sumamed v različnih dozah in dozirnih oblikah (disperzibilne in običajne tablete, praške, kapsule, liofilizate) se lahko zdravilo uporablja v različnih starostnih skupinah, vključno z v pediatrični praksi.

Klinično-farmakološka skupina

Antibiotični makrolid - azalid.

Pogoji prodaje iz lekarn

Lahko kupite po receptu.

Koliko 3 tablete sumamramo v odmerku 500 mg? Povprečna cena v letu 2018 je na ravni 500-550 rubljev.

Sestava in sprostitev

Tablete Sumamed so prevlečene z enterično filmsko oblogo, imajo belo barvo, okroglo obliko in bikonveksno površino. Glavna aktivna sestavina zdravila je azitromicin, njegova vsebnost v eni tableti je 500 mg. Vključuje tudi pomožne komponente, ki vključujejo:

  • Brezvodni kalcijev fosfat.
  • Magnezijev stearat.
  • Koruzni škrob
  • Mikrokristalna celuloza.
  • Preželatinirani škrob.
  • Hipromeloza.

Tablete Sumam so pakirane v pretisnem omotu treh kosov. Škatla vsebuje 1 pretisni omot in navodila za uporabo zdravila.

Farmakološko delovanje

Aktivna aktivna sestavina sumameda je azitromicin dihidrat, polsintetični predstavnik skupine makrolidov, ki je danes najbolj zahtevna antibiotična skupina. Glavna razlika med predstavniki te skupine antibiotikov je sposobnost zaustaviti razvoj in razmnoževanje virusov, bakterij, anaerobov in intraceličnih parazitov.

Sumamed je odkril novo generacijo makrolidov - azolidi. Z edinstveno formulo, ki vsebuje metiliran dušik, je Sumamed pridobil naslednje lastnosti:

  • odpornost na kisline;
  • povečana protimikrobna aktivnost;
  • možnost prodiranja preko celične membrane.

Edinstvene lastnosti, ki jih ima Sumamed forte, je antibiotik širokega spektra. Vzroki za nalezljive bolezni, kot so občutljivi na njeno dejavnost:

  • stafilokok;
  • streptokoki;
  • anaerobni mikroorganizmi;
  • Helicobacter pylori;
  • paličasto oblikovan;
  • listerija;
  • bacilli;
  • klostridija;
  • intracelularni paraziti (klamidija, mikoplazma).

Klinična preizkušanja zdravila so pokazala, da Sumamed varno prehaja požiralnik in želodec, hitro in brez izgube je koncentriran v tkivih, praktično ne ostane v krvi in ​​v kratkem času se zbere največja količina v žariščih vnetja. Poleg tega se počasi razgrajuje in odstrani iz telesa, kar vam omogoča, da v naslednjih treh dneh ustvarite potrebno koncentracijo zdravila na pravem mestu. Zato jemanje zdravila Sumamed le tri dni enkrat na dan bolnik prejme celoten potek zdravljenja, za kar bi potrebovali še eno orodje vsaj teden dni.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga? Sumamed je predpisan za infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

  • okužbe zgornjih dihalnih poti in zgornjih dihalnih poti (faringitis / tonzilitis, sinusitis, mediaitis otitisa);
  • začetni stadij bolezni Lyme (borrelioza) - eritem migrans (eritem migrans);
  • okužbe sečil (uretritis, cervicitis), ki jih povzroča Chlamydia trachomatis;
  • okužbe spodnjih dihalnih poti (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni);
    okužbe kože in mehkih tkiv (erizipel, impetigo, sekundarno okužena dermatoza).

Kontraindikacije

Zdravljenje z zdravilom je strogo prepovedano v naslednjih primerih:

  • malabsorpcija glukoze-galaktoze (prašek za pripravo suspenzije ni predpisan);
  • preobčutljivost za eritromicin, azitromicin, druge ketolide ali makrolide, druge sestavine zdravila;
  • zdravljenje otrok, mlajših od 6 mesecev (za pripravo suspenzije za oralno uporabo ni predpisan noben prašek);
  • zdravljenje otrok, mlajših od 3 let (tablet na 125 mg se ne uporabljajo);
  • patologija delovanja jeter (huda);
  • patologija delovanja ledvic (huda, CC 40 ml / min);
  • miastenija gravis;
  • diabetes mellitus (prašek za suspenzijo ni predpisan).

Imenovanje med nosečnostjo in dojenjem

Orodje je mogoče imenovati med nosečnostjo le, če verjetne koristi prevladajo nad potencialnimi negativnimi učinki. Med laktacijo agent ni predpisan.

Odmerjanje in način uporabe

Kot je navedeno v navodilih za uporabo, se tablete Sumamed zaužijejo 1 uro pred obroki ali 2 uri po obroku.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za odrasle in otroke, starejše od 12 let, s telesno maso 45 kg ali več:

  • okužbe zgornjih dihal, respiratornega trakta, mehkih tkiv in kože: 500 mg enkrat dnevno, tretma - 3 dni; z akne vulgaris zmerno resnostjo po standardnem 3-dnevnem poteku zdravljenja nadaljujemo še 9 tednov (500 mg enkrat na teden);
  • začetno stopnjo borelioze: 1000 mg prvega dne, 500 mg v naslednjih dneh, potek zdravljenja je 5 dni;
  • nezapleteni cervicitis / uretritis: 1000 mg enkrat.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za otroke, stare od 3 do 12 let, z telesno maso manj kot 45 kg:

  • okužbe zgornjih dihal, respiratornega trakta, mehkih tkiv in kože: 10 mg / kg telesne mase enkrat dnevno, tretma - 3 dni;
  • tonzilitis / faringitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg enkrat dnevno zdravljenje - 3 dni (maksimalni odmerek je 500 mg na dan);
  • začetni stadij borelioze: prvi dan - 20 mg / kg enkrat dnevno, v naslednjih dneh - 10 mg / kg enkrat dnevno, potek zdravljenja je 5 dni.

Sumamna suspenzija: navodila za uporabo

Otroški sirup (suspenzija) je indiciran za uporabo pri otrocih od 6 mesecev do 3 let. Za merjenje odmerka otrokom, ki tehtajo do 15 kg, se uporablja brizga, otroci, ki tehtajo več kot 15 kg, odmerek merite z merilno žlico.

  • Otroci z nalezljivimi boleznimi dihal, zgornjih dihal ter bolezni mehkih tkiv in kože so predpisali odmerek 10 mg na 1 kg telesne mase enkrat na dan in pili 3 dni.
  • Otroci s tonzilitisom ali faringitisom, ki jih povzročajo Streptococcus pyogenes, so predpisani odmerek 20 mg na 1 kg mase na dan, pijača 3 dni.
  • Pri Lyme bolezni v začetni fazi je odmerek prvega dne predpisan s hitrostjo 20 mg na 1 kg telesne mase na dan, nato pa štiri dni s hitrostjo 10 mg na 1 kg mase enkrat na dan.

Pred uporabo preberite navodila za pripravo suspenzije Sumamed. V ta namen dodajte 12 ml vode v vialo z brizgo. Nato je treba vsebino steklenice dobro pretresati. Skladiščenje končnega izdelka je dovoljeno 5 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj. Preden vzamete otroke, morate stresati vsebino steklenice. Odmerjanje v obliki suspenzije za otroke se opravi z žlico ali brizgo. Kako vzgajati Sumamed 100mg / 5ml, se lahko naučite iz navodil.

Neželeni učinki

Zdravilo lahko povzroči naslednje neželene učinke:

  • Nervni sistem: zaspanost, omotica, akutni glavobol, vrtoglavica; pri otrocih - tesnoba, glavobol, motnje spanja, hiperkinezija, nevroza.
  • Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, angioedem, fotosenzibilnost.
  • Na delu gastrointestinalnega trakta: napenjanje, melena, bruhanje, slabost, holestatska zlatenica, zaprtje, gastritis, driska, izguba apetita.
  • Kardiovaskularni sistem: hitro srčni utrip, bolečine v prsnem košu.
  • Urogenitalni sistem: nefritis, vaginalna kandidoza.
  • V redkih primerih: eozinofilija in nevtrofilija. Vsi spremenjeni kazalci se v normalnem obsegu obnovijo po 2-3 tednih po prekinitvi zdravljenja z antibiotikom Sumamed. V nekaterih primerih je priporočljivo preklopiti na sprejem analogov.
  • Drugi: utrujenost, urtikarija, pruritus, konjunktivitis.

Preveliko odmerjanje

Če je bil odmerek znatno presežen pri odraslih ali otrocih, lahko bolnik doživi navzeo, drisko, bruhanje in oseba lahko nekaj časa izgubi sluh. Izvaja se simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

V primeru okvarjene ledvične funkcije: pri bolnikih z 10-80 ml / min GFR prilagoditev odmerka ni potrebna.

V primeru preskakanja enega samega odmerka zdravila - zamujani odmerek je treba jemati čim prej in naslednji - v intervalih 24 ur.

Sumam je treba jemati vsaj eno uro pred ali po 2 urah po jemanju antacidov.

Pri zdravljenju makrolidov, vklj. azitromicina, podaljšane repolarizacije srca in intervala QT, kar je povečalo tveganje za nastanek srcnih aritmij, vključno s aritmije vrste "pirouette".

Tako kot pri uporabi drugih antibakterijskih zdravil med zdravljenjem z zdravilom Sumamed je treba bolnike redno pregledovati glede prisotnosti ognjevzdržnih mikroorganizmov in znakov razvoja superinfekcije, vključno z glivično.

Sumamed se ne sme uporabljati za daljše tečaje, kot je navedeno v navodilih, saj Farmakokinetične lastnosti azitromicina nam omogočajo, da priporočamo kratek in enostaven režim odmerjanja.

Ni dokazov o morebitni interakciji med azitromicinom in ergotaminom ter derivati ​​dihidroergotamina, vendar zaradi razvoja ergotizma s sočasno uporabo makrolidov z derivati ​​ergotamina in dihidroergotamina ta kombinacija ni priporočljiva.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Sumamed se lahko razvije pseudomembranozni kolitis, ki ga povzroča Clostridium difficile, tako kot v obliki blage diareje in hudega kolitisa. Z razvojem diareje, povezane z antibiotiki, med jemanjem zdravila Sumamed, pa tudi po 2 mesecih po koncu zdravljenja, je treba izključiti klostridijski psevdomembranski kolitis. Zdravila, ki zavirajo čiščenje peristaltov v črevesju, so kontraindicirana.

Sumamed je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter zaradi možnosti razvoja fulminantnega hepatitisa in hude jetrne okvare. Če obstajajo simptomi nenormalne delovanja jeter, kot je hitro naraščajoča astenija, zlatenica, temen urin, tendenca krvavitve, jetrna encefalopatija, zdravljenje z zdravilom Sumamed, je treba ustaviti in opraviti študijo funkcijskega stanja jeter.

Pri uporabi zdravila Sumamed pri bolnikih s pro-aritmogeni dejavniki (zlasti pri starejših bolnikih) je treba paziti s prirojenim ali pridobljenim podaljšanjem QT intervala; pri bolnikih, ki so prejemali antiaritmik razreda drog IA (kinidin, prokainamid) III (dofetilida, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotikov (pimozid), antidepresive (citaloprama) fluorokinolonov (moksifloksacin in levofloksacin) so bolniki z okvarjenim vodo ravnovesje elektrolitov, zlasti v primeru hipokalemije ali hipomagneziemije; pri bolnikih s klinično pomembno bradikardijo, srčnimi aritmijami ali hudim srčnim popuščanjem. Uporaba zdravila Sumamed lahko sproži razvoj miasteničnega sindroma ali povzroči poslabšanje miastenije.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zaradi visoke farmakološke aktivnosti azitromicina in pomembne verjetnosti, da Sumamedova interakcija z drugimi zdravili / snovmi vpliva na zdravje, lahko samo svetovalec o tem obvesti o njihovi združljivosti.

Mnenja

Ponujamo vam, da preberete ocene oseb, ki so uporabljale tablete Sumamed:

  1. Anna Zelo učinkovit antibiotik, ozdravljen bronhitis v 5 dneh. Poleg tega se izboljša občutek po prvi tabletki, dobesedno drugi dan. Edina pomanjkljivost, po tem, ko sem vzela 2 tablete, sem imel v trebuhu bolečino v trebuhu. Očitno na strani, ki imajo gastritis, ne pozabite.
  2. Natalia. Moj mož je zdravilo Sumamed vzel iz kroničnega prostatitisa, ugotovil je, da je treba v takem primeru celo tako močan antibiotik piti vsaj teden dni, čeprav običajno traja 3 dni. Ampak sem bil zadovoljen, da je bil rezultat - simptomi so začeli prehajati še preden so jemali posebna zdravila, zdravljenje s pametnimi in drugimi simptomatskimi zdravili. Znaicht, okužba je umrla, in to je pomembno.
  3. Tatiana. Strinjam se, zelo močna in učinkovita droga. Moj mož je imel močno vneto grlo, tri tedne ni mogel zdraviti, dokler niso predpisani antibiotiki. Vstal sem na nogah čez teden dni. Res je, da je moral piti bifidobakterije, da bi obnovil črevesje, vendar ima tako stranski učinek na vse antibiotike. Zame se na primer to nikoli ne zgodi.

Analogi

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Azivok;
  • Azimicin;
  • Azitral;
  • Azitrox;
  • Azitromicin;
  • Azitromicin Forte;
  • Azitromicin dihidrat;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azizik;
  • Vero-azitromicin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-faktor;
  • Zitnob;
  • Nitrolid;
  • Nitrolid forte;
  • Zytrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumamecin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolid Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomicin;
  • Ecomed.

Pred nakupom analoga se posvetujte s svojim zdravnikom.

Rok uporabnosti in pogoji shranjevanja

Rok uporabnosti zdravila je 3 leta. Tablete shranjujte v temnem, suhem prostoru, ki je nedostopen otrokom pri temperaturi zraka od +15 do + 25 ° C.

Sumamed®

Proizvajalec: Teva (Teva) Israel

Oznaka ATC: J01FA10

Oblika izdelka: Trdne dozirne oblike. Tablete Kapsule Začasna ukinitev.

Splošne značilnosti. Sestava:

Ena kapsula vsebuje zdravilno azitromicin snovi (kot dihidrata) - 250 mg in pomožnih sestavin: mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Ena obložena tableta vsebuje zdravilno azitromicin sestavine (kot dihidrata) - 125 mg ali 500 mg in pomožne sestavine: Jedro - brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, koruzni škrob, škrob predželatiniranega, mikrokristalinične celuloze, natrijevega lavril sulfata, magnezijevega stearata in lupine - hipromeloza, barvilo kot indigotin (E132), polisorbat 80, titanov dioksid (E171), smukec.

prašek za suspenzijo za oralno dajanje 100 mg / 5 ml vsebuje 1 g aktivnega azitromicina snovi (kot dihidrata) - 27,17 mg in pomožne sestavine: saharoza, natrijev karbonat, brezvodni, natrijev benzoat, tragakant, titanov dioksid, glicin, koloidni silicijev dioksid, okus jagode, aroma jabolk in okus poprove mete.

Kapsule - trde, želatine, neprozorne, velikostna številka 1. Barva telesa je modra, pokrov je modre barve. Vsebina kapsule: bel do svetlo rumen prašek.

Tablete: tablete modre barve, okrogle (125 mg) ali podolgovate (500 mg) z bikonveksnimi površinami in oznako "PLIVA" na eni strani ter "125" ali "500" na drugi strani. Vid v bradavici - od bele do skoraj bele.

Prašek za pripravo suspenzije za oralno dajanje 100 mg / 5 ml - granulat v beli ali svetlo rumeni barvi z značilnim vonjem jagod. Po raztapljanju v vodi homogena suspenzija bele ali svetlo rumene barve z značilnim vonjem po jagodah.

Farmakološke lastnosti:

Bakteriostatični antibiotik širokega spektra iz skupine makrolidazalidov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan s supresijo sinteze proteinov mikrobnih celic. Z vezavo na 50S podenoto ribosoma, zavira translokacijo peptidov v prevajalski fazi in zavira sintezo beljakovin, kar upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.

Ima aktivnost proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, znotrajceličnim in drugim mikroorganizmom.

Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni proti antibiotikom ali pa se odporni proti njim.

V večini primerov so občutljivi mikroorganizmi

1. Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus občutljiv na meticilin; Streptococcus pneumoniae občutljiv na penicilin; Streptococcus pyogenes

2. Gram-negativni aerobi

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Drugi mikroorganizmi

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost proti azitromicinu Gram-pozitivni aerobi, Streptococcus pneumoniae, odporni proti penicilinu

Sprva odporni mikroorganizmi Gram-pozitivni aerobi Enterococcus faecalis; Stafilokoki (meticilin odporni stafilokoki z zelo visoko frekvenco so pridobili odpornost proti makrolidom).


Farmakokinetika. Pri zaužitju se azitromicin dobro absorbira in hitro prerazporedi iz plazme v tkiva in organe. Po enkratnem vnosu 500 mg azitromicina se 37% zdravila absorbira in po 2-3 urah plazemska Cmax zdravila znaša 0,41 μg / ml. Znano je, da vnos hrane lahko zmanjša absorpcijo azitromicina, vendar pa zaradi dejstva, da proizvajalec pri uporabi zdravila Sumamed® kot suspenzije ni imel lastnih podatkov o vplivu hrane na farmakokinetiko azitromicina, ga je treba vzeti vsaj 1 uro pred ali 2 uri po hrano.

Zdravilo se hitro porazdeli po telesu, v tkivih opazimo visoke koncentracije, 50-kratno koncentracijo azitromicina v plazmi.

Odvisno od organa / tkiva se koncentracija zdravila razlikuje med 1-9 μg / ml. Vd v povprečju znaša 31 l / kg.

Terapevtsko koncentracijo azitromicina v tkivu opazimo v 5-7 dneh po zadnjem odmerku.

Prehaja v celice, vključno s fagociti, ki se preselijo v vnetno fokusiranje in ustvarjajo terapevtske koncentracije zdravila, ki presegajo IPC za povzročitelje infekcij. Koncentracije azitromicina v okuženih tkivih so višje od neinficiranih tkiv.

Ima dolgo T1 / 2 in se počasi izloča iz tkiv (v povprečju 2-4 dni). Izločanje azitromicina z žolčem je glavna pot izločanja. Povprečno se do 50% izloča v žolču v nespremenjeni obliki. Preostalih 50% se izloči v obliki 10 metabolitov, nastalih v procesu N- in O-demetilacije, hidroksilacija deosamina in aglikonskega obroča, in kot posledica cepljenja kladinoznega konjugata. Metaboliti nimajo antibakterijske aktivnosti.

Z urinom je v povprečju 6% vbrizganega odmerka zdravila.

Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) je Vd nekoliko višji (30%) v primerjavi z bolniki, starimi manj kot 45 let, kar je klinično nepomembno in ne zahteva spremembe v odmerku.

Farmakokinetika azitromicina pri zdravih prostovoljcih po enkratni infuziji IV v 2 urah v odmerku 1000-4000 mg (koncentracija raztopine 1 mg / ml) ima linearno razmerje in je sorazmerna z odmerkom. T1 / 2 zdravila je 65-72 ur. Visoka raven opazovanega Vd (33,3 l / kg) in plazemskega očistka (10,2 ml / min / kg) kaže, da je dolgoročno zdravilo T1 / 2 posledica kopičenja antibiotikov v tkivih sledi njeno počasno sproščanje.

Pri zdravih prostovoljcih z intravensko infuzijo azitromicina v odmerku 500 mg (koncentracija raztopine - 1 mg / ml) 3 ure je Cmax zdravila v serumu 1,14 μg / ml. Najnižjo raven seruma (0,18 μg / ml) so opazili 24 ur, AUC pa 8,03 μg / ml · h. Podobne farmakokinetične vrednosti smo dobili pri bolnikih s pljučnico, pridobljeno v skupnosti, ki so dobivali IV infuzijo (3 ure) v obdobju 2 do 5 dni.

Po dnevnem dajanju azitromicina v odmerku 500 mg (trajanje infundiranja - 1 ura) 5 dni se v 24-urnem odmernem intervalu izloči v povprecju 14% odmerka.

Indikacije za uporabo:

Sumamed® (kapsule; prašek za suspenzijo za peroralno uporabo)

Sumamed® forte (prašek za suspenzijo za peroralno dajanje)

okužbe kože in mehkih tkiv (kronični migrirni eritem - začetni stadij bolezni Lyme, erizipela, impetigo, sekundarna piodermatoza);

spolno prenosljive okužbe (uretritis, cervicitis);

želodčne in dvanajstne bolezni, povezane s Helicobacter pylori.

Sumamed® (filmsko obložene tablete)

okužbe kože in mehkih tkiv (akne vulgaris zmerne resnosti, erizipel, impetigo in sekundarno okužene dermatoze);

začetna faza bolezni Lyme (borrelioza) - eritem mygrans;

okužbe sečil, ki jih prenaša Chlamidia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Sumamed® (liofilizat za pripravo raztopine za infuzije)

Zdravljenje hudih okužb zaradi občutljivih sevov mikroorganizmov:

hudo pljučnico, ki jo je povzročila skupnost, ki jo je povzročila Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

infekcijskih in vnetnih bolezni medeničnega organa resnega poteka, ki ga povzročajo Chlamydia trachomatis ali Neisseria gonorrhoeae in Mycoplasma hominis.

Odmerjanje in uporaba:

V notranjosti, 1-krat na dan. Kapsule se jemljejo vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Otrokom od 6 mesecev se priporoča uporaba zdravila v obliki peroralne suspenzije ali tablet s 125 mg.

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, kože in mehkih tkiv (razen kroničnega migrirnega eritema)

Odrasli - 500 mg 1-krat na dan 3 dni (odmerek - 1,5 g), za otroke - s hitrostjo 10 mg / kg 1-krat na dan 3 dni (odmerjanje - 30 mg / kg).

S kroničnim eritem migrans. Odrasli - 1 dan na dan 5 dni: 1. dan - 1,0 g, nato (od 2. do 5. dne) 500 mg (odmerek - 3,0 g); otroci: 1. dan - v odmerku 20 mg / kg in nato od 2. do 5. dne - dnevno v odmerku 10 mg / kg (odmerek - 30 mg / kg).

Za spolno prenosljive okužbe

Nezapleteni uretritis / cervicitis - 1 g, enkrat.

Metoda priprave suspenzije

V steklenico, ki vsebuje 17 g prahu, dodamo 12 ml destilirane ali kuhane vode. Volumen dobljene suspenzije je 23 ml. Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 5 dni. Pred vsebino viale temeljito pretresite, da dobite homogeno suspenzijo. Takoj po odvzemu suspenzije lahko otrok pije nekaj žvečilk čaja, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

Po uporabi se dozirna brizga razstavi in ​​izperi s tekočo vodo, posuši in shrani na suhem mestu s pripravo.

Tablete Sumamed® 125 mg

V notranjosti, brez žvečenja, najmanj 1 uro pred ali 2 uri po obroku, 1-krat na dan. Za otroke, mlajše od 3 let, je predpisana suspenzija Sumamed® (100 mg / 5 ml).

Otroci se dozirajo glede na vrednost telesne teže: s telesno maso 18-30 kg, tabelo 2. Po 125 mg (250 mg); 31-44 kg - 3 tablete (375 mg); več kot ali enako 45 kg predpisanih odmerkov, priporočenih za odrasle.

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, organov ENT, kože in mehkih tkiv. Po stopnji 10 mg / kg enkrat dnevno 3 dni (odmerek - 30 mg / kg). Za lažje odmerjanje je priporočljivo upoštevati zgornje informacije o odmerjanju glede na telesno maso /

Ker je z eritemom migrans, je odmerek 60 mg / kg (20 mg / kg 1 dan na dan 1. dan, potem s hitrostjo 10 mg / kg 1-krat na dan, od 2. do 5. leta dan), ki zahteva zaužitje velikega števila 125 mg tablet, v tem primeru je priporočena uporaba zdravila Susamed® suspenzija za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml.

Tablete Sumamed® 500 mg

Znotraj, brez žvečenja, 1-krat na dan, ne glede na obrok.

Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci, starejši od 12 let, ki tehtajo nad 45 kg /

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, organov ENT, kože in mehkih tkiv. 1 tab. (500 mg) enkrat na dan v trajanju 3 dni (odmerek - 1,5 g).

Ko akne vulgaris zmerno resnost. Odmerni odmerek - 6,0 g. Po 1. tabeli. (500 mg) enkrat dnevno 3 dni, nato pa - na 1 tab. (500 mg) 1 teden 9 tednov. Prvo tedensko tableto je treba jemati 7 dni po prvem dnevnem tabletku (8. dan od začetka zdravljenja), naslednjih 8 tedenskih tablet - v intervalu 7 dni.

Ko eritema migrans. Enkrat na dan 5 dni: 1. dan - 1,0 g (2 tableti po 500 mg vsakega), nato (od 2. do 5. dne) - 1 miza. (500 mg) (odmerek - 3,0 g).

Pri okužbah sečil, ki jih povzroča Chlamidia trachomatis (uretritis, cervicitis)

Nezapleteni uretritis / cervicitis - 1 g (2 tableti po 500 mg vsakega) enkrat.

Imenovanje bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (Cl creatinine> 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Sumamed® liofilizat za pripravo raztopine za infuzije

V / v obliki infuzije, kapljico, 3 ure pri koncentraciji 1 mg / ml, 1 uro pri koncentraciji 2 mg / ml. Izogibati se je treba višjim koncentracijam zaradi tveganja za pojav reakcij na mestu uporabe.

Zdravila Sumamed® ni mogoče uporabljati intravensko, intravensko ali intramuskularno!

Pljučnica, pridobljena v Skupnosti: 500 mg enkrat na dan najmanj dva dni. Po prenehanju intravenske uporabe je priporočljivo, da se azitromicin daje peroralno kot enkratni dnevni odmerek 500 mg, da se zaključi splošni potek zdravljenja 7-10 dni.

Nalezljive in vnetne bolezni medeničnega organa: 500 mg IV enkrat na dan 2 dni. Po zaključku intravenske aplikacije je priporočljivo, da se azitromicin daje peroralno v odmerku 250 mg, dokler se ne zaključi sedemdnevni splošni potek zdravljenja.

Čas prehoda z v / na zdravilo na sprejem znotraj določi zdravnik v skladu s podatki kliničnega pregleda.

Slabo delovanje ledvic. Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (Cl creatinine> 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Priprava raztopine za infundiranje

Raztopina za infundiranje je pripravljena v dveh fazah.

1. faza - priprava začetne raztopine: 4,8 ml sterilne vode za injiciranje se doda steklenici s 500 mg zdravila in temeljito pretresa, dokler se prašek popolnoma ne raztopi. 1 ml dobljene raztopine vsebuje 100 mg azitromicina, zato ga je treba takoj uporabiti za nadaljnje redčenje. Rekonstituirano raztopino preverimo zaradi odsotnosti vidnih neraztopljenih delcev, sicer se raztopine ne sme uporabiti.

Druga stopnja - sekundarno redčenje rekonstituirane raztopine (100 mg / ml) se opravi tik pred vnosom, v skladu s spodnjo tabelo.

Koncentracija azitromicina v raztopini za infundiranje, mg / ml Količina topila, ml
1,0 500
2,0 250

Primarna raztopina se vnese v vialo s topilom (0,9% natrijevim kloridom, 5% dekstrozo, Ringerjevo raztopino), da se v infuzijski raztopini doseže končna koncentracija azitromicina 1,0-2,0 mg / ml.

Pred uvedbo raztopine se vizualni pregled opravi. Če razredčena raztopina vsebuje delce snovi, se ne sme uporabljati. Takoj morate uporabiti kuhano razredčeno raztopino.

Prašek za suspenzijo za oralno uporabo

V notranjosti, 1-krat na dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Zahtevani odmerek se meri z brizgalko ali merilno žlico, zaprto v pakiranju z zdravilom: s telesno maso do 15 kg, uporablja se brizga z maso nad 15 kg - merilno žličko.

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, organov ENT, kože in mehkih tkiv

Po stopnji 10 mg / kg telesne teže 1-krat na dan 3 dni (odmerek 30 mg / kg) - spodaj je podana shema za izračun odmerka.

Ko eritema migrans

Prvi dan - v odmerku 20 mg / kg telesne teže in nato od 2 do 5 dni - dnevno v odmerku 10 mg / kg telesne teže (60 mg / kg).

Če želite natančno izračunati potrebno količino zdravila, če je predpisana v odmerku 10 mg / kg telesne teže otroka, uporabite tabelo:

Telesna masa Potreben volumen suspenzije 100 mg / 5 ml na odmerek, ml
5 kg 2,5 (50 mg)
6 kg 3,0 (60 mg)
7 kg 3,5 (70 mg)
8 kg 4,0 (80 mg)
9 kg 4,5 (90 mg)
10 kg 5 (100 mg)

Imenovanje bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (Cl creatinine> 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Metoda priprave in odmerjanja suspenzij

V vsebino viale se doda 11 ml vode in stresa, dokler ni dosežena homogena suspenzija. Celoten nadomestni (nominalni) volumen suspenzije je najmanj 20 ml iz vsake viale; Celoten dejanski volumen suspenzije v vsaki viali je približno 25 ml. Dejanski volumen suspenzije presega nadomestljivo (nominalno) prostornino za približno 5 ml, kar je potrebno za izravnavo neizogibne izgube suspenzije med odmerjanjem zdravila.

Pred vsakim vnosom zdravila vsebino viale temeljito pretresemo, dokler ne dobimo homogene suspenzije. Če zahtevan volumen suspenzije ni bil vzet iz viale v 20 minutah po vznemirjenosti, je treba suspenzijo ponovno vznemiriti, potrebno količino odstraniti in dati otroku. Zahtevana količina suspenzije je vzeta iz viale z brizgo ali merilno žličko. Takoj po odvzemu suspenzije lahko otrok pije nekaj gobic vode, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

Po uporabi brizgo (prej jo razstavite) in merilno žlico speremo s tekočo vodo, posušimo in shranimo na suhem mestu do naslednjega odmerka.

V notranjosti, 1-krat na dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Z okužbami zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, kože in mehkih tkiv (razen kroničnega migrirnega eritema) - skupni odmerek 30 mg / kg, npr. 10 mg / kg enkrat na dan tri dni.

Otroci, odmerjeni na podlagi teže (glej tabelo 4):

Telesna masa, kg Količina pripravka, ml (količina azitromicina, mg)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥ 45 12,5 (500)

Pri kronični eritem migrans je skupni odmerek zdravila 60 mg / kg: 1. dan - enkrat 20 mg / kg; v naslednjih dneh (od 2. do 5. leta) - 10 mg / kg.

Pri boleznih želodca in dvanajstnika, povezanih s Helicobacter pylori: 20 mg / kg enkrat na dan v kombinaciji z antisekretornim sredstvom in drugimi zdravili, kot priporoča zdravnik.

Če bi odmerek zdravila zamudil, ga je treba, če je mogoče, vzeti takoj, nato pa nadaljnje odmerke - s 24-urnim intervalom.

Za spolno prenosljive okužbe

Nezapleteni uretritis / cervicitis - 1 g, enkrat.

Metoda priprave suspenzije

Za pripravo 15 ml suspenzije (nazivna prostornina) je treba vialo, ki vsebuje 800 mg azitromicina, dejansko dodati 8 ml vode (dejanska prostornina je 20 ml suspenzije).

Za pripravo 30 ml suspenzije (nazivna prostornina) v vialo, ki vsebuje 1400 mg azitromicina, je treba dodati 14,5 ml vode (dejanska prostornina je 35 ml suspenzije).

Za pripravo 37,5 ml suspenzije (nazivna prostornina) v vialo, ki vsebuje 1700 mg azitromicina, je treba dodati 16,5 ml vode (dejanska prostornina je 42,5 ml suspenzije).

Vsaka viala mora vsebovati suspenzijo 5 ml večjega odmerka za popolnejšo ekstrakcijo zdravila iz viale.

Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 5 dni pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Z uporabo dozirne brizge izmerite potrebno količino vode, jo dodajte v vialo s praškom. Pred vsebino viale temeljito pretresite, da dobite homogeno suspenzijo.

Za doziranje končne suspenzije z brizgalko ali merilno žlico.

Takoj po odvzemu suspenzije se otrok pije nekaj žvečilk čaja ali sokov, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

Po uporabi brizgo razstavimo in izperemo s tekočo vodo, posušimo in shranimo s pripravo.

Funkcije aplikacije:

V primeru preskakanja enega samega odmerka zdravila - zamujani odmerek je treba jemati čim prej in naslednji - v intervalih 24 ur.

Uporaba pri krvavitvi ledvične funkcije

Pri hudi moteni ledvični funkciji je zdravilo kontraindicirano. Za zdravljenje blage in zmerne ledvične disfunkcije je treba predpisati previdnostne ukrepe.

Uporaba krvi jeter

Za hude krvavitve delovanja jeter je zdravilo kontraindicirano. Previdnost je treba predpisati za blage in zmerne krvavitve jeter.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in dojenjem (dojenje) je uporaba zdravila mogoča le, če koristi njegove uporabe za mater prevladajo nad možnim tveganjem za plod ali dojenčka.

Neželeni učinki:

Sumamed® (kapsule; prašek za suspenzijo za peroralno uporabo)

Sumamed® forte (prašek za suspenzijo za peroralno dajanje)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic.

-novorojenčki (zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj);

-nosečnost in dojenje, t.j. v primerih, ko pričakovana korist od njegove uporabe odtehta morebitno tveganje, ki obstaja pri uporabi katerekoli droge v teh obdobjih;

-nenormalno delovanje jeter in ledvic;

-aritmije ali dovzetnosti za njih in podaljšanje intervala QT; (po literaturi, pojavitev v 0,001% primerov).

Sumamed® (filmsko obložene tablete)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic;

-otroci do 12. leta starosti s telesno maso, manjšo od 45 kg (za tablete po 500 mg);

-otroška starost do 3 let (za tablete na 125 mg);

-sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom.

-zmerne težave z jetri in ledvicami;

-aritmije ali dovzetnosti za njih in podaljšanje intervala QT;

-sočasno dajanje terfenadina, varfarina, digoksina.

Sumamed® (liofilizat za pripravo raztopine za infuzije)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic;

-sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom;

-otroška starost do 16 let.

-zmerne težave z jetri in ledvicami;

-aritmija, nagnjenost k aritmiji, podaljšanje intervala QT;

-sočasno dajanje terfenadina, varfarina, digoksina.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:

Sumamed® (kapsule; obložene tablete; prašek za suspenzijo za oralno dajanje)

Sumamed® forte (prašek za suspenzijo za peroralno dajanje)

Antacidi ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, temveč zmanjšajo največjo koncentracijo v krvi za 30%, zato je treba zdravilo vzeti vsaj eno uro pred ali po dveh urah po jemanju teh zdravil in hrane.

Azitromicin ne vpliva na koncentracijo karbamazepina, didanozina, rifabutina in metilprednizolona v krvi, če se uporablja skupaj.

Kadar se parenteralno uporablja, azitromicin ne vpliva na koncentracijo cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavirja, midazolama, triazolama, trimetoprima / sulfametoksazola v krvi, če se uporablja skupaj, vendar ne izključuje možnosti takih interakcij pri predpisovanju azitromicina za oralno uporabo.

Azitromicin ne vpliva na farmakokinetiko teofilina, vendar pa se lahko, če jemlje skupaj z drugimi makrolidi, koncentracija teofilina v krvni plazmi poveča.

Če je potrebno, se priporoča skupna uporaba s ciklosporinom za uravnavanje vsebnosti ciklosporina v krvi. Kljub dejstvu, da ni podatkov o učinku azitromicina na spremembo koncentracije ciklosporina v krvi, lahko drugi predstavniki razreda makrolidov spremenijo svojo raven v krvni plazmi.

Ko sočasno prejemajo digoksin in azitromicin, je treba v krvi nadzorovati koncentracijo digoksina, saj Mnogi makrolidi povečajo absorpcijo digoksina v črevesju in s tem povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Če je potrebno, je priporočljivo, da se skupni sprejem z varfarinom izvede temeljito spremljanje PV.

Ugotovljeno je bilo, da hkratna uporaba terfenadina in makrolidnih antibiotikov povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT. Na podlagi tega je nemogoče izključiti razvoj zgornjih zapletov pri sočasni uporabi terfenadina in azitromicina.

Ker obstaja možnost zaviranja encima azitromicina CYP3A4 v parenteralni obliki, če jo dajemo skupaj s ciklosporinom, terfenadinom, ergot alkaloidom, cisapridom, pimozidom, kinidinom, astemizolom in drugimi zdravili, katerih metabolizem se pojavi z udeležbo tega encima, je treba upoštevati možnost te interakcije pri predpisovanju azitromina znotraj.

Kadar jemlje skupaj z nelfinavirjem, lahko zveča pogostnost neželenih učinkov iz azitromicina.

Pri sočasni azitromicin in zidovudin azitromicina ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali njegovo izločanje preko ledvic in njegovega metabolita glukuronid. Vendar pa povečanje koncentracije aktivnega metabolita - fosforiliran AZT v mononuklearnih celicah perifernih krvnih žil. Klinični pomen tega dejstva je nejasen.

Istočasno jemanje makrolidov z ergotaminom in dihidroergotaminom je možno njihovo strupeno delovanje.

Kontraindikacije:

Sumamed® (kapsule; prašek za suspenzijo za peroralno uporabo)

Sumamed® forte (prašek za suspenzijo za peroralno dajanje)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic.

-novorojenčki (zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj);

-nosečnost in dojenje, t.j. v primerih, ko pričakovana korist od njegove uporabe odtehta morebitno tveganje, ki obstaja pri uporabi katerekoli droge v teh obdobjih;

-nenormalno delovanje jeter in ledvic;

-aritmije ali dovzetnosti za njih in podaljšanje intervala QT; (po literaturi, pojavitev v 0,001% primerov).

Sumamed® (filmsko obložene tablete)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic;

-otroci do 12. leta starosti s telesno maso, manjšo od 45 kg (za tablete po 500 mg);

-otroška starost do 3 let (za tablete na 125 mg);

-sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom.

-zmerne težave z jetri in ledvicami;

-aritmije ali dovzetnosti za njih in podaljšanje intervala QT;

-sočasno dajanje terfenadina, varfarina, digoksina.

Sumamed® (liofilizat za pripravo raztopine za infuzije)

-preobčutljivost za makrolidne antibiotike;

-hude krvavitve jeter in ledvic;

-sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom;

-otroška starost do 16 let.

-zmerne težave z jetri in ledvicami;

-aritmija, nagnjenost k aritmiji, podaljšanje intervala QT;

-sočasno dajanje terfenadina, varfarina, digoksina.

Preveliko odmerjanje:

Simptomi: slabost, začasno izgubo sluha, bruhanje, driska.
Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje.

Pogoji shranjevanja:

B. Seznam: Shranjujte pri 15-25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Kapsule, tablete - 3 leta.
Prašek za pripravo suspenzije za oralno uporabo - 2 leti.
Pripravljena suspenzija - 5 dni.

Ne uporabite po datumu poteka veljavnosti.

Počitniški pogoji:

Pakiranje:

250 mg kapsule:
6 kapsul v pretisnem omotu PVC / aluminijaste folije.
1 pretisni omot skupaj z navodili za uporabo v škatli.

125 mg tablete:
6 tablet v pretisnem omotu PVC / aluminijaste folije.
1 pretisni omot skupaj z navodili za uporabo v škatli.

500 mg tablete:
3 tablete v pretisnem omotu PVC / aluminijaste folije.
1 pretisni omot skupaj z navodili za uporabo v škatli.

prašek za suspenzijo (100 mg / 5 ml)
17 g praška se doda v 50-mililitrsko stekleno vialo rjave barve s pokrovko, odporno proti polipropilenu.
1 viala skupaj z merskimi, obojestransko žličko (velika - 5 ml, majhen - 2,5 ml) in / ali injekcijska brizga za razdeljevanje 5 ml in navodila za uporabo del v kartonske škatle.

SUMAMED - navodila za uporabo, abstraktni, neželeni učinek

Zdravilo: SUMAMED ®
Aktivna sestavina: azitromicin
Oznaka ATC: J01FA10
KFG: makrolidni antibiotik - azalid
Oznake ICD-10 (odčitki): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15. 7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
KfU koda: 07/06/01
Reg. Številka: P N015662 / 02
Datum registracije: 18.05.09
Lastnik reg. ID: PLIVA HRVATSKA d.o.o.

OBLIKA DOZIRANJA, SESTAVA IN PAKIRANJA

Tablete, filmsko obložene modre, okrogle, bikonveksne, z vtisnjeno oznako "PLIVA" na eni strani in "125" na drugi; na prelomu - od bele do skoraj belega.

Pomožne snovi: brezvodni kalcijev fosfat, hipromeloza, koruzni škrob, preželatinirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Sestava celuloze: hipromeloza, indigo karminsko barvilo (E132), titanov dioksid (E171), polisorbat 80, smukec.

6 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.

Trde želatinske kapsule, št. 1, z modrim telesom in modrim pokrovom; vsebina kapsul - praškasta ali stisnjena masa od bele do svetlo rumene barve, ki se pri pritisku dezintegrira.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Sestava trde želatinske kapsule št. 1: želatina, titanov dioksid (E171), indigo karmin.

6 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.

Tablete, filmsko obložene modre, podolgovate, bikonveksne, z gravuro "PLIVA" na eni strani in "500" - na drugi strani; na prelomu - od bele do skoraj belega.

Pomožne snovi: brezvodni kalcijev hidrofosfat, hipromeloza, koruzni škrob, preželatinirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Sestava celuloze: hipromeloza, indigo karminsko barvilo (E132), titanov dioksid (E171), polisorbat 80, smukec.

3 kosi - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.

Prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje, granulat, bel ali svetlo rumene barve, z značilnim vonjem jagod; pripravljena vodna suspenzija bele ali svetlo rumene barve, homogena, z značilnim vonjem jagod.

Pomožne snovi: saharoza, natrijev karbonat, brezvodni, natrijev benzoat, tragakant, titanov dioksid, glicin, koloidni silicijev dioksid, aroma jagode, jabolko okus, aroma poprove mete.

17 g - temno steklenice s prostornino 50 ml (1) skupaj z dvostransko merilno žličko (2,5 in 5 ml) in / ali dozirno brizgo (5 ml) - škatle iz lepenke.

NAVODILA ZA STROKOVNJAKE.
Opis zdravila SUMAMED, ki ga je odobril proizvajalec.

FARMAKOLOŠKI UKREPI

Bakteriostatični antibiotik širokega spektra iz skupine makrolidazalidov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan s supresijo sinteze proteinov mikrobnih celic. Z vezavo na 50S podenoto ribosoma, zavira translokacijo peptidov v prevajalski fazi in zavira sintezo beljakovin, kar upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.

Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni proti antibiotikom ali pa se odporni proti njim.

Obseg občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (MIC, mg / l)

V večini primerov Sumamed ® zdravilno učinkovino proti aerobni, po Gramu pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus (meticilin občutljivi sevi), Streptococcus pneumoniae (peniciline občutljivi sevi), Streptococcus pyogenes; Aerobni, po Gramu negativne bakterije: bakterijo Haemophilus influenzae, hemofilusu parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; Drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, burgdorferi.

Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobi so Streptococcus pneumoniae (sevi, odporni proti penicilinu).

Začetno odporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (odporni proti meticilinu na Staphylococcus so zelo visoka stopnja odpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

FARMAKOKINETIKA

Po peroralni uporabi se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli v telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% zaradi učinka prvega prehoda skozi jetra. Cmax v krvni plazmi je dosežena v 2-3 urah in je 0,4 mg / l.

Vezava beljakovin je obratno sorazmerna koncentraciji v plazmi in je 7-50%. Videti vd znaša 31,1 l / kg. Prehaja skozi celične membrane (učinkovito za okužbe, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Prevažajo s fagociti na mesto okužbe, kjer se sprosti v prisotnosti bakterij. Z lahkoto prodre skozi histohematogene ovire in vstopi v tkiva. Koncentracija v tkivih in celicah je 10 do 50-krat večja kot v plazmi in v ožjem pomenu - za 24-34% več kot v zdravih tkivih.

V jetrih je demetiliran, izgubil aktivnost.

T1/2 dolgo - 35-50 h1/2 iz tkiv veliko več. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča v glavnem nespremenjen - 50% skozi črevesje, 6% pri ledvicah.

INDIKACIJE

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- okužbe zgornjih dihalnih poti in zgornjih dihalnih poti (faringitis / tonzilitis, sinusitis, mediaitis otitisa);

- okužbe spodnjih dihalnih poti: akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno z ki jih povzročajo atipični patogeni;

- okužbe kože in mehkih tkiv (akne zmerne resnosti, erizipel, impetigo, sekundarno okužene dermatoze);

- začetno fazo bolezni Lajm (borelioza) - eritem migrans (eritem migrans);

- okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

DOSING MODE

Zdravilo se daje peroralno 1 uro / dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Tablete, ki jih jemljete brez žvečenja.

Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso več kot 45 kg, so predpisani v obliki tablet in kapsul.

Pri otrocih, starih 6 mesecev ali več, je treba zdravilo predpisati v obliki suspenzije za oralno uporabo, pri otrocih, starih 3 leta in več, se lahko zdravilo tudi predpiše v obliki tablet 125 mg. Zdravilo v obliki tablet 125 mg je dozirano glede na telesno težo otroka, kot je predstavljeno v tabeli.

Za infekcij zgornjega respiratornega trakta, spodnjega in zgornjega respiratornega trakta, kože in mehkih tkiv (razen kronične erythema migrans) za odrasle in otroke, starejše od 12 let, s telesno maso več kot 45 kg droge dajemo v dozi 500 mg 1-krat / dan 3 dni, doza seveda - 1,5 g otrok vozraste6 mesecev ali več, damo pri 10 mg / kg telesne mase 1-krat / dan za 3 dni, odmerek Seveda - 30 mg / kg.

Pri eritemu migrans se zdravilo predpisuje 1-krat na dan 5 dni. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso nad 45 kg, so predpisani na dan 1 - 1 g, nato od 2 do 5 dni - po 500 mg vsakega; odmerek - 3 g. Otroci, stari 6 mesecev ali več, so predpisani 1. dan v odmerku 20 mg / kg telesne mase in nato od 2 do 5 dni - dnevno v odmerku 10 mg / kg telesne mase, odmerku 60 mg / kg

Pri zmerno hudih aknicah je odmerek 6,0 g. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, katerih telesna masa presega 45 kg, so predpisani v odmerku 500 mg 1 urah / dan 3 dni, nato 500 mg 1 teden na teden 9 tednov. Prvi tedenski odmerek je treba jemati 7 dni po prvem dnevnem odmerku (osmi dan po začetku zdravljenja). Naslednjih 8 tedenskih odmerkov je treba jemati v intervalu 7 dni.

Za spolno prenosljive okužbe za zdravljenje nezapletenega uretritisa / cervicitisa, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis, je zdravilo predpisano v odmerku 1 g enkrat; Za zdravljenje zapletenega dolgotrajnega uretritisa / cervicitisa, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis, se 1 g predpisuje 3-krat s presledkom 7 dni (1, 7, 14 dni), odmerek je 3 g.

Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CC> 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pravila za pripravo in sprejem suspenz

V steklenico, ki vsebuje 17 g prahu, dodamo 12 ml vode, destilirane ali kuhane. Volumen dobljene suspenzije je 23 ml. Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 5 dni. Pred vsebino viale temeljito pretresite, da dobite homogeno suspenzijo. Takoj po odvzemu suspenzije lahko otrok pije nekaj žvečilk čaja, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

Po uporabi brizgo razstavite in izperite s tekočo vodo, posušite in shranite na suhem mestu s pripravo.

NEŽELENI UČINKI

Določitev pogostnosti neželenih učinkov: Pogosto (> 1/100 in 1/1000 in 1/10 000 in ® je treba vzeti vsaj eno uro pred ali 2 uri po jemanju teh zdravil in hrane.

S hkratno uporabo azitromicina ne vpliva na koncentracijo karbamazepina, didanozina, rifabutin in metilprednizolon v krvi.

Za parenteralno dajanje, ne vpliva na azitromicin koncentracije v krvni plazmi cimetidin, efavirenza, flukonazola, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim / sulfametoksazol pri kombinacijski terapiji, ki pa ne izključuje možnosti take interakcije pri dodeljevanju Sumamed ® navznoter.

Azitromicin ne vpliva na farmakokinetiko teofilina, vendar pa se lahko, če jemlje skupaj z drugimi makrolidi, koncentracija teofilina v krvni plazmi poveča.

Če je potrebno, skupaj s ciklosporinom, je priporočljivo kontrolirati vsebnost ciklosporina v krvi. Kljub temu, da so podatki o vplivu azitromicin na spremembo koncentracije ciklosporina v krvi tam ostali člani razreda makrolidov lahko spreminja svojo koncentracijo v krvni plazmi.

V kombinaciji z digoksinom in azitromicinom je potrebno nadzirati koncentracijo digoksina v krvi, ker Mnogi makrolidi povečajo absorpcijo digoksina iz črevesja, s čimer povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Če je potrebno, je priporočljivo, da se skupni sprejem z varfarinom skrbno spremlja protrombinski čas.

Ugotovljeno je bilo, da hkratna uporaba terfenadina in makrolidnih antibiotikov povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT. Iz teh razlogov je nemogoče izključiti razvoj teh zapletov pri sočasni uporabi terfenadina in azitromicina.

Ker obstaja možnost inhibicije azitromicina v parenteralni obliki izoencima CYP3A4 pri sočasni uporabi s ciklosporinom, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol in drugih drog, presnove, ki nastane s sodelovanjem tega izoencima, je treba upoštevati možnost take interakcije pri imenovanju azitromicina za prejemanje znotraj.

V kombinaciji z azitromicinom in zidovudinom azitromicin ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali ledvicah njegovega in njegovega metabolita, glukuronida. Vendar se koncentracija aktivnega presnovka, fosforiliranega zidovudina, v mononuklearnih celicah perifernih posod poveča. Klinični pomen tega dejstva ni jasen.

Istočasno jemanje makrolidov z ergotaminom in dihidroergotaminom je možno njihovo strupeno delovanje.

POGOJI ZA ODMOR IZ DRUGSTORE

Zdravilo je na voljo na recept.

POGOJI IN POGOJI

Seznam B. Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok uporabnosti zdravila v obliki kapsul in tablet, prevlečeni - 3 leta, prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo - 2 leti, pripravljena suspenzija - 5 dni.